- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00926913
Undersøker optiske og nevrale årsaker til synstap
3. april 2015 oppdatert av: US Department of Veterans Affairs
Med befolkningens aldring har forekomsten av aldersrelatert makuladegenerasjon (AMD) øyesykdom ført til at et stort antall mennesker lider av sentralt synstap.
Faktisk er den mest utbredte årsaken til blindhet blant veteraner AMD.
Siden antallet eldre veteraner forventes å dobles i løpet av de neste 10 årene, forventes også tap av syn på grunn av AMD å eskalere proporsjonalt og betraktelig.
Personer med nedsatt syn har problemer med daglige aktiviteter, som å lese, kjøre bil og gjenkjenne ansikter.
Målet med forskningsprosjektet er å gi informasjon om faktorer som bidrar til synshemming.
Denne kunnskapen er nødvendig for utviklingen av innovative tilnærminger som vil optimere fordelen av synsrehabiliteringsteknikker, rettet mot å forbedre synet, og dermed tillate våre veteraner å opprettholde funksjon og produktivitet.
Funnene fra den foreslåtte forskningen vil komme våre veteraner og alle aldrende mennesker til gode.
Studieoversikt
Status
Tilbaketrukket
Forhold
Detaljert beskrivelse
Synstap har blitt et stort folkehelseproblem på grunn av vekst og aldring av befolkningen.
Aldersrelatert makuladegenerasjon (AMD) er den vanligste årsaken til synstap hos personer over 50 år.
I USA har over 10 millioner mennesker AMD og over 1,6 millioner mennesker i alderen 50 år og eldre har avansert AMD på sent stadium.
Det er veletablert at AMD-pasienter med sentralt synstap bruker foretrukne retinale loci (PRL) som er perifere retinale områder ved siden av fovea for å utføre daglige aktiviteter, for eksempel lesing.
Men selv i friske øyne er perifert syn begrenset på grunn av redusert nevrale prøvetakingstetthet sammenlignet med fovea.
I tillegg kan funksjonen til den perifere netthinnen reduseres ytterligere hos pasienter på grunn av degenerative sykdomsprosesser.
Disse nevrale substrattapene er kombinert med tap i kvaliteten på det optiske bildet på netthinnen.
Optiske ufullkommenheter øker med alderen og visning utenfor aksen, sammenlignet med visning langs øyets optiske akse.
Kombinasjonen av disse faktorene spiller en betydelig rolle i å redusere visuell ytelse hos pasienter med eksentrisk fiksering.
Det langsiktige målet med prosjektet er å forbedre den visuelle ytelsen til veteraner med sentralt synstap ved å utvikle innovative tilnærminger som vil optimere fordelen med synsrehabiliteringsteknikker.
I det nåværende forslaget vil optiske og nevrale tap bli vurdert hos AMD-pasienter med sentralt synstap ved bruk av nye teknikker.
Økte optiske tap på grunn av alder og visning utenfor øyets optiske akse vil bli etablert med bølgefrontanalyseteknologi.
Økt nevraltap på grunn av retinal dysfunksjon ved PRL vil bli bestemt basert på måling av synsskarphet med uskarpe stimuli.
Forbedring i lesehastighet vil bli evaluert, betinget av nevrale tap ved PRL og/eller stabiliteten til PRL, etter å ha kompensert for optiske tap med vårt adaptive optikksystem.
Funnene vil gi kunnskap om PRL-funksjon og stabilitet som er gunstig for å forbedre resultatet av tilgjengelige synsrehabiliteringsmetoder som trener pasienter til å bedre bruke sine PRL.
Også tilpasset korrigering av optiske ufullkommenheter i øyet for å effektivt forbedre visuell ytelse kan utvikles som en tilnærming for bedre synsrehabilitering av pasienter.
Optimalisering av synrehabilitering av våre veteraner vil tillate dem å opprettholde funksjon og produktivitet.
Studietype
Observasjonsmessig
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60612
- Jesse Brown VA Medical Center, Chicago, IL
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
50 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Normale friske forsøkspersoner og pasienter diagnostisert med aldersrelatert makuladegenerasjon og sentralt synstap vil delta i studien.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Standard inkluderingskriterier er:
- kvalifisering for inntreden i studiet basert på klinisk evaluering,
- kompetanse til å forstå og vilje til å signere et informert samtykkeskjema og delta i studien,
- pupiller som utvider seg til 5 mm eller mer.
Inkluderingskriteriene for vanlige fag vil være:
- korrigert synsstyrke bedre enn 20/30,
- intraokulært trykk mindre enn 21 mm Hg,
- ingen familiehistorie med AMD,
- ingen historie med oftalmisk kirurgi eller nevrologisk sykdom,
- ingen historie med diabetes, glaukom eller en historie med forhøyet intraokulært trykk.
Rekrutteringen skal sikre at cirka 40 forsøkspersoner faller inn i hver av de tre aldersgruppene, 50 til 60 år, 61 til 70 år og 71 år og eldre. Ett øye av hvert emne vil bli valgt tilfeldig for å bli inkludert i studien.
Ekskluderingskriterier:
- Okulære opasiteter som utelukker å få et tydelig fundusfotografi eller brytningsfeil større enn 4 dioptrier.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
Gruppe 1
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Okulære aberrasjoner
Tidsramme: Kun en gang
|
Kun en gang
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mahnaz Shahidi, PhD, Jesse Brown VA Medical Center, Chicago, IL
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. desember 2014
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2015
Studiet fullført (Forventet)
1. juli 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. juni 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. juni 2009
Først lagt ut (Anslag)
24. juni 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
6. april 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. april 2015
Sist bekreftet
1. april 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- C7002-R
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Makuladegenerasjon
-
Mahidol UniversityUkjentCervical Spine DegenerationThailand
-
Vanderbilt University Medical CenterUnited States Department of DefenseRekrutteringCervical Spine Degeneration | ACDF kirurgiForente stater
-
University of Missouri-ColumbiaTilbaketrukketDegenerasjon av korsryggen | Cervical Spine DegenerationForente stater
-
Rush University Medical CenterTilbaketrukketDegenerativ skivesykdom | Cervical Spine DegenerationForente stater
-
Zuyderland Medisch CentrumFullførtAldring | Bevegelse, unormalt | Cervical Spine DegenerationNederland
-
AbbVieIkke lenger tilgjengeligPrimær tauopati Corticobasal Degeneration Syndrome (CBD)
-
Columbia UniversityNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)FullførtTauopatier | Frontotemporal demens (FTD) | Frontotemporal Lobar Degeneration (FTLD)Forente stater
-
Mayo ClinicNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS); National... og andre samarbeidspartnereRekrutteringAmyotrofisk lateral sklerose | Progressiv supranukleær parese (PSP) | Kortikobasal degenerasjon (CBD) | GRN-relatert frontotemporal demens | Atferdsvariant frontotemporal demens (bvFTD) | Semantisk variant Primær progressiv afasi (svPPA) | Ikke-flytende variant Primær progressiv afasi (nfvPPA) | FTD... og andre forholdForente stater, Canada
-
University of MinnesotaTilbaketrukketMild kognitiv svikt (MCI) | Amyotrofisk lateral sklerose (ALS) | Demens med Lewy Bodies (DLB) | Alzheimers sykdom (AD) | Frontotemporal Lobar Degeneration (FTLD) | Parkinsons sykdom med demens (PDD) | Forbigående epileptisk amnesi (TEA) | Temporallappepilepsi (TLE) | Spinocerebellar ataksier (SCA) | HIV-assosiert... og andre forholdForente stater