急性冠症候群におけるステント血栓症
2018年3月1日 更新者：University of California, Davis
急性冠症候群におけるステント血栓症の現代的治療
この研究の目的は、ステント内で形成される血栓が原因で心臓発作を起こした患者にとって、どの治療法が最良の結果をもたらすかをよりよく理解することです.
調査の概要
詳細な説明
これは、冠動脈のステント血栓症による急性冠症候群 (ACS) を呈する患者の治療戦略と転帰を調べる多施設レジストリです。 この研究は、カリフォルニア州全体で潜在的に 8 つの医療センターで行われます。 合計 800 人の患者がレジストリに登録され、参加している 8 つのカリフォルニア州医療センターのそれぞれから 100 人の患者が登録されます。 UC Davis は、この研究のコア ラボとして機能します。
適格な被験者、ステント血栓症によるACSで病院（医療センター）に来院し、ステント血栓症を治療するために心臓カテーテル検査を受ける患者は、この心臓状態のレトロスペクティブ分析に含まれます。 ステント血栓症を伴う ACS により病院で死亡した被験者も、この臨床レジストリのレトロスペクティブ分析に含まれます。 承認に同意した患者は、臨床登録の 3 年間の前向きフォローアップ段階に参加する資格が得られます。 これらの患者は、この疾患状態の長期的な臨床転帰についてさらに学ぶために 3 年間追跡されます。
この臨床登録に必要な特定の/特別な手順はありません。 これは、処方された医療を個々の短期および長期の臨床転帰と関連付けるためだけのデータ収集のためのレジストリです。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
800
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Sacramento、California、アメリカ、95817
- UC Davis Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
以前に配置されたステント内に形成された血栓が原因で、心臓発作を起こした、または心臓発作を起こしそうになった患者。
説明
包含基準:
- -被験者の年齢範囲は18歳以上になります。
- 被験者は、既存の薬物溶出ステントまたはベアメタルステントを持っています。
- 被験者は、心臓カテーテル検査で特定されたステント血栓症による急性冠症候群で医療センターに来院します。
除外基準:
- -臨床登録の将来のアームへの参加に同意/拒否できない。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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ステント血栓症による ACS の治療における現在の実際の診療について説明すること。
時間枠：3年
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3年
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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ステント血栓症による ACS の治療を受けている患者の早期および長期のフォローアップについて説明します。
時間枠：3年
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3年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Khung Keong Yeo, MD、University of California, Davis
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Reeves RR, Patel M, Armstrong EJ, Sab S, Waldo SW, Yeo KK, Shunk KA, Low RI, Rogers JH, Mahmud E. Angiographic characteristics of definite stent thrombosis: role of thrombus grade, collaterals, epicardial coronary flow, and myocardial perfusion. Catheter Cardiovasc Interv. 2015 Jan 1;85(1):13-22. doi: 10.1002/ccd.25519. Epub 2014 May 7.
- Waldo SW, Armstrong EJ, Yeo KK, Patel M, Reeves R, Macgregor JS, Low RI, Mahmud E, Rogers JH, Shunk K. Procedural success and long-term outcomes of aspiration thrombectomy for the treatment of stent thrombosis. Catheter Cardiovasc Interv. 2013 Dec 1;82(7):1048-53. doi: 10.1002/ccd.25007. Epub 2013 Jul 2.
- Armstrong EJ, Yeo KK, Javed U, Mahmud E, Patel M, Shunk KA, MacGregor JS, Low RI, Rogers JH. Angiographic stent thrombosis at coronary bifurcations: short- and long-term prognosis. JACC Cardiovasc Interv. 2012 Jan;5(1):57-63. doi: 10.1016/j.jcin.2011.09.015.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年4月1日
一次修了 (実際)
2017年2月1日
研究の完了 (実際)
2017年2月1日
試験登録日
最初に提出
2009年6月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年6月30日
最初の投稿 (見積もり)
2009年7月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年3月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年3月1日
最終確認日
2018年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。