Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dataindsamling, klinisk pleje og interventioner i CCR, NCI

16. april 2024 opdateret af: National Cancer Institute (NCI)

Denne undersøgelse giver kræftbehandling gennem National Cancer Institute's Medical Oncology Branch (MOB) til patienter, der ikke er indskrevet i en aktiv behandlingsprotokol. Patienter modtager kun standardbehandlinger; ingen undersøgelsesterapier leveres på denne protokol.

Patienter på 18 år og ældre kan være berettiget til denne protokol. Kandidater er patienter, for hvem en NCI investigator beslutter, at patientens og NCI's interesser er bedst tjent med patientens tilmelding til denne protokol for at modtage pleje og opfølgning inden for MOB. Dette omfatter patienter i følgende kategorier:

  • Patienter, der tidligere er tilmeldt NCI-forsøg, hvis deltagelse i denne protokol kan fortsætte med at give forskerne vigtig videnskabelig information
  • Patienter, der vil være berettiget til en forskningsprotokol inden for en overskuelig fremtid
  • Patienter, hvis medicinske velfærd vil blive alvorligt kompromitteret ved henvisning tilbage til samfundet, såsom patienter med en sjælden eller kompleks sygdom, hvor samfundets ressourcer er utilstrækkelige eller utilgængelige
  • Uhelbredeligt syge patienter, som har modtaget det meste af deres specialiserede lægehjælp på Klinisk Center, og for hvem humanitære hensyn tilsiger, at de fortsætter med at modtage deres lægehjælp på NIH efter at have været ude af studiet i de resterende uger eller måneder af livet
  • Patienter med kræft eller hiv, eller personer med risiko for kræft eller hiv, for hvem der anmodes om kræftbehandling på NCI gennem MOB-konsulttjenesten
  • Patienter, der deltager i en ikke-behandlings NCI-forskningsprotokol og kræver standardbehandling
  • Patienter med kræft eller hiv eller personer med risiko for kræft, for hvem kræftbehandling eller -behandling ved NCI ville tilføje væsentlig værdi til instituttets kræfttræningsprogram

Deltagerne modtager standard medicinsk behandling, herunder periodiske rutinemæssige laboratorietests, diagnostiske røntgenbilleder og nuklearmedicinske scanninger for at overvåge sygdomsforløbet og virkningerne af enhver behandling.

...

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Baggrund:

Det kan være i Center for Kræftforsknings (CCR) interesse at evaluere, yde behandling/interventioner og/eller følge visse berettigede personer.

Objektiv:

Formålet med denne protokol er at tilføje værdi til de medicinske eller kirurgiske onkologiske træningsprogrammer ved at yde konsultation, behandling og medicinsk opfølgning til NCI-patienter, donorer til NCI-patienter og andre institutpatienter og enkeltpersoner som specificeret.

Berettigelse:

Det er i individets og CCR's bedste interesse for individet at modtage en medicinsk evaluering, behandling eller opfølgning eller at donere cellulære produkter ved NCI, NIH Intramural Research Program.

Design:

Ingen undersøgelsesterapier vil blive administreret på denne undersøgelse.

Denne protokol vil give det administrative værktøj til at yde kræftbehandling til personer i det intramurale forskningsprogram.

Denne protokol vil give NCI-efterforskere det administrative redskab til at yde rådgivningstjenester til enkeltpersoner.

Medicinsk/kirurgisk/radioterapeutisk pleje, behandling og opfølgning ydes til berettigede personer.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

10000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

4 uger og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Personer, der ses til passende klinisk plejeevaluering og -procedure, herunder: konsultation, behandling og/eller opfølgning, cellulær donation og/eller genetisk uddannelse, rådgivning og CLIA-bekræftelse af en tilfældig patogen eller sandsynlig patogen variant.

Beskrivelse

  • INKLUSIONSKRITERIER:

Deltageren skal være 2 år eller ældre, hvis terapeutiske indgreb er påkrævet. Ellers er der ingen aldersbegrænsninger ud over neonatalperioden (4 uger).

En CCR-investigator beslutter, at det er i patientens/individets og CCR's bedste interesse, at den enkelte modtager konsultation, behandling og/eller opfølgning, herunder genetisk opfølgning, på NCI/NIH.

ELLER

Relaterede celleterapidonorer/potentielle donorer for personer, der overvejes eller er kvalificerede til transplantation i et NCI-forsøg

ELLER

Relaterede celleterapidonorer til patienter, der tidligere er transplanteret i et NCI-forsøg, og som kræver ikke-undersøgelsesdiagnostiske undersøgelser og/eller terapier for transplantationsrelaterede komplikationer, der opstår akut og/eller ikke kan behandles på en eksisterende NIH-behandlingsprotokol eller af udbydere uden for NIH.

Individet eller deres juridisk autoriserede repræsentant er i stand til og villig til at give informeret samtykke

EXKLUSIONSKRITERIER:

Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Konsulerer
Enkeltpersoner bliver opfattet som en konsulent.
Donorer
Donorer af cellulære produkter.
Genetisk opfølgning
Personer med en kendt/mistænkt kimlinjegenomisk forskning tilfældig patogen eller sandsynlig patogen variant og/eller som kræver CLIA-bekræftelse.
Patienter
Individer, der indskrives til behandling eller opfølgning af deres sygdom.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Etablering af datalager for deltagere i standardpleje
Tidsramme: igangværende
Indhent og gem information fra deltagere til konsultation, behandling og medicinsk opfølgning for NCI-patienter, andre institutpatienter og enkeltpersoner som specificeret.
igangværende

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: James L Gulley, M.D., National Cancer Institute (NCI)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. juni 2004

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. juni 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. juni 2009

Først opslået (Anslået)

18. juni 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. april 2024

Sidst verificeret

8. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 040165
  • 04-C-0165

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

.Al IPD registreret i journalen vil blive delt med intramurale efterforskere efter anmodning.

IPD-delingstidsramme

Kliniske data tilgængelige under undersøgelsen og på ubestemt tid.

IPD-delingsadgangskriterier

Kliniske data vil blive gjort tilgængelige via abonnement på BTRIS og med tilladelse fra undersøgelsens PI.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Neoplasmer

3
Abonner