타피마이신 주사의 단일 용량 약동학 연구

포함 기준:

1. 연구에 등록하기 전에 서명된 서면 동의서 제공, 조사자와 의사 소통할 수 있는 능력, 연구 요구 사항을 이해하고 준수할 수 있는 능력.
2. 20~40세의 건강한 성인 남성.
3. 18.5에서 25 사이의 체질량 지수(BMI).
4. 문진, 병력, 임상 검사, 흉부 엑스레이 및 심전도에 의해 확인된 신체적, 정신적으로 건강한 피험자.
5. 정상적인 생화학에서 크게 벗어나지 않습니다.
6. 정상적인 혈액학에서 큰 편차가 없습니다.
7. 정상적인 요검사에서 크게 벗어나지 않습니다.

제외 기준:

1. 지난 1년 동안 약물 또는 알코올 남용의 역사.
2. 심각한 약물 알레르기 또는 유사 약물에 대한 민감성의 병력.
3. 급성 또는 만성 질환 또는 PeriodI 투약 4주 전부터 수술을 받은 자.
4. 모든 임상적으로 중요한 신장, 심혈관, 간, 조혈, 신경, 폐 또는 위장 병리.
5. 진행성 소화성 궤양 및 변비.
6. 연구 기간 동안 계획된 백신 접종.
7. 기간 I 투약 3개월 전부터 임의의 임상 연구 약물을 복용합니다.
8. 연구 4주 전부터 한약, 비타민 등 모든 약물을 복용한다.
9. 최근 3개월 이내 500mL 이상의 헌혈
10. 양성 B형 간염 표면 항원 또는 양성 C형 간염 항체.
11. HIV 항체에 대한 양성 검사.