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Stentthrombose bei akutem Koronarsyndrom

1. März 2018 aktualisiert von: University of California, Davis

Zeitgenössische Behandlung von Stentthrombosen bei akuten Koronarsyndrome

Ziel dieser Studie ist es, besser zu verstehen, welche Behandlungsmethoden zu den besten Ergebnissen für Patienten führen, die aufgrund von Blutgerinnseln in Stents einen Herzinfarkt erleiden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Dies ist ein multizentrisches Register, das Behandlungsstrategien und -ergebnisse bei Patienten mit akutem Koronarsyndrom (ACS) aufgrund einer Stentthrombose in den Koronararterien untersucht. Diese Studie wird in potenziell 8 medizinischen Zentren im gesamten Bundesstaat Kalifornien durchgeführt. Insgesamt werden 800 Patienten in das Register aufgenommen, 100 Patienten aus jedem der acht teilnehmenden kalifornischen medizinischen Zentren. UC Davis wird als Kernlabor für diese Studie dienen.

Geeignete Probanden, Patienten, die sich mit ACS aufgrund einer Stentthrombose im Krankenhaus (medizinisches Zentrum) vorstellen und eine Herzkatheterisierung zur Behandlung der Stentthrombose erhalten, werden in die retrospektive Analyse dieser Herzerkrankung eingeschlossen. Patienten, die aufgrund von ACS mit Stentthrombose im Krankenhaus versterben, werden ebenfalls in die retrospektive Analyse dieses klinischen Registers aufgenommen. Patienten, die der Zulassung zustimmen, können an der dreijährigen prospektiven Nachbeobachtungsphase des klinischen Registers teilnehmen. Diese Patienten werden drei Jahre lang beobachtet, um mehr über die klinischen Langzeitergebnisse für diesen Krankheitszustand zu erfahren.

Für dieses klinische Register sind keine spezifischen/besonderen Verfahren erforderlich. Dies ist ein Register zur Datenerhebung, um die vorgeschriebene medizinische Versorgung mit individuellen kurz- und langfristigen klinischen Ergebnissen zu korrelieren.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

800

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Sacramento, California, Vereinigte Staaten, 95817
        • UC Davis Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die aufgrund von Blutgerinnseln, die sich in zuvor platzierten Stents gebildet haben, einen Herzinfarkt erlitten haben oder beinahe einen Herzinfarkt erlitten haben.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Altersspanne des Probanden beträgt ≥ 18 Jahre.
  • Die Probanden haben einen vorhandenen medikamentenfreisetzenden oder Bare-Metal-Stent.
  • Die Probanden haben sich dem medizinischen Zentrum mit akutem Koronarsyndrom aufgrund einer Stentthrombose vorgestellt, die durch Herzkatheterisierung identifiziert wurde.

Ausschlusskriterien:

  • Unfähigkeit zur Einwilligung/Ablehnung zur Teilnahme am prospektiven Arm des klinischen Registers.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Beschreibung der aktuellen praktischen Praxis bei der Behandlung von ACS aufgrund von Stentthrombose.
Zeitfenster: 3 Jahre
3 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Zur Beschreibung der frühen und langfristigen Nachsorge von Patienten, die aufgrund einer Stentthrombose wegen ACS behandelt werden.
Zeitfenster: 3 Jahre
3 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of California, Davis

Mitarbeiter

University of California, San Diego

Ermittler

  • Hauptermittler: Khung Keong Yeo, MD, University of California, Davis

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2008

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Februar 2017

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Februar 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Juni 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Juni 2009

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

2. Juli 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

2. März 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. März 2018

Zuletzt verifiziert

1. März 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 214693 (ANDERE: UC Davis)
  • STR 001

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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