- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00926913
Enquête sur les causes optiques et neurales de la perte de vision
3 avril 2015 mis à jour par: US Department of Veterans Affairs
Avec le vieillissement de la population, la prévalence de la dégénérescence maculaire liée à l'âge (DMLA) a fait qu'un grand nombre de personnes souffrent d'une perte de vision centrale.
En fait, la DMLA est la cause la plus répandue de cécité chez les vétérans.
Étant donné que le nombre de vétérans âgés devrait doubler au cours des 10 prochaines années, la perte de vision due à la DMLA devrait également augmenter proportionnellement et considérablement.
Les personnes ayant une déficience visuelle ont des difficultés dans les activités quotidiennes, telles que la lecture, la conduite et la reconnaissance des visages.
L'objectif du projet de recherche est de fournir des informations sur les facteurs qui contribuent à la déficience visuelle.
Ces connaissances sont nécessaires au développement d'approches novatrices qui optimiseront le bénéfice des techniques de réadaptation visuelle, visant à améliorer la vision, permettant ainsi à nos vétérans de maintenir leur fonction et leur productivité.
Les résultats de la recherche proposée profiteront à nos anciens combattants et à toutes les personnes vieillissantes.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Description détaillée
La perte de vision est devenue un problème majeur de santé publique en raison de la croissance et du vieillissement de la population.
La dégénérescence maculaire liée à l'âge (DMLA) est la cause la plus fréquente de perte de vision chez les personnes de plus de 50 ans.
Aux États-Unis, plus de 10 millions de personnes ont la DMLA et plus de 1,6 million de personnes âgées de 50 ans et plus ont une DMLA avancée à un stade avancé.
Il est bien établi que les patients atteints de DMLA avec une perte de vision centrale utilisent les loci rétiniens préférés (PRL) qui sont des zones rétiniennes périphériques adjacentes à la fovéa pour effectuer des activités quotidiennes, telles que la lecture.
Cependant, même dans des yeux sains, la vision périphérique est limitée en raison d'une densité d'échantillonnage neuronale réduite par rapport à la fovéa.
De plus, la fonction de la rétine périphérique peut être encore réduite chez les patients, en raison de processus pathologiques dégénératifs.
Ces pertes de substrat neuronal sont couplées à des pertes de qualité de l'image optique sur la rétine.
Les imperfections optiques augmentent avec l'âge et la vision hors axe, par rapport à la vision le long de l'axe optique de l'œil.
La combinaison de ces facteurs joue un rôle important dans la réduction des performances visuelles des patients ayant une fixation excentrique.
L'objectif à long terme du projet est d'améliorer les performances visuelles des anciens combattants ayant une perte de vision centrale en développant des approches innovantes qui optimiseront les avantages des techniques de réadaptation visuelle.
Dans la proposition actuelle, les pertes optiques et neurales seront évaluées chez les patients atteints de DMLA présentant une perte de vision centrale à l'aide de nouvelles techniques.
Les pertes optiques accrues dues à l'âge et à la vision hors de l'axe optique de l'œil seront établies avec la technologie d'analyse du front d'onde.
Les pertes neurales accrues dues à un dysfonctionnement rétinien au PRL seront déterminées sur la base de la mesure de l'acuité visuelle avec des stimuli flous.
L'amélioration de la vitesse de lecture sera évaluée, sous réserve des pertes neuronales au PRL et/ou de la stabilité du PRL, après compensation des pertes optiques avec notre système d'optique adaptative.
Les résultats fourniront des connaissances sur la fonction et la stabilité des PRL, ce qui est bénéfique pour améliorer les résultats des méthodes de réadaptation visuelle disponibles qui entraînent les patients à mieux utiliser leurs PRL.
En outre, une correction personnalisée des imperfections optiques de l'œil pour améliorer efficacement les performances visuelles peut être développée comme une approche pour une meilleure réhabilitation de la vision des patients.
L'optimisation de la réadaptation visuelle de nos vétérans leur permettra de maintenir leur fonction et leur productivité.
Type d'étude
Observationnel
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Illinois
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Chicago, Illinois, États-Unis, 60612
- Jesse Brown VA Medical Center, Chicago, IL
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
50 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Des sujets en bonne santé et des patients diagnostiqués avec une dégénérescence maculaire liée à l'âge et une perte de vision centrale participeront à l'étude.
La description
Critère d'intégration:
Les critères d'inclusion standard sont :
- qualification pour l'entrée dans l'étude basée sur l'évaluation clinique,
- capacité à comprendre et volonté de signer un formulaire de consentement éclairé et de participer à l'étude,
- pupilles qui se dilatent à 5 mm ou plus.
Les critères d'inclusion pour les sujets normaux seront :
- acuités visuelles corrigées meilleures que 20/30,
- pression intraoculaire inférieure à 21 mm Hg,
- aucun antécédent familial de DMLA,
- aucun antécédent de chirurgie ophtalmique ou de maladie neurologique,
- aucun antécédent de diabète, de glaucome ou d'antécédents de pression intraoculaire élevée.
Le recrutement garantira qu'environ 40 sujets appartiendront à chacun des trois groupes d'âge, 50 à 60 ans, 61 à 70 ans et 71 ans et plus. Un œil de chaque sujet sera sélectionné au hasard pour être inclus dans l'étude.
Critère d'exclusion:
- Opacités oculaires empêchant l'acquisition d'une photographie claire du fond d'œil ou erreurs de réfraction supérieures à 4 dioptries.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
Groupe 1
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Aberrations oculaires
Délai: Une fois seulement
|
Une fois seulement
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mahnaz Shahidi, PhD, Jesse Brown VA Medical Center, Chicago, IL
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 décembre 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2015
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 juillet 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 juin 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 juin 2009
Première publication (Estimation)
24 juin 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
6 avril 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 avril 2015
Dernière vérification
1 avril 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- C7002-R
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