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Trombose de Stent em Síndromes Coronarianas Agudas

1 de março de 2018 atualizado por: University of California, Davis

Tratamento contemporâneo de trombose de stent em síndromes coronarianas agudas

O objetivo deste estudo é entender melhor quais métodos de tratamento resultam nos melhores resultados para pacientes que sofrem ataques cardíacos devido à formação de coágulos sanguíneos dentro dos stents.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Este é um registro multicêntrico que examina estratégias de tratamento e resultados em pacientes que apresentam síndrome coronariana aguda (SCA) devido a trombose de stent nas artérias coronárias. Este estudo será realizado em potencialmente 8 centros médicos em todo o estado da Califórnia. Um total de 800 pacientes serão inscritos no registro, 100 pacientes de cada um dos oito centros médicos participantes da Califórnia. A UC Davis servirá como laboratório central para este estudo.

Indivíduos elegíveis, pacientes que se apresentam ao hospital (centro médico) com SCA devido a trombose de stent e recebem cateterismo cardíaco para tratar a trombose de stent, serão incluídos na análise retrospectiva dessa condição cardíaca. Os indivíduos que falecerem no hospital devido a SCA com trombose de stent também serão incluídos na análise retrospectiva deste registro clínico. Os pacientes que consentirem a aprovação se tornarão elegíveis para participar da fase de acompanhamento prospectivo de 3 anos do registro clínico. Esses pacientes serão acompanhados por três anos para aprender mais sobre os resultados clínicos de longo prazo para esse estado de doença.

Não há procedimentos específicos/especiais necessários para este registro clínico. Este é um registro para coleta de dados apenas para correlacionar cuidados médicos prescritos com resultados clínicos individuais de curto e longo prazo.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

800

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Estados Unidos
- California
  - Sacramento, California, Estados Unidos, 95817
    - UC Davis Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes que tiveram um ataque cardíaco ou quase tiveram um ataque cardíaco devido à formação de coágulos sanguíneos em stents previamente colocados.

Descrição

Critério de inclusão:

A faixa etária do sujeito será ≥ 18 anos.
Os indivíduos terão um stent de eluição de drogas ou de metal não revestido.
Os indivíduos terão se apresentado ao Centro Médico com Síndrome Coronariana Aguda devido a trombose de stent identificada por meio de cateterismo cardíaco.

Critério de exclusão:

Incapacidade de consentir/recusar-se a participar do braço prospectivo do registro clínico.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Prazo
Descrever a prática atual no mundo real no tratamento de SCA devido a trombose de stent. Prazo: 3 anos	3 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado	Prazo
Descrever o seguimento precoce e a longo prazo de pacientes tratados para SCA devido a trombose de stent. Prazo: 3 anos	3 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of California, Davis

Colaboradores

University of California, San Diego

Investigadores

Investigador principal: Khung Keong Yeo, MD, University of California, Davis

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2008

Conclusão Primária (REAL)

1 de fevereiro de 2017

Conclusão do estudo (REAL)