Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование оптических и нервных причин потери зрения

3 апреля 2015 г. обновлено: US Department of Veterans Affairs
В связи со старением населения распространенность возрастной макулярной дегенерации (ВМД) глаз привела к тому, что большое количество людей страдает потерей центрального зрения. Фактически, наиболее распространенной причиной слепоты среди ветеранов является AMD. Поскольку число пожилых ветеранов, как ожидается, удвоится в следующие 10 лет, ожидается, что потеря зрения из-за AMD также будет пропорционально и значительно увеличиваться. Люди с ослабленным зрением испытывают трудности с повседневными делами, такими как чтение, вождение автомобиля и распознавание лиц. Цель исследовательского проекта - предоставить информацию о факторах, способствующих ухудшению зрения. Эти знания необходимы для разработки инновационных подходов, которые оптимизируют преимущества методов восстановления зрения, направленных на улучшение зрения, что позволит нашим ветеранам поддерживать функцию и продуктивность. Результаты предлагаемого исследования принесут пользу нашим ветеранам и всем пожилым людям.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Подробное описание

Потеря зрения стала серьезной проблемой общественного здравоохранения из-за роста и старения населения. Возрастная макулярная дегенерация (ВМД) является наиболее распространенной причиной потери зрения у людей старше 50 лет. В Соединенных Штатах более 10 миллионов человек имеют AMD и более 1,6 миллиона человек в возрасте 50 лет и старше имеют поздние стадии прогрессирующего AMD. Хорошо известно, что пациенты с AMD с потерей центрального зрения используют предпочтительные локусы сетчатки (PRL), которые представляют собой периферические области сетчатки, прилегающие к центральной ямке, для выполнения повседневных действий, таких как чтение. Однако даже в здоровых глазах периферическое зрение ограничено из-за меньшей плотности выборки нейронов по сравнению с центральной ямкой. Кроме того, функция периферической сетчатки у пациентов может быть дополнительно снижена из-за процессов дегенеративного заболевания. Эти потери нейронного субстрата сочетаются с потерями качества оптического изображения на сетчатке. Оптические дефекты увеличиваются с возрастом и при просмотре вне оси по сравнению с просмотром вдоль оптической оси глаза. Сочетание этих факторов играет существенную роль в снижении зрительной работоспособности пациентов с эксцентрической фиксацией. Долгосрочной целью проекта является улучшение зрительных функций ветеранов с потерей центрального зрения путем разработки инновационных подходов, которые оптимизируют преимущества методов восстановления зрения. В текущем предложении оптические и нервные потери будут оцениваться у пациентов с ВМД с потерей центрального зрения с использованием новых методов. Увеличение оптических потерь из-за возраста и наблюдения за оптической осью глаза будет установлено с помощью технологии анализа волнового фронта. Увеличение потери нейронов из-за дисфункции сетчатки при ПРЛ будет определяться на основе измерения остроты зрения с размытыми стимулами. Улучшение скорости чтения будет оцениваться в зависимости от нервных потерь при PRL и/или стабильности PRL после компенсации оптических потерь с помощью нашей системы адаптивной оптики. Полученные данные предоставят информацию о функции и стабильности ПРЛ, что полезно для улучшения результатов доступных методов восстановления зрения, которые обучают пациентов лучше использовать свои ПРЛ. Кроме того, индивидуальная коррекция оптических дефектов глаза для эффективного улучшения зрительных функций может быть разработана как подход к лучшей реабилитации пациентов со зрением. Оптимизация реабилитации зрения наших ветеранов позволит им сохранить функцию и продуктивность.

Тип исследования

Наблюдательный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

50 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

В исследовании примут участие нормальные здоровые люди и пациенты с диагнозом возрастная дегенерация желтого пятна и потеря центрального зрения.

Описание

Критерии включения:

Стандартные критерии включения:

  • квалификация для участия в исследовании на основании клинической оценки,
  • способность понимать и готовность подписать форму информированного согласия и участвовать в исследовании,
  • зрачки расширяются до 5 мм и более.

Критериями включения для обычных субъектов будут:

  • скорректированная острота зрения лучше 20/30,
  • внутриглазное давление менее 21 мм рт.ст.,
  • отсутствие семейной истории AMD,
  • отсутствие в анамнезе офтальмологической хирургии или неврологических заболеваний,
  • отсутствие в анамнезе диабета, глаукомы или повышенного внутриглазного давления в анамнезе.

Набор гарантирует, что примерно 40 человек попадут в каждую из трех возрастных групп: от 50 до 60 лет, от 61 до 70 лет и от 71 года и старше. Один глаз каждого субъекта будет выбран случайным образом для включения в исследование.

Критерий исключения:

  • Глазные помутнения, препятствующие получению четкой фотографии глазного дна, или аномалии рефракции более 4 диоптрий.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Группа 1

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Глазные аберрации
Временное ограничение: Только один раз
Только один раз

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Mahnaz Shahidi, PhD, Jesse Brown VA Medical Center, Chicago, IL

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2015 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июля 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 июня 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 июня 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

24 июня 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

6 апреля 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 апреля 2015 г.

Последняя проверка

1 апреля 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • C7002-R

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться