静脈瘤に対する Varisolve® (ポリドカノール静脈内マイクロフォーム (PEM)) 0.125% [0.2%] を評価するための非盲検単回投与パイロット研究

包含基準:

1. 男性か女性;同意年齢は75歳まで
2. ベースラインVEINES-Symアンケートスコアが75点未満
3. 症状と目に見える静脈瘤の両方が現れる表在静脈疾患
4. 静脈瘤の臨床分類 CEAP 2 ～ 5
5. 大伏在静脈（GSV）または他の主要副静脈の機能不全に伴うSFJの機能不全（二重超音波検査で逆流＞0.5秒）
6. 英語でインフォームド・コンセント文書を理解し、署名し、研究アンケートに記入する能力

除外基準:

1. 小伏在静脈不全（SSV）
2. 現在または過去の深部静脈血栓症、閉塞または機能不全の超音波検査またはその他の証拠
3. 脚の肥満により、治療対象の静脈にアクセスする能力、および/または術後の圧迫推奨事項に従う能力が損なわれます。
4. 治療対象の脚に末梢動脈疾患がある場合、術後の圧迫は禁忌です。
5. 可動性の低下（1 日あたり 1 時間あたり少なくとも 5 分間、補助なしで早歩きを維持できない）。
6. 治療後4週間以内に計画された長期の自動車、バス、または飛行機の旅行。ただし、患者が移動中に1時間ごとに少なくとも連続5分間歩くことができる場合は除きます。
7. 肺塞栓症または脳卒中の病歴。
8. 大手術、長期入院、またはスクリーニング後 3 か月以内の妊娠。
9. 現在の抗凝固療法（登録後 7 日以内）。
10. スクリーニング前の3か月以内の治験薬または治験機器を含む臨床研究への参加。
11. この研究または以前の Varisolve® 研究での以前の治療。
12. 主要な併存疾患（例： 悪性腫瘍。肺疾患;腎不全または肝不全。圧迫プロトコルに従う患者の能力を損なう可能性のある重篤な皮膚疾患/症状など)、または臨床的に重大な検査異常。
13. ポリドカノールに対する既知のアレルギー反応、または重篤な複数のアレルギー反応。
14. 妊娠の可能性のある女性が、研究登録前の少なくとも1か月間効果的な避妊法を使用していない、および/または最後の研究訪問まで避妊を継続する意思がない。
15. 妊娠中または授乳中の女性。
16. 現在のアルコールまたは薬物乱用。