このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

視力喪失の光学的および神経的原因を調査する

2015年4月3日 更新者:US Department of Veterans Affairs
人口の高齢化に伴い、加齢黄斑変性症(AMD)眼疾患の蔓延により、多数の人々が中心視力喪失に苦しんでいます。 実際、退役軍人の失明の最も一般的な原因は AMD です。 高齢の退役軍人の数は今後 10 年間で倍増すると予想されているため、AMD による視力喪失もそれに比例して大幅に増加すると予想されます。 視覚障害のある人は、読書、運転、顔を認識するなどの日常活動に困難を感じます。 研究プロジェクトの目標は、視覚障害の一因となる要因に関する情報を提供することです。 この知識は、視力を改善し、退役軍人が機能と生産性を維持できるようにすることを目的とした視力リハビリテーション技術の利点を最適化する革新的なアプローチの開発に必要です。 提案された研究から得られた結果は、退役軍人やすべての高齢者に利益をもたらすでしょう。

調査の概要

状態

引きこもった

詳細な説明

人口の増加と高齢化により、視力喪失は大きな公衆衛生問題となっています。 加齢黄斑変性症(AMD)は、50 歳以上の人の視力喪失の最も一般的な原因です。 米国では、1,000万人以上がAMDに罹患しており、50歳以上の160万人以上が末期進行性AMDに罹患しています。 中心部視力喪失を有するAMD患者は、読書などの日常活動を行うために、中心窩に隣接する周辺網膜領域である優先網膜部位(PRL)を使用することが十分に確立されている。 ただし、健康な眼であっても、中心窩と比較して神経サンプリング密度が低いため、周辺視野は制限されます。 さらに、変性疾患の過程により、患者の周辺網膜の機能がさらに低下する可能性があります。 これらの神経基質の損失は、網膜上の光学像の品質の損失と結びつきます。 光学的欠陥は、目の光軸に沿って見る場合と比較して、加齢や軸から外れて見るにつれて増加します。 これらの要因の組み合わせは、偏心固視患者の視覚能力の低下に重要な役割を果たします。 このプロジェクトの長期的な目標は、視覚リハビリテーション技術の利点を最適化する革新的なアプローチの開発によって、中心視力を失った退役軍人の視覚能力を改善することです。 現在の提案では、中心視力喪失を有するAMD患者の光学的および神経的喪失が、新しい技術を使用して評価される予定である。 加齢や目の光軸から外れて見ることによる光損失の増加は、波面解析技術によって確立されます。 PRL における網膜機能不全による神経損失の増加は、ぼやけた刺激による視力の測定に基づいて決定されます。 読み取り速度の向上は、補償光学システムで光損失を補償した後、PRL での神経損失および/または PRL の安定性を条件として評価されます。 この研究結果は、患者が PRL をより適切に使用できるように訓練する利用可能な視覚リハビリテーション法の結果を改善するのに有益な PRL の機能と安定性に関する知識を提供します。 また、視覚能力を効果的に改善するための目の光学的欠陥のカスタマイズされた矯正は、患者のより良い視力リハビリテーションのためのアプローチとして開発することができる。 退役軍人の視力リハビリテーションを最適化することで、退役軍人の機能と生産性を維持できるようになります。

研究の種類

観察的

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Illinois
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60612
        • Jesse Brown VA Medical Center, Chicago, IL

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

50年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

正常な健康な被験者と、加齢黄斑変性症および中心視力喪失と診断された患者が研究に参加します。

説明

包含基準:

標準的な包含基準は次のとおりです。

  • 臨床評価に基づく研究参加資格、
  • 理解する能力とインフォームドコンセントフォームに署名し、研究に参加する意欲、
  • 瞳孔が5mm以上に開くこと。

通常の被験者の包含基準は次のとおりです。

  • 矯正視力が20/30より優れている、
  • 眼圧が21 mm Hg未満、
  • AMDの家族歴はありませんが、
  • 眼科手術や神経疾患の既往がない、
  • 糖尿病、緑内障の病歴、または眼圧上昇の病歴がないこと。

この募集により、50~60歳、61~70歳、71歳以上の3つの年齢層にそれぞれ約40人の被験者が該当することが確実となる。 各被験者の片方の目が研究に含まれるようにランダムに選択されます。

除外基準:

  • 鮮明な眼底写真の取得を妨げる眼の混濁、または 4 ジオプトリーを超える屈折異常。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
グループ1

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
眼球収差
時間枠:一回きり
一回きり

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Mahnaz Shahidi, PhD、Jesse Brown VA Medical Center, Chicago, IL

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年12月1日

一次修了 (実際)

2015年3月1日

研究の完了 (予想される)

2015年7月1日

試験登録日

最初に提出

2009年6月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年6月23日

最初の投稿 (見積もり)

2009年6月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年4月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年4月3日

最終確認日

2015年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • C7002-R

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する