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Investigando as causas ópticas e neurais da perda de visão

3 de abril de 2015 atualizado por: US Department of Veterans Affairs
Com o envelhecimento da população, a prevalência da doença ocular de degeneração macular relacionada à idade (AMD) resultou em um grande número de pessoas sofrendo de perda da visão central. Na verdade, a causa mais comum de cegueira entre os veteranos é a DMRI. Como o número de veteranos idosos deve dobrar nos próximos 10 anos, a perda de visão devido à DMRI também deve aumentar proporcional e consideravelmente. Pessoas com deficiência visual têm dificuldade em atividades diárias, como ler, dirigir e reconhecer rostos. O objetivo do projeto de pesquisa é fornecer informações sobre os fatores que contribuem para a deficiência visual. Este conhecimento é necessário para o desenvolvimento de abordagens inovadoras que irão otimizar o benefício das técnicas de reabilitação da visão, visando melhorar a visão, permitindo assim que nossos veteranos mantenham a função e a produtividade. As descobertas da pesquisa proposta beneficiarão nossos veteranos e todas as pessoas idosas.

Visão geral do estudo

Status

Retirado

Condições

Descrição detalhada

A perda de visão tornou-se um grande problema de saúde pública devido ao crescimento e envelhecimento da população. A degeneração macular relacionada à idade (AMD) é a causa mais comum de perda de visão em pessoas com mais de 50 anos de idade. Nos Estados Unidos, mais de 10 milhões de pessoas têm DMRI e mais de 1,6 milhão de pessoas com 50 anos ou mais têm DMRI avançada em estágio avançado. Está bem estabelecido que pacientes com DMRI com perda de visão central usam loci retinais preferenciais (PRL) que são áreas retinais periféricas adjacentes à fóvea para realizar atividades diárias, como leitura. No entanto, mesmo em olhos saudáveis, a visão periférica é limitada devido à redução da densidade de amostragem neural em comparação com a fóvea. Além disso, a função da retina periférica pode ser ainda mais reduzida em pacientes, devido a processos de doenças degenerativas. Essas perdas de substrato neural são associadas a perdas na qualidade da imagem óptica na retina. As imperfeições ópticas aumentam com a idade e a visualização fora do eixo, em comparação com a visualização ao longo do eixo óptico do olho. A combinação desses fatores desempenha um papel significativo na redução do desempenho visual de pacientes com fixação excêntrica. O objetivo de longo prazo do projeto é melhorar o desempenho visual de veteranos com perda de visão central por meio do desenvolvimento de abordagens inovadoras que otimizarão o benefício das técnicas de reabilitação da visão. Na proposta atual, as perdas ópticas e neurais serão avaliadas em pacientes com DMRI com perda de visão central usando novas técnicas. Perdas ópticas aumentadas devido à idade e visualização fora do eixo óptico do olho serão estabelecidas com a tecnologia de análise de frente de onda. O aumento das perdas neurais devido à disfunção retiniana no PRL será determinado com base na medição da acuidade visual com estímulos borrados. Será avaliada a melhora na velocidade de leitura, condicionada às perdas neurais na PRL e/ou estabilidade da PRL, após compensação das perdas ópticas com nosso sistema de óptica adaptativa. As descobertas fornecerão conhecimento da função e estabilidade da PRL que é benéfica para melhorar o resultado dos métodos de reabilitação da visão disponíveis que treinam os pacientes para usar melhor suas PRLs. Além disso, a correção personalizada de imperfeições ópticas do olho para melhorar efetivamente o desempenho visual pode ser desenvolvida como uma abordagem para uma melhor reabilitação da visão dos pacientes. A otimização da reabilitação da visão de nossos veteranos permitirá que eles mantenham a função e a produtividade.

Tipo de estudo

Observacional

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
        • Jesse Brown VA Medical Center, Chicago, IL

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

50 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Indivíduos saudáveis ​​normais e pacientes diagnosticados com degeneração macular relacionada à idade e perda da visão central participarão do estudo.

Descrição

Critério de inclusão:

Os critérios de inclusão padrão são:

  • qualificação para entrada no estudo com base na avaliação clínica,
  • competência para entender e vontade de assinar um termo de consentimento informado e participar do estudo,
  • pupilas que dilatam até 5 mm ou mais.

Os critérios de inclusão para indivíduos normais serão:

  • acuidade visual corrigida melhor que 20/30,
  • pressão intraocular inferior a 21 mm Hg,
  • sem história familiar de DMRI,
  • sem história de cirurgia oftalmológica ou doença neurológica,
  • sem história de diabetes, glaucoma ou história de pressão intraocular elevada.

O recrutamento garantirá que aproximadamente 40 indivíduos se enquadrarão em cada uma das três faixas etárias, 50 a 60 anos, 61 a 70 anos e 71 anos ou mais. Um olho de cada sujeito será selecionado aleatoriamente para ser incluído no estudo.

Critério de exclusão:

  • Opacidades oculares que impedem a obtenção de uma fotografia nítida do fundo de olho ou erros de refração maiores que 4 dioptrias.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Grupo 1

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Aberrações oculares
Prazo: Apenas uma vez
Apenas uma vez

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Mahnaz Shahidi, PhD, Jesse Brown VA Medical Center, Chicago, IL

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2015

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de julho de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de junho de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de junho de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

24 de junho de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

6 de abril de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de abril de 2015

Última verificação

1 de abril de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • C7002-R

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Degeneração macular

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