Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Undersøker optiske og nevrale årsaker til synstap

3. april 2015 oppdatert av: US Department of Veterans Affairs
Med befolkningens aldring har forekomsten av aldersrelatert makuladegenerasjon (AMD) øyesykdom ført til at et stort antall mennesker lider av sentralt synstap. Faktisk er den mest utbredte årsaken til blindhet blant veteraner AMD. Siden antallet eldre veteraner forventes å dobles i løpet av de neste 10 årene, forventes også tap av syn på grunn av AMD å eskalere proporsjonalt og betraktelig. Personer med nedsatt syn har problemer med daglige aktiviteter, som å lese, kjøre bil og gjenkjenne ansikter. Målet med forskningsprosjektet er å gi informasjon om faktorer som bidrar til synshemming. Denne kunnskapen er nødvendig for utviklingen av innovative tilnærminger som vil optimere fordelen av synsrehabiliteringsteknikker, rettet mot å forbedre synet, og dermed tillate våre veteraner å opprettholde funksjon og produktivitet. Funnene fra den foreslåtte forskningen vil komme våre veteraner og alle aldrende mennesker til gode.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Detaljert beskrivelse

Synstap har blitt et stort folkehelseproblem på grunn av vekst og aldring av befolkningen. Aldersrelatert makuladegenerasjon (AMD) er den vanligste årsaken til synstap hos personer over 50 år. I USA har over 10 millioner mennesker AMD og over 1,6 millioner mennesker i alderen 50 år og eldre har avansert AMD på sent stadium. Det er veletablert at AMD-pasienter med sentralt synstap bruker foretrukne retinale loci (PRL) som er perifere retinale områder ved siden av fovea for å utføre daglige aktiviteter, for eksempel lesing. Men selv i friske øyne er perifert syn begrenset på grunn av redusert nevrale prøvetakingstetthet sammenlignet med fovea. I tillegg kan funksjonen til den perifere netthinnen reduseres ytterligere hos pasienter på grunn av degenerative sykdomsprosesser. Disse nevrale substrattapene er kombinert med tap i kvaliteten på det optiske bildet på netthinnen. Optiske ufullkommenheter øker med alderen og visning utenfor aksen, sammenlignet med visning langs øyets optiske akse. Kombinasjonen av disse faktorene spiller en betydelig rolle i å redusere visuell ytelse hos pasienter med eksentrisk fiksering. Det langsiktige målet med prosjektet er å forbedre den visuelle ytelsen til veteraner med sentralt synstap ved å utvikle innovative tilnærminger som vil optimere fordelen med synsrehabiliteringsteknikker. I det nåværende forslaget vil optiske og nevrale tap bli vurdert hos AMD-pasienter med sentralt synstap ved bruk av nye teknikker. Økte optiske tap på grunn av alder og visning utenfor øyets optiske akse vil bli etablert med bølgefrontanalyseteknologi. Økt nevraltap på grunn av retinal dysfunksjon ved PRL vil bli bestemt basert på måling av synsskarphet med uskarpe stimuli. Forbedring i lesehastighet vil bli evaluert, betinget av nevrale tap ved PRL og/eller stabiliteten til PRL, etter å ha kompensert for optiske tap med vårt adaptive optikksystem. Funnene vil gi kunnskap om PRL-funksjon og stabilitet som er gunstig for å forbedre resultatet av tilgjengelige synsrehabiliteringsmetoder som trener pasienter til å bedre bruke sine PRL. Også tilpasset korrigering av optiske ufullkommenheter i øyet for å effektivt forbedre visuell ytelse kan utvikles som en tilnærming for bedre synsrehabilitering av pasienter. Optimalisering av synrehabilitering av våre veteraner vil tillate dem å opprettholde funksjon og produktivitet.

Studietype

Observasjonsmessig

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60612
        • Jesse Brown VA Medical Center, Chicago, IL

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Normale friske forsøkspersoner og pasienter diagnostisert med aldersrelatert makuladegenerasjon og sentralt synstap vil delta i studien.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Standard inkluderingskriterier er:

  • kvalifisering for inntreden i studiet basert på klinisk evaluering,
  • kompetanse til å forstå og vilje til å signere et informert samtykkeskjema og delta i studien,
  • pupiller som utvider seg til 5 mm eller mer.

Inkluderingskriteriene for vanlige fag vil være:

  • korrigert synsstyrke bedre enn 20/30,
  • intraokulært trykk mindre enn 21 mm Hg,
  • ingen familiehistorie med AMD,
  • ingen historie med oftalmisk kirurgi eller nevrologisk sykdom,
  • ingen historie med diabetes, glaukom eller en historie med forhøyet intraokulært trykk.

Rekrutteringen skal sikre at cirka 40 forsøkspersoner faller inn i hver av de tre aldersgruppene, 50 til 60 år, 61 til 70 år og 71 år og eldre. Ett øye av hvert emne vil bli valgt tilfeldig for å bli inkludert i studien.

Ekskluderingskriterier:

  • Okulære opasiteter som utelukker å få et tydelig fundusfotografi eller brytningsfeil større enn 4 dioptrier.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Gruppe 1

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Okulære aberrasjoner
Tidsramme: Kun en gang
Kun en gang

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mahnaz Shahidi, PhD, Jesse Brown VA Medical Center, Chicago, IL

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2015

Studiet fullført (Forventet)

1. juli 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. juni 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. juni 2009

Først lagt ut (Anslag)

24. juni 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

6. april 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. april 2015

Sist bekreftet

1. april 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • C7002-R

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Makuladegenerasjon

3
Abonnere