Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Indagare sulle cause ottiche e neurali della perdita della vista

3 aprile 2015 aggiornato da: US Department of Veterans Affairs
Con l'invecchiamento della popolazione, la prevalenza della degenerazione maculare legata all'età (AMD) ha portato un gran numero di persone a soffrire di perdita della vista centrale. In effetti, la causa più diffusa di cecità tra i veterani è l'AMD. Poiché si prevede che il numero di veterani anziani raddoppierà nei prossimi 10 anni, si prevede che anche la perdita della vista dovuta all'AMD aumenterà proporzionalmente e considerevolmente. Le persone con problemi di vista hanno difficoltà con le attività quotidiane, come leggere, guidare e riconoscere i volti. L'obiettivo del progetto di ricerca è quello di fornire informazioni sui fattori che contribuiscono alla disabilità visiva. Questa conoscenza è necessaria per lo sviluppo di approcci innovativi che ottimizzeranno il beneficio delle tecniche di riabilitazione della vista, volte a migliorare la vista, consentendo così ai nostri veterani di mantenere la funzione e la produttività. I risultati della ricerca proposta andranno a beneficio dei nostri veterani e di tutte le persone anziane.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Descrizione dettagliata

La perdita della vista è diventata un grave problema di salute pubblica a causa della crescita e dell'invecchiamento della popolazione. La degenerazione maculare legata all'età (AMD) è la causa più comune di perdita della vista nelle persone di età superiore ai 50 anni. Negli Stati Uniti, oltre 10 milioni di persone hanno AMD e oltre 1,6 milioni di persone di età pari o superiore a 50 anni hanno AMD avanzata in fase avanzata. È ben noto che i pazienti affetti da AMD con perdita della vista centrale utilizzano i loci retinici preferiti (PRL) che sono aree retiniche periferiche adiacenti alla fovea per svolgere attività quotidiane, come la lettura. Tuttavia, anche negli occhi sani, la visione periferica è limitata a causa della ridotta densità di campionamento neurale rispetto alla fovea. Inoltre, la funzione della retina periferica può essere ulteriormente ridotta nei pazienti, a causa di processi patologici degenerativi. Queste perdite del substrato neurale sono associate a perdite nella qualità dell'immagine ottica sulla retina. Le imperfezioni ottiche aumentano con l'età e la visione fuori asse, rispetto alla visione lungo l'asse ottico dell'occhio. La combinazione di questi fattori gioca un ruolo significativo nella riduzione delle prestazioni visive dei pazienti con fissazione eccentrica. L'obiettivo a lungo termine del progetto è quello di migliorare le prestazioni visive dei veterani con perdita della vista centrale mediante lo sviluppo di approcci innovativi che ottimizzeranno i benefici delle tecniche di riabilitazione della vista. Nell'attuale proposta, le perdite ottiche e neurali saranno valutate nei pazienti con AMD con perdita della vista centrale utilizzando nuove tecniche. Le maggiori perdite ottiche dovute all'età e alla visione al di fuori dell'asse ottico dell'occhio saranno stabilite con la tecnologia di analisi del fronte d'onda. L'aumento delle perdite neurali dovute alla disfunzione retinica a PRL sarà determinato sulla base della misurazione dell'acuità visiva con stimoli offuscati. Verrà valutato il miglioramento della velocità di lettura, subordinato alle perdite neurali a PRL e/o alla stabilità di PRL, dopo aver compensato le perdite ottiche con il nostro sistema di ottica adattiva. I risultati forniranno la conoscenza della funzione e della stabilità del PRL che è utile per migliorare l'esito dei metodi di riabilitazione della vista disponibili che addestrano i pazienti a utilizzare meglio i loro PRL. Inoltre, la correzione personalizzata delle imperfezioni ottiche dell'occhio per migliorare efficacemente le prestazioni visive può essere sviluppata come approccio per una migliore riabilitazione della vista dei pazienti. L'ottimizzazione della riabilitazione visiva dei nostri veterani consentirà loro di mantenere la funzionalità e la produttività.

Tipo di studio

Osservativo

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60612
        • Jesse Brown VA Medical Center, Chicago, IL

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

50 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Parteciperanno allo studio soggetti sani normali e pazienti con diagnosi di degenerazione maculare senile e perdita della vista centrale.

Descrizione

Criterio di inclusione:

I criteri di inclusione standard sono:

  • qualificazione per l'ingresso nello studio sulla base della valutazione clinica,
  • competenza a comprendere e disponibilità a firmare un modulo di consenso informato e a partecipare allo studio,
  • pupille che si dilatano fino a 5 mm o più.

I criteri di inclusione per i soggetti normali saranno:

  • acuità visive corrette migliori di 20/30,
  • pressione intraoculare inferiore a 21 mm Hg,
  • nessuna storia familiare di AMD,
  • nessuna storia di chirurgia oftalmica o malattia neurologica,
  • nessuna storia di diabete, glaucoma o una storia di pressione intraoculare elevata.

Il reclutamento garantirà che circa 40 soggetti rientreranno in ciascuno dei tre gruppi di età, da 50 a 60 anni, da 61 a 70 anni e da 71 anni in su. Un occhio di ogni soggetto sarà selezionato a caso per essere incluso nello studio.

Criteri di esclusione:

  • Opacità oculari che precludono l'acquisizione di una chiara fotografia del fondo oculare o errori di rifrazione superiori a 4 diottrie.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Gruppo 1

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Aberrazioni oculari
Lasso di tempo: Una sola volta
Una sola volta

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Mahnaz Shahidi, PhD, Jesse Brown VA Medical Center, Chicago, IL

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2015

Completamento dello studio (Anticipato)

1 luglio 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 giugno 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 giugno 2009

Primo Inserito (Stima)

24 giugno 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

6 aprile 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 aprile 2015

Ultimo verificato

1 aprile 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • C7002-R

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi