Un estudio farmacocinético de dosis única de la inyección de tapimicina

Criterios de inclusión:

1. Provisión de consentimiento informado por escrito firmado antes de la inscripción en el estudio, capacidad para comunicarse con los investigadores y para comprender y cumplir con los requisitos del estudio.
2. Varón adulto sano, de 20 a 40 años de edad.
3. Índice de Masa Corporal (IMC) entre 18,5 y 25.
4. Sujetos sanos física y mentalmente confirmados por una entrevista, historial médico, examen clínico, radiografía de tórax y electrocardiograma.
5. Sin desviación significativa de la bioquímica normal.
6. Sin desviación significativa de la hematología normal.
7. Sin desviación significativa del análisis de orina normal.

Criterio de exclusión:

1. Antecedentes de abuso de drogas o alcohol en el último año.
2. Antecedentes médicos de alergia grave a medicamentos o sensibilidad a medicamentos análogos.
3. Enfermedades agudas o crónicas o haber sido sometido a cirugía desde 4 semanas antes de la dosificación del Período I.
4. Cualquier patología renal, cardiovascular, hepática, hematopoyética, neurológica, pulmonar o gastrointestinal clínicamente significativa.
5. Úlcera péptica y estreñimiento continuos.
6. Vacunación planificada durante el transcurso del estudio.
7. Tomar cualquier fármaco del estudio clínico desde los 3 meses anteriores a la dosificación del Período I.
8. Uso de cualquier medicamento, incluidos medicamentos a base de hierbas o vitaminas desde 4 semanas antes del estudio.
9. Donación de sangre de más de 500 ml en los últimos 3 meses.
10. Un antígeno de superficie de hepatitis B positivo o un anticuerpo de hepatitis C positivo.
11. Una prueba positiva para anticuerpos contra el VIH.