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Trombosi dello stent nelle sindromi coronariche acute

1 marzo 2018 aggiornato da: University of California, Davis

Trattamento contemporaneo della trombosi dello stent nelle sindromi coronariche acute

Lo scopo di questo studio è capire meglio quali metodi di trattamento danno i migliori risultati per i pazienti che hanno attacchi di cuore a causa della formazione di coaguli di sangue all'interno degli stent.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Si tratta di un registro multicentrico che esamina le strategie di trattamento e gli esiti nei pazienti che presentano sindrome coronarica acuta (SCA) dovuta a trombosi dello stent nelle arterie coronarie. Questo studio si svolgerà potenzialmente in 8 centri medici in tutto lo Stato della California. Un totale di 800 pazienti sarà arruolato nel registro, 100 pazienti da ciascuno degli otto centri medici della California partecipanti. UC Davis fungerà da laboratorio principale per questo studio.

I soggetti idonei, i pazienti che si presentano in ospedale (centro medico) con ACS a causa di trombosi dello stent e ricevono un cateterismo cardiaco per trattare la trombosi dello stent, saranno inclusi nell'analisi retrospettiva di questa condizione cardiaca. Nell'analisi retrospettiva di questo registro clinico saranno inclusi anche i soggetti che scadono in ospedale a causa di SCA con trombosi dello stent. I pazienti che acconsentono all'approvazione diventeranno idonei a partecipare alla fase di follow-up prospettico di 3 anni del registro clinico. Questi pazienti saranno seguiti per tre anni per saperne di più sugli esiti clinici a lungo termine per questo stato patologico.

Non sono richieste procedure specifiche/speciali per questo registro clinico. Questo è un registro per la raccolta dei dati solo per correlare le cure mediche prescritte con i risultati clinici individuali a breve e lungo termine.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

800

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Sacramento, California, Stati Uniti, 95817
        • UC Davis Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti che hanno avuto un infarto o che hanno quasi avuto un infarto a causa della formazione di coaguli di sangue all'interno di stent precedentemente posizionati.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • La fascia di età del soggetto sarà ≥ 18 anni.
  • I soggetti avranno uno stent a rilascio di farmaco o di metallo nudo esistente.
  • I soggetti si saranno presentati al Centro medico con sindrome coronarica acuta a causa di trombosi dello stent identificata tramite cateterismo cardiaco.

Criteri di esclusione:

  • Incapacità di acconsentire/rifiutare di partecipare al braccio prospettico del registro clinico.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Descrivere l'attuale pratica del mondo reale nel trattamento dell'ACS dovuta a trombosi dello stent.
Lasso di tempo: 3 anni
3 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Descrivere il follow-up precoce ea lungo termine dei pazienti trattati per SCA dovuta a trombosi dello stent.
Lasso di tempo: 3 anni
3 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of California, Davis

Collaboratori

University of California, San Diego

Investigatori

  • Investigatore principale: Khung Keong Yeo, MD, University of California, Davis

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2008

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 febbraio 2017

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 febbraio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 giugno 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 giugno 2009

Primo Inserito (STIMA)

2 luglio 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

2 marzo 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 marzo 2018

Ultimo verificato

1 marzo 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 214693 (ALTRO: UC Davis)
  • STR 001

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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