En endos farmakokinetikstudie av tapimycininjektion

Inklusionskriterier:

1. Tillhandahållande av undertecknat skriftligt informerat samtycke före registrering i studien, förmåga att kommunicera med utredarna och att förstå och följa studiens krav.
2. Frisk vuxen man i åldern mellan 20 och 40 år.
3. Body Mass Index (BMI) mellan 18,5 och 25.
4. Fysiskt och mentalt friska försökspersoner som bekräftats av en intervju, medicinsk historia, klinisk undersökning, lungröntgen och elektrokardiogram.
5. Ingen signifikant avvikelse från normal biokemi.
6. Ingen signifikant avvikelse från normal hematologi.
7. Ingen signifikant avvikelse från normal urinanalys.

Exklusions kriterier:

1. Historik om drog- eller alkoholmissbruk under det senaste året.
2. Medicinsk historia av allvarlig läkemedelsallergi eller känslighet för analogt läkemedel.
3. Akuta eller kroniska sjukdomar eller genomgått operation från 4 veckor före PeriodI-dosering.
4. Alla kliniskt signifikanta njur-, kardiovaskulära, hepatiska, hematopoetiska, neurologiska, pulmonella eller gastrointestinala patologier.
5. Pågående magsår och förstoppning.
6. Planerad vaccination under studiens gång.
7. Att ta något kliniskt studieläkemedel från 3 månader före behandling med period I.
8. Användning av någon medicin, inklusive örtmedicin eller vitaminer från 4 veckor före studien.
9. Bloddonation på mer än 500 ml under de senaste 3 månaderna.
10. En positiv Hepatit B-ytantigen eller positiv Hepatit C-antikropp.
11. Ett positivt test för HIV-antikropp.