タピマイシン注射の単回投与薬物動態研究

包含基準:

1. 研究に登録する前の署名済みの書面によるインフォームドコンセントの提供、研究者とコミュニケーションをとる能力、および研究の要件を理解し遵守する能力。
2. 20歳から40歳までの健康な成人男性。
3. ボディマス指数 (BMI) が 18.5 から 25 の間。
4. 面接、病歴、臨床検査、胸部X線および心電図によって確認される身体的および精神的に健康な被験者。
5. 通常の生化学からの大きな逸脱はありません。
6. 通常の血液学からの大きな逸脱はありません。
7. 通常の尿検査からの大きな逸脱はありません。

除外基準:

1. 過去1年以内の薬物乱用またはアルコール乱用歴。
2. 重度の薬物アレルギーまたは類似薬物に対する過敏症の病歴。
3. -急性または慢性疾患、またはPeriodI投与の4週間前から手術を受けたことのある患者。
4. 臨床的に重大な腎臓、心血管、肝臓、造血、神経、肺、または胃腸の病状。
5. 進行中の消化性潰瘍と便秘。
6. 研究期間中に計画されたワクチン接種。
7. -第I期投与の3か月前から臨床試験薬を服用している。
8. -研究の4週間前からの漢方薬やビタミンを含む薬剤の使用。
9. 過去3ヶ月以内に500mL以上の献血を行った方。
10. B型肝炎表面抗原陽性またはC型肝炎抗体陽性。
11. HIV抗体の陽性反応。