Een enkelvoudige dosis farmacokinetiekstudie van tapimycine-injectie

Inclusiecriteria:

1. Verstrekking van ondertekende schriftelijke geïnformeerde toestemming vóór inschrijving in het onderzoek, vermogen om met de onderzoekers te communiceren en om de vereisten van het onderzoek te begrijpen en eraan te voldoen.
2. Gezonde volwassen man, tussen de 20 en 40 jaar oud.
3. Body Mass Index (BMI) tussen 18,5 en 25.
4. Lichamelijk en geestelijk gezonde proefpersonen zoals bevestigd door een interview, medische geschiedenis, klinisch onderzoek, thoraxfoto en elektrocardiogram.
5. Geen significante afwijking van normale biochemie.
6. Geen significante afwijking van normale hematologie.
7. Geen significante afwijking van normaal urineonderzoek.

Uitsluitingscriteria:

1. Geschiedenis van drugs- of alcoholmisbruik in het afgelopen jaar.
2. Medische geschiedenis van ernstige medicijnallergie of gevoeligheid voor analoog medicijn.
3. Acute of chronische ziekten of een operatie ondergaan vanaf 4 weken voorafgaand aan PeriodI-dosering.
4. Elke klinisch significante renale, cardiovasculaire, hepatische, hematopoëtische, neurologische, pulmonale of gastro-intestinale pathologie.
5. Aanhoudende maagzweer en constipatie.
6. Geplande vaccinatie gedurende het tijdsverloop van de studie.
7. Inname van een klinisch onderzoeksgeneesmiddel vanaf 3 maanden voorafgaand aan periode I-dosering.
8. Gebruik van medicatie, inclusief kruidengeneesmiddelen of vitamines vanaf 4 weken voor het onderzoek.
9. Bloeddonatie van meer dan 500 ml in de afgelopen 3 maanden.
10. Een positief Hepatitis B-oppervlakte-antigeen of positief Hepatitis C-antilichaam.
11. Een positieve test voor HIV-antilichaam.