- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00931502
Stenttrombose ved akutte koronare syndromer
Moderne behandling af stenttrombose ved akutte koronare syndromer
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Dette er et multicenterregister, der undersøger behandlingsstrategier og -resultater hos patienter, der har akut koronarsyndrom (ACS) på grund af stenttrombose i kranspulsårerne. Denne undersøgelse vil finde sted på potentielt 8 medicinske centre i hele staten Californien. I alt 800 patienter vil blive indskrevet i registret, 100 patienter fra hvert af de otte deltagende californiske lægecentre. UC Davis vil fungere som det centrale laboratorium for denne undersøgelse.
Berettigede forsøgspersoner, patienter, der møder op på hospitalet (medicinsk center) med ACS på grund af stenttrombose og modtager en hjertekateterisering for at behandle stenttrombosen, vil blive inkluderet i den retrospektive analyse af denne hjertetilstand. Forsøgspersoner, der udløber på hospitalet på grund af ACS med stenttrombose, vil også blive inkluderet i den retrospektive analyse af dette kliniske register. Patienter, der giver samtykke til godkendelse, vil blive berettiget til at deltage i den 3-årige prospektive opfølgningsfase af det kliniske register. Disse patienter vil blive fulgt i tre år for at lære mere om langsigtede kliniske resultater for denne sygdomstilstand.
Der kræves ingen specifikke/særlige procedurer til dette kliniske register. Dette er et register til dataindsamling kun for at korrelere ordineret medicinsk behandling med individuelle kort- og langsigtede kliniske resultater.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
California
-
Sacramento, California, Forenede Stater, 95817
- UC Davis Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Forsøgspersonens aldersgruppe vil være ≥ 18 år.
- Forsøgspersonerne vil have en eksisterende lægemiddel-eluerende eller bart metalstent.
- Forsøgspersoner vil være blevet præsenteret for det medicinske center med akut koronarsyndrom på grund af stenttrombose som identificeret via hjertekateterisering.
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne til at give samtykke/afvist at deltage i den potentielle del af det kliniske register.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
At beskrive den nuværende praksis i den virkelige verden i behandlingen af ACS på grund af stenttrombose.
Tidsramme: 3 år
|
3 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
At beskrive tidlig og langsigtet opfølgning af patienter, der behandles for ACS på grund af stenttrombose.
Tidsramme: 3 år
|
3 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Khung Keong Yeo, MD, University of California, Davis
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Reeves RR, Patel M, Armstrong EJ, Sab S, Waldo SW, Yeo KK, Shunk KA, Low RI, Rogers JH, Mahmud E. Angiographic characteristics of definite stent thrombosis: role of thrombus grade, collaterals, epicardial coronary flow, and myocardial perfusion. Catheter Cardiovasc Interv. 2015 Jan 1;85(1):13-22. doi: 10.1002/ccd.25519. Epub 2014 May 7.
- Waldo SW, Armstrong EJ, Yeo KK, Patel M, Reeves R, Macgregor JS, Low RI, Mahmud E, Rogers JH, Shunk K. Procedural success and long-term outcomes of aspiration thrombectomy for the treatment of stent thrombosis. Catheter Cardiovasc Interv. 2013 Dec 1;82(7):1048-53. doi: 10.1002/ccd.25007. Epub 2013 Jul 2.
- Armstrong EJ, Yeo KK, Javed U, Mahmud E, Patel M, Shunk KA, MacGregor JS, Low RI, Rogers JH. Angiographic stent thrombosis at coronary bifurcations: short- and long-term prognosis. JACC Cardiovasc Interv. 2012 Jan;5(1):57-63. doi: 10.1016/j.jcin.2011.09.015.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 214693 (ANDET: UC Davis)
- STR 001
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Akut koronarsyndrom
-
IRCCS Policlinico S. DonatoRekrutteringAnomalous aorta origin of the coronary artery (AAOCA)Italien
-
University of Colorado, DenverRekrutteringKlinefelters syndrom | Trisomi X | XYY syndrom | XXXY og XXXXY syndrom | Xxyy syndrom | Xyyy syndrom | Xxxx syndrom | Xxxxx syndrom | Xxxyy syndrom | Xxyyy syndrom | Xyyyy syndrom | Mand med sexkromosommosaicismeForenede Stater
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Shaare Zedek Medical CenterUkendtPræmenstruelt syndrom - PMS
-
Esra ÖZERKTO Karatay UniversityRekrutteringEffekten af aromaterapiapplikation med bergamot og grapefrugt æteriske olier på PMS (Aromatherapy)Præmenstruelt syndrom - PMSKalkun
-
Brian JonasNational Cancer Institute (NCI); Celgene; Pharmacyclics LLC.AfsluttetTidligere behandlet myelodysplastisk syndrom | Myelodysplastisk syndrom | Terapi-relateret myelodysplastisk syndrom | Sekundært myelodysplastisk syndrom | Refraktært højrisiko myelodysplastisk syndromForenede Stater
-
Hrain Biotechnology Co., Ltd.Shanghai Changzheng HospitalAktiv, ikke rekrutterendePOMES syndrom | Tilbagefaldende og refraktær POMES-syndromKina
-
Riphah International UniversityRekrutteringNedre kors syndromPakistan
-
Foundation University IslamabadRekruttering