Badanie optycznych i neuronowych przyczyn utraty wzroku
3 kwietnia 2015 zaktualizowane przez: US Department of Veterans Affairs
Wraz ze starzeniem się społeczeństwa, występowanie choroby oczu związanej z wiekiem zwyrodnienia plamki żółtej (AMD) spowodowało, że duża liczba osób cierpiała na utratę widzenia centralnego.
W rzeczywistości najczęstszą przyczyną ślepoty wśród weteranów jest AMD.
Ponieważ oczekuje się, że liczba starszych weteranów podwoi się w ciągu najbliższych 10 lat, oczekuje się, że utrata wzroku spowodowana AMD również proporcjonalnie i znacząco wzrośnie.
Osoby z wadami wzroku mają trudności z codziennymi czynnościami, takimi jak czytanie, prowadzenie samochodu i rozpoznawanie twarzy.
Celem projektu badawczego jest dostarczenie informacji na temat czynników wpływających na pogorszenie wzroku.
Ta wiedza jest niezbędna do opracowania innowacyjnych podejść, które zoptymalizują korzyści płynące z technik rehabilitacji wzroku, mających na celu poprawę widzenia, umożliwiając w ten sposób naszym weteranom utrzymanie funkcji i produktywności.
Wyniki proponowanych badań przyniosą korzyści naszym weteranom i wszystkim starzejącym się ludziom.
Przegląd badań
Status
Wycofane
Warunki
Szczegółowy opis
Utrata wzroku stała się głównym problemem zdrowia publicznego ze względu na wzrost i starzenie się populacji.
Zwyrodnienie plamki związane z wiekiem (AMD) jest najczęstszą przyczyną utraty wzroku u osób powyżej 50 roku życia.
W Stanach Zjednoczonych ponad 10 milionów ludzi ma AMD, a ponad 1,6 miliona osób w wieku 50 lat i starszych ma późną zaawansowaną postać AMD.
Dobrze wiadomo, że pacjenci z AMD z utratą widzenia centralnego wykorzystują preferowane loci siatkówki (PRL), które są obwodowymi obszarami siatkówki przylegającymi do dołka do wykonywania codziennych czynności, takich jak czytanie.
Jednak nawet w zdrowych oczach widzenie peryferyjne jest ograniczone ze względu na zmniejszoną gęstość próbkowania nerwów w porównaniu z dołkiem.
Dodatkowo, funkcja siatkówki obwodowej może ulec dalszemu osłabieniu u pacjentów z powodu zwyrodnieniowych procesów chorobowych.
Te straty substratu neuronowego są połączone ze stratami jakości obrazu optycznego na siatkówce.
Niedoskonałości optyczne zwiększają się wraz z wiekiem i patrzeniem poza osią w porównaniu z patrzeniem wzdłuż osi optycznej oka.
Połączenie tych czynników odgrywa istotną rolę w zmniejszaniu sprawności wzrokowej pacjentów z ekscentryczną fiksacją.
Długoterminowym celem projektu jest poprawa sprawności wzrokowej weteranów z utratą widzenia centralnego poprzez opracowanie innowacyjnych podejść, które zoptymalizują korzyści płynące z technik rehabilitacji wzroku.
W obecnej propozycji ubytki optyczne i nerwowe będą oceniane u pacjentów z AMD z utratą widzenia centralnego przy użyciu nowych technik.
Zwiększone straty optyczne spowodowane wiekiem i patrzeniem poza oś optyczną oka zostaną ustalone dzięki technologii analizy czoła fali.
Zwiększone ubytki nerwowe z powodu dysfunkcji siatkówki w PRL-u zostaną określone na podstawie pomiaru ostrości wzroku przy zamazanych bodźcach.
Poprawa szybkości czytania będzie oceniana pod warunkiem utraty neuronów w PRL i/lub stabilności PRL, po skompensowaniu strat optycznych naszym systemem optyki adaptywnej.
Odkrycia dostarczą wiedzy na temat funkcji i stabilności PRL, która jest korzystna dla poprawy wyników dostępnych metod rehabilitacji wzroku, które szkolą pacjentów, aby lepiej wykorzystywali swoje PRL.
Również zindywidualizowana korekcja optycznych niedoskonałości oka w celu skutecznej poprawy sprawności widzenia może zostać opracowana jako podejście do lepszej rehabilitacji wzroku pacjentów.
Optymalizacja rehabilitacji wzroku naszych weteranów pozwoli im zachować funkcjonalność i produktywność.
Typ studiów
Obserwacyjny
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
- Jesse Brown VA Medical Center, Chicago, IL
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
50 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
W badaniu wezmą udział zdrowi ochotnicy oraz pacjenci ze zdiagnozowanym zwyrodnieniem plamki żółtej związanym z wiekiem i utratą widzenia centralnego.
Opis
Kryteria przyjęcia:
Standardowe kryteria włączenia to:
- kwalifikacja do badania na podstawie oceny klinicznej,
- kompetencje do zrozumienia i chęć podpisania formularza świadomej zgody i udziału w badaniu,
- źrenice rozszerzające się do 5 mm lub więcej.
Kryteriami włączenia dla normalnych przedmiotów będą:
- ostrość wzroku skorygowana lepsza niż 20/30,
- ciśnienie wewnątrzgałkowe poniżej 21 mm Hg,
- brak rodzinnej historii AMD,
- brak historii operacji okulistycznych lub chorób neurologicznych,
- brak historii cukrzycy, jaskry lub historii podwyższonego ciśnienia wewnątrzgałkowego.
Rekrutacja zapewni, że około 40 osób znajdzie się w każdej z trzech grup wiekowych: od 50 do 60 lat, od 61 do 70 lat oraz od 71 lat i więcej. Jedno oko każdego pacjenta zostanie wybrane losowo do włączenia do badania.
Kryteria wyłączenia:
- Zmętnienia oka, które uniemożliwiają uzyskanie wyraźnego zdjęcia dna oka lub wady refrakcji większe niż 4 dioptrie.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Grupa 1
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Aberracje oczne
Ramy czasowe: Tylko jeden raz
|
Tylko jeden raz
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Mahnaz Shahidi, PhD, Jesse Brown VA Medical Center, Chicago, IL
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 grudnia 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2015
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 lipca 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 czerwca 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 czerwca 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
24 czerwca 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
6 kwietnia 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 kwietnia 2015
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- C7002-R
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .