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Thrombose de stent dans les syndromes coronariens aigus

1 mars 2018 mis à jour par: University of California, Davis

Traitement contemporain de la thrombose du stent dans les syndromes coronariens aigus

Le but de cette étude est de mieux comprendre quelles méthodes de traitement donnent les meilleurs résultats pour les patients qui ont des crises cardiaques dues à la formation de caillots sanguins dans les stents.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

Il s'agit d'un registre multicentrique qui examine les stratégies de traitement et les résultats chez les patients qui présentent un syndrome coronarien aigu (SCA) dû à une thrombose de stent dans les artères coronaires. Cette étude aura lieu dans potentiellement 8 centres médicaux à travers l'État de Californie. Un total de 800 patients seront inscrits dans le registre, 100 patients de chacun des huit centres médicaux californiens participants. UC Davis servira de laboratoire central pour cette étude.

Les sujets éligibles, les patients qui se présentent à l'hôpital (centre médical) avec un SCA en raison d'une thrombose de stent et reçoivent un cathétérisme cardiaque pour traiter la thrombose de stent, seront inclus dans l'analyse rétrospective de cette affection cardiaque. Les sujets qui expirent à l'hôpital en raison d'un SCA avec thrombose de stent seront également inclus dans l'analyse rétrospective de ce registre clinique. Les patients, qui consentent à l'approbation, deviendront éligibles pour participer à la phase de suivi prospectif de 3 ans du registre clinique. Ces patients seront suivis pendant trois ans pour en savoir plus sur les résultats cliniques à long terme de cet état pathologique.

Aucune procédure spécifique/spéciale n'est requise pour ce registre clinique. Il s'agit d'un registre pour la collecte de données uniquement pour corréler les soins médicaux prescrits avec les résultats cliniques individuels à court et à long terme.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

800

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • California
      • Sacramento, California, États-Unis, 95817
        • UC Davis Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients qui ont eu une crise cardiaque ou ont presque eu une crise cardiaque en raison de la formation de caillots sanguins dans les stents précédemment placés.

La description

Critère d'intégration:

  • La tranche d'âge du sujet sera ≥ 18 ans.
  • Les sujets auront un stent à élution médicamenteuse ou en métal nu existant.
  • Les sujets se seront présentés au centre médical avec un syndrome coronarien aigu dû à une thrombose de stent identifiée par cathétérisme cardiaque.

Critère d'exclusion:

  • Incapacité à consentir/refus de participer au volet prospectif du registre clinique.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Décrire la pratique actuelle du monde réel dans le traitement du SCA dû à la thrombose du stent.
Délai: 3 années
3 années

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Décrire le suivi précoce et à long terme des patients traités pour un SCA dû à une thrombose de stent.
Délai: 3 années
3 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Khung Keong Yeo, MD, University of California, Davis

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2008

Achèvement primaire (RÉEL)

1 février 2017

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 février 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 juin 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 juin 2009

Première publication (ESTIMATION)

2 juillet 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

2 mars 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 mars 2018

Dernière vérification

1 mars 2018

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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