- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00931502
급성관상동맥증후군에서의 스텐트 혈전증
급성 관상동맥 증후군에서 스텐트 혈전증의 현대적 치료
연구 개요
상세 설명
이것은 관상 동맥의 스텐트 혈전증으로 인해 급성 관상 동맥 증후군(ACS)을 나타내는 환자의 치료 전략과 결과를 조사하는 다기관 레지스트리입니다. 이 연구는 캘리포니아 주 전역에 걸쳐 잠재적으로 8개의 의료 센터에서 실시될 것입니다. 참여 캘리포니아 의료 센터 8곳에서 각각 100명씩 총 800명의 환자가 레지스트리에 등록됩니다. UC Davis는 이 연구의 핵심 실험실 역할을 할 것입니다.
적격 피험자, 스텐트 혈전증으로 인한 ACS로 병원(의료 센터)에 내원하고 스텐트 혈전증을 치료하기 위해 심장 카테터 삽입을 받는 환자는 이 심장 상태의 후향적 분석에 포함됩니다. 스텐트 혈전증이 있는 ACS로 인해 병원에서 사망한 피험자도 이 임상 레지스트리의 후향적 분석에 포함될 것입니다. 승인에 동의한 환자는 임상 등록의 3년 전향적 추적 단계에 참여할 수 있습니다. 이 환자들은 이 질병 상태에 대한 장기적인 임상 결과에 대해 자세히 알아보기 위해 3년 동안 추적될 것입니다.
이 임상 등록에 필요한 특정/특수 절차는 없습니다. 이것은 처방된 의료와 개인의 단기 및 장기 임상 결과를 연관시키기 위한 데이터 수집용 등록부입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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Sacramento, California, 미국, 95817
- UC Davis Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 피험자의 연령 범위는 ≥ 18세입니다.
- 피험자는 기존의 약물 방출 스텐트 또는 베어 메탈 스텐트를 갖게 됩니다.
- 피험자는 심장 도관술을 통해 확인된 스텐트 혈전증으로 인한 급성 관상동맥 증후군이 있는 의료 센터에 내원할 것입니다.
제외 기준:
- 임상 레지스트리의 장래 부문에 참여하는 데 동의/거절할 수 없음.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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스텐트 혈전증으로 인한 ACS 치료의 현재 실제 사례를 설명합니다.
기간: 3 년
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3 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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스텐트 혈전증으로 인해 ACS 치료를 받는 환자의 조기 및 장기 추적 관찰을 설명합니다.
기간: 3 년
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3 년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Khung Keong Yeo, MD, University of California, Davis
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Reeves RR, Patel M, Armstrong EJ, Sab S, Waldo SW, Yeo KK, Shunk KA, Low RI, Rogers JH, Mahmud E. Angiographic characteristics of definite stent thrombosis: role of thrombus grade, collaterals, epicardial coronary flow, and myocardial perfusion. Catheter Cardiovasc Interv. 2015 Jan 1;85(1):13-22. doi: 10.1002/ccd.25519. Epub 2014 May 7.
- Waldo SW, Armstrong EJ, Yeo KK, Patel M, Reeves R, Macgregor JS, Low RI, Mahmud E, Rogers JH, Shunk K. Procedural success and long-term outcomes of aspiration thrombectomy for the treatment of stent thrombosis. Catheter Cardiovasc Interv. 2013 Dec 1;82(7):1048-53. doi: 10.1002/ccd.25007. Epub 2013 Jul 2.
- Armstrong EJ, Yeo KK, Javed U, Mahmud E, Patel M, Shunk KA, MacGregor JS, Low RI, Rogers JH. Angiographic stent thrombosis at coronary bifurcations: short- and long-term prognosis. JACC Cardiovasc Interv. 2012 Jan;5(1):57-63. doi: 10.1016/j.jcin.2011.09.015.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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