Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Тромбоз стента при острых коронарных синдромах

1 марта 2018 г. обновлено: University of California, Davis

Современное лечение тромбоза стента при острых коронарных синдромах

Цель этого исследования — лучше понять, какие методы лечения дают наилучшие результаты для пациентов с сердечными приступами из-за образования тромбов внутри стентов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Это многоцентровый регистр, в котором исследуются стратегии и результаты лечения пациентов с острым коронарным синдромом (ОКС) вследствие тромбоза стента в коронарных артериях. Это исследование будет проходить потенциально в 8 медицинских центрах по всему штату Калифорния. Всего в реестр будет занесено 800 пациентов, по 100 пациентов из каждого из восьми участвующих медицинских центров Калифорнии. Калифорнийский университет в Дэвисе будет служить основной лабораторией для этого исследования.

Подходящие субъекты, пациенты, которые обращаются в больницу (медицинский центр) с ОКС из-за тромбоза стента и получают катетеризацию сердца для лечения тромбоза стента, будут включены в ретроспективный анализ этого сердечного заболевания. Субъекты, умершие в больнице из-за ОКС с тромбозом стента, также будут включены в ретроспективный анализ этого клинического регистра. Пациенты, давшие согласие на одобрение, получат право участвовать в 3-летней проспективной фазе наблюдения в клиническом регистре. За этими пациентами будут наблюдать в течение трех лет, чтобы узнать больше о долгосрочных клинических результатах этого болезненного состояния.

Для этого клинического регистра не требуется специальных/специальных процедур. Это реестр для сбора данных только для сопоставления назначенной медицинской помощи с индивидуальными краткосрочными и долгосрочными клиническими результатами.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

800

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, перенесшие или почти перенесший сердечный приступ из-за образования сгустков крови в ранее установленных стентах.

Описание

Критерии включения:

  • Возраст субъекта будет ≥ 18 лет.
  • Субъекты будут иметь существующий стент с лекарственным покрытием или голый металлический стент.
  • Субъекты поступят в Медицинский центр с острым коронарным синдромом из-за тромбоза стента, выявленного при катетеризации сердца.

Критерий исключения:

  • Неспособность дать согласие/отказ от участия в проспективной части клинического регистра.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Описать текущую реальную мировую практику лечения ОКС вследствие тромбоза стента.
Временное ограничение: 3 года
3 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Описать раннее и долгосрочное наблюдение за пациентами, получающими лечение по поводу ОКС вследствие тромбоза стента.
Временное ограничение: 3 года
3 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of California, Davis

Соавторы

University of California, San Diego

Следователи

  • Главный следователь: Khung Keong Yeo, MD, University of California, Davis

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2008 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 февраля 2017 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 февраля 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 июня 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 июня 2009 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

2 июля 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

2 марта 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 марта 2018 г.

Последняя проверка

1 марта 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 214693 (ДРУГОЙ: UC Davis)
  • STR 001

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться