Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Trombóza stentu U Akutních Koronárních Syndromů

1. března 2018 aktualizováno: University of California, Davis

Současná léčba trombózy stentu u akutních koronárních syndromů

Účelem této studie je lépe porozumět tomu, jaké léčebné metody vedou k nejlepším výsledkům u pacientů, kteří mají srdeční infarkt v důsledku tvorby krevních sraženin ve stentech.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Jedná se o multicentrický registr, který zkoumá léčebné strategie a výsledky u pacientů s akutním koronárním syndromem (AKS) v důsledku trombózy stentu v koronárních tepnách. Tato studie bude probíhat v potenciálně 8 lékařských střediscích po celém státě Kalifornie. Do registru bude zapsáno celkem 800 pacientů, 100 pacientů z každého z osmi zúčastněných kalifornských lékařských center. UC Davis bude sloužit jako základní laboratoř pro tuto studii.

Do retrospektivní analýzy tohoto srdečního stavu budou zahrnuti způsobilí pacienti, pacienti, kteří se dostanou do nemocnice (lékařského centra) s AKS kvůli trombóze stentu a podstoupí srdeční katetrizaci k léčbě trombózy stentu. Do retrospektivní analýzy tohoto klinického registru budou zahrnuti i jedinci, kteří skončí v nemocnici kvůli AKS s trombózou stentu. Pacienti, kteří souhlasí se schválením, se stanou způsobilými pro účast v 3leté prospektivní fázi sledování klinického registru. Tito pacienti budou sledováni po dobu tří let, aby se dozvěděli více o dlouhodobých klinických výsledcích tohoto chorobného stavu.

Pro tento klinický registr nejsou vyžadovány žádné specifické/zvláštní postupy. Jedná se o registr pro sběr dat pouze ke korelaci předepsané lékařské péče s individuálními krátkodobými a dlouhodobými klinickými výsledky.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

800

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Sacramento, California, Spojené státy, 95817
        • UC Davis Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti, kteří prodělali nebo téměř měli infarkt v důsledku tvorby krevních sraženin v dříve umístěných stentech.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věkové rozmezí subjektu bude ≥ 18 let.
  • Subjekty budou mít existující stent uvolňující lék nebo holý kovový stent.
  • Subjekty budou předloženy do Medical Center s akutním koronárním syndromem v důsledku trombózy stentu, jak bylo identifikováno srdeční katetrizací.

Kritéria vyloučení:

  • Neschopnost souhlasit/odmítnout účast v prospektivní větvi klinického registru.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Popsat současnou reálnou praxi v léčbě AKS v důsledku trombózy stentu.
Časové okno: 3 roky
3 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Popsat časné a dlouhodobé sledování pacientů, kteří jsou léčeni pro AKS v důsledku trombózy stentu.
Časové okno: 3 roky
3 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of California, Davis

Spolupracovníci

University of California, San Diego

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Khung Keong Yeo, MD, University of California, Davis

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2008

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. února 2017

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. února 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. června 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. června 2009

První zveřejněno (ODHAD)

2. července 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

2. března 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. března 2018

Naposledy ověřeno

1. března 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 214693 (JINÝ: UC Davis)
  • STR 001

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Akutní koronární syndrom

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Moldova

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit