- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00931502
Stenttitromboosi akuuteissa sepelvaltimoissa
Stenttitromboosin nykyaikainen hoito akuuteissa sepelvaltimoissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on monikeskusrekisteri, joka tutkii hoitostrategioita ja -tuloksia potilailla, joilla on sepelvaltimoiden stenttitromboosista johtuva akuutti sepelvaltimoiden oireyhtymä (ACS). Tämä tutkimus suoritetaan mahdollisesti kahdeksassa lääketieteellisessä keskuksessa Kalifornian osavaltiossa. Yhteensä 800 potilasta rekisteröidään rekisteriin, 100 potilasta kustakin kahdeksasta osallistuvasta Kalifornian lääketieteellisestä keskuksesta. UC Davis toimii tämän tutkimuksen ydinlaboratoriona.
Tukikelpoiset potilaat, potilaat, jotka saapuvat sairaalaan (sairaalakeskukseen) ACS:n kanssa stenttitromboosin vuoksi ja saavat sydämen katetroin stenttitromboosin hoitamiseksi, sisällytetään tämän sydänsairauden retrospektiiviseen analyysiin. Tämän kliinisen rekisterin retrospektiiviseen analyysiin sisällytetään myös koehenkilöt, jotka vanhenevat sairaalassa ACS:n ja stenttitromboosin vuoksi. Potilaat, jotka suostuvat hyväksymiseen, ovat oikeutettuja osallistumaan kliinisen rekisterin 3-vuotiseen prospektiiviseen seurantavaiheeseen. Näitä potilaita seurataan kolmen vuoden ajan saadakseen lisätietoja tämän sairaustilan pitkäaikaisista kliinisistä tuloksista.
Tähän kliiniseen rekisteriin ei vaadita erityisiä/erityisiä toimenpiteitä. Tämä on rekisteri tietojen keräämistä varten, jotta lääkärin määräämä hoito voidaan korreloida yksittäisten lyhyt- ja pitkäaikaisten kliinisten tulosten kanssa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Sacramento, California, Yhdysvallat, 95817
- UC Davis Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kohteen ikähaarukka on ≥ 18 vuotta.
- Koehenkilöillä on olemassa lääkettä eluoiva tai paljas metallistentti.
- Koehenkilöt ovat tulleet lääketieteelliseen keskukseen sydämen katetroinnilla todetun stenttitromboosin vuoksi.
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys suostua / kieltäytyi osallistumasta kliinisen rekisterin tulevaan osioon.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Kuvaa nykyistä todellista käytäntöä stenttitromboosin aiheuttaman ACS:n hoidossa.
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
3 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Kuvaamaan potilaiden varhaista ja pitkäaikaista seurantaa, joita hoidetaan stenttitromboosin vuoksi ACS:stä.
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Khung Keong Yeo, MD, University of California, Davis
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Reeves RR, Patel M, Armstrong EJ, Sab S, Waldo SW, Yeo KK, Shunk KA, Low RI, Rogers JH, Mahmud E. Angiographic characteristics of definite stent thrombosis: role of thrombus grade, collaterals, epicardial coronary flow, and myocardial perfusion. Catheter Cardiovasc Interv. 2015 Jan 1;85(1):13-22. doi: 10.1002/ccd.25519. Epub 2014 May 7.
- Waldo SW, Armstrong EJ, Yeo KK, Patel M, Reeves R, Macgregor JS, Low RI, Mahmud E, Rogers JH, Shunk K. Procedural success and long-term outcomes of aspiration thrombectomy for the treatment of stent thrombosis. Catheter Cardiovasc Interv. 2013 Dec 1;82(7):1048-53. doi: 10.1002/ccd.25007. Epub 2013 Jul 2.
- Armstrong EJ, Yeo KK, Javed U, Mahmud E, Patel M, Shunk KA, MacGregor JS, Low RI, Rogers JH. Angiographic stent thrombosis at coronary bifurcations: short- and long-term prognosis. JACC Cardiovasc Interv. 2012 Jan;5(1):57-63. doi: 10.1016/j.jcin.2011.09.015.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 214693 (MUUTA: UC Davis)
- STR 001
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Akuutti sepelvaltimo-oireyhtymä
-
Hospital Clinic of BarcelonaAstraZenecaValmisPotilaat, joille on määrä tehdä PCI (Percutaneous Coronary Intervention) CTO (krooninen kokonaistukkos)Espanja