- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00931502
Thrombose de stent dans les syndromes coronariens aigus
Traitement contemporain de la thrombose du stent dans les syndromes coronariens aigus
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Il s'agit d'un registre multicentrique qui examine les stratégies de traitement et les résultats chez les patients qui présentent un syndrome coronarien aigu (SCA) dû à une thrombose de stent dans les artères coronaires. Cette étude aura lieu dans potentiellement 8 centres médicaux à travers l'État de Californie. Un total de 800 patients seront inscrits dans le registre, 100 patients de chacun des huit centres médicaux californiens participants. UC Davis servira de laboratoire central pour cette étude.
Les sujets éligibles, les patients qui se présentent à l'hôpital (centre médical) avec un SCA en raison d'une thrombose de stent et reçoivent un cathétérisme cardiaque pour traiter la thrombose de stent, seront inclus dans l'analyse rétrospective de cette affection cardiaque. Les sujets qui expirent à l'hôpital en raison d'un SCA avec thrombose de stent seront également inclus dans l'analyse rétrospective de ce registre clinique. Les patients, qui consentent à l'approbation, deviendront éligibles pour participer à la phase de suivi prospectif de 3 ans du registre clinique. Ces patients seront suivis pendant trois ans pour en savoir plus sur les résultats cliniques à long terme de cet état pathologique.
Aucune procédure spécifique/spéciale n'est requise pour ce registre clinique. Il s'agit d'un registre pour la collecte de données uniquement pour corréler les soins médicaux prescrits avec les résultats cliniques individuels à court et à long terme.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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California
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Sacramento, California, États-Unis, 95817
- UC Davis Medical Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- La tranche d'âge du sujet sera ≥ 18 ans.
- Les sujets auront un stent à élution médicamenteuse ou en métal nu existant.
- Les sujets se seront présentés au centre médical avec un syndrome coronarien aigu dû à une thrombose de stent identifiée par cathétérisme cardiaque.
Critère d'exclusion:
- Incapacité à consentir/refus de participer au volet prospectif du registre clinique.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Décrire la pratique actuelle du monde réel dans le traitement du SCA dû à la thrombose du stent.
Délai: 3 années
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3 années
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Décrire le suivi précoce et à long terme des patients traités pour un SCA dû à une thrombose de stent.
Délai: 3 années
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3 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Khung Keong Yeo, MD, University of California, Davis
Publications et liens utiles
Publications générales
- Reeves RR, Patel M, Armstrong EJ, Sab S, Waldo SW, Yeo KK, Shunk KA, Low RI, Rogers JH, Mahmud E. Angiographic characteristics of definite stent thrombosis: role of thrombus grade, collaterals, epicardial coronary flow, and myocardial perfusion. Catheter Cardiovasc Interv. 2015 Jan 1;85(1):13-22. doi: 10.1002/ccd.25519. Epub 2014 May 7.
- Waldo SW, Armstrong EJ, Yeo KK, Patel M, Reeves R, Macgregor JS, Low RI, Mahmud E, Rogers JH, Shunk K. Procedural success and long-term outcomes of aspiration thrombectomy for the treatment of stent thrombosis. Catheter Cardiovasc Interv. 2013 Dec 1;82(7):1048-53. doi: 10.1002/ccd.25007. Epub 2013 Jul 2.
- Armstrong EJ, Yeo KK, Javed U, Mahmud E, Patel M, Shunk KA, MacGregor JS, Low RI, Rogers JH. Angiographic stent thrombosis at coronary bifurcations: short- and long-term prognosis. JACC Cardiovasc Interv. 2012 Jan;5(1):57-63. doi: 10.1016/j.jcin.2011.09.015.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 214693 (AUTRE: UC Davis)
- STR 001
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