- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00926913
Undersøgelse af optiske og neurale årsager til synstab
3. april 2015 opdateret af: US Department of Veterans Affairs
Med befolkningens aldring har forekomsten af aldersrelateret makuladegeneration (AMD) øjensygdom resulteret i, at et stort antal mennesker lider af centralt synstab.
Faktisk er den mest udbredte årsag til blindhed blandt veteraner AMD.
Da antallet af ældre veteraner forventes at blive fordoblet i løbet af de næste 10 år, forventes synstab på grund af AMD også at eskalere proportionalt og betydeligt.
Mennesker med nedsat syn har svært ved daglige aktiviteter, såsom at læse, køre bil og genkende ansigter.
Målet med forskningsprojektet er at oplyse om faktorer, der bidrager til synsnedsættelse.
Denne viden er nødvendig for udviklingen af innovative tilgange, der vil optimere fordelen ved synsrehabiliteringsteknikker, rettet mod at forbedre synet og dermed give vores veteraner mulighed for at opretholde funktion og produktivitet.
Resultaterne fra den foreslåede forskning vil gavne vores veteraner og alle aldrende mennesker.
Studieoversigt
Status
Trukket tilbage
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Synstab er blevet et stort folkesundhedsproblem på grund af befolkningens vækst og aldring.
Aldersrelateret makuladegeneration (AMD) er den mest almindelige årsag til synstab hos personer over 50 år.
I USA har over 10 millioner mennesker AMD, og over 1,6 millioner mennesker på 50 år og ældre har fremskreden AMD i det sene stadie.
Det er veletableret, at AMD-patienter med centralt synstab bruger foretrukne retinale loci (PRL), som er perifere nethindeområder, der støder op til fovea, til at udføre daglige aktiviteter, såsom læsning.
Men selv i raske øjne er perifert syn begrænset på grund af reduceret neural prøveudtagningstæthed sammenlignet med fovea.
Derudover kan funktionen af den perifere nethinde reduceres yderligere hos patienter på grund af degenerative sygdomsprocesser.
Disse neurale substrattab er koblet med tab i kvaliteten af det optiske billede på nethinden.
Optiske ufuldkommenheder øges med alderen og visning uden for aksen sammenlignet med visning langs øjets optiske akse.
Kombinationen af disse faktorer spiller en væsentlig rolle i at reducere den visuelle ydeevne hos patienter med excentrisk fiksering.
Det langsigtede mål med projektet er at forbedre den visuelle præstation hos veteraner med centralt synstab ved at udvikle innovative tilgange, der vil optimere fordelene ved synsrehabiliteringsteknikker.
I det nuværende forslag vil optiske og neurale tab blive vurderet hos AMD-patienter med centralt synstab ved hjælp af nye teknikker.
Øgede optiske tab på grund af alder og syn uden for øjets optiske akse vil blive etableret med bølgefrontanalyseteknologi.
Øget neurale tab på grund af retinal dysfunktion ved PRL vil blive bestemt baseret på måling af synsstyrke med slørede stimuli.
Forbedring i læsehastighed vil blive evalueret, betinget af neurale tab ved PRL og/eller stabiliteten af PRL, efter kompensation for optiske tab med vores adaptive optiksystem.
Resultaterne vil give viden om PRL-funktion og stabilitet, som er gavnlig for at forbedre resultatet af tilgængelige synsrehabiliteringsmetoder, der træner patienter til bedre at bruge deres PRL'er.
Også tilpasset korrektion af optiske ufuldkommenheder i øjet for effektivt at forbedre den visuelle ydeevne kan udvikles som en tilgang til bedre synsrehabilitering af patienter.
Optimering af synsrehabilitering af vores veteraner vil give dem mulighed for at opretholde funktion og produktivitet.
Undersøgelsestype
Observationel
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
- Jesse Brown VA Medical Center, Chicago, IL
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
50 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Normale raske forsøgspersoner og patienter diagnosticeret med aldersrelateret makuladegeneration og centralt synstab vil deltage i undersøgelsen.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Standard inklusionskriterier er:
- kvalifikation til optagelse i studiet baseret på klinisk evaluering,
- kompetence til at forstå og villighed til at underskrive en informeret samtykkeerklæring og deltage i undersøgelsen,
- pupiller, der udvider sig til 5 mm eller mere.
Inklusionskriterierne for normale fag vil være:
- korrigeret synsstyrke bedre end 20/30,
- intraokulært tryk mindre end 21 mm Hg,
- ingen familiehistorie med AMD,
- ingen historie med oftalmisk kirurgi eller neurologisk sygdom,
- ingen historie med diabetes, glaukom eller en historie med forhøjet intraokulært tryk.
Rekrutteringen vil sikre, at cirka 40 forsøgspersoner falder ind under hver af de tre aldersgrupper, 50 til 60 år, 61 til 70 år og 71 år og ældre. Et øje af hvert emne vil blive udvalgt tilfældigt til at blive inkluderet i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Okulære opaciteter, der udelukker opnåelse af et klart fundusfotografi eller brydningsfejl større end 4 dioptrier.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Gruppe 1
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Okulære aberrationer
Tidsramme: Kun én gang
|
Kun én gang
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mahnaz Shahidi, PhD, Jesse Brown VA Medical Center, Chicago, IL
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. december 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2015
Studieafslutning (Forventet)
1. juli 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. juni 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. juni 2009
Først opslået (Skøn)
24. juni 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
6. april 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. april 2015
Sidst verificeret
1. april 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- C7002-R
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Makuladegeneration
-
The Lowy Medical Research Institute LimitedUkendtMacula Pigment | Macular TeleangiectasiaTyskland
-
The Lowy Medical Research Institute LimitedIkke rekrutterer endnuMacular Telangiectasia Type 2 (MacTel)Australien, Forenede Stater, Det Forenede Kongerige, Tyskland, Holland
-
Carl Zeiss Meditec, Inc.DataMed Devices Inc.AfsluttetTør AMD Med Macular DrusenForenede Stater
-
Neurotech PharmaceuticalsThe Lowy Medical Research Institute LimitedAfsluttetMacular Telangiectasia Type 2Forenede Stater, Tyskland, Australien
-
The Lowy Medical Research Institute LimitedAktiv, ikke rekrutterendeMacular Telangiectasia Type 2Forenede Stater, Det Forenede Kongerige
-
Neurotech PharmaceuticalsThe Lowy Medical Research Institute LimitedAfsluttetMacular Telangiectasia Type 2 (MacTel)Det Forenede Kongerige, Forenede Stater, Frankrig, Australien
-
Neurotech PharmaceuticalsThe Lowy Medical Research Institute LimitedAfsluttetMacular Telangiectasia Type 2Forenede Stater, Australien
-
Neurotech PharmaceuticalsThe Emmes Company, LLC; The Lowy Medical Research Institute LimitedAfsluttetMacular Telangiectasia Type 2Forenede Stater, Australien
-
Neurotech PharmaceuticalsAktiv, ikke rekrutterendeMacular Telangiectasia Type 2Forenede Stater
-
Neurotech PharmaceuticalsRekrutteringMacular Telangiectasia Type 2 (MacTel)Forenede Stater, Australien