Trombosis de stent en síndromes coronarios agudos
Tratamiento contemporáneo de la trombosis del stent en síndromes coronarios agudos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Este es un registro multicéntrico que examina las estrategias de tratamiento y los resultados en pacientes que presentan síndrome coronario agudo (SCA) debido a la trombosis del stent en las arterias coronarias. Este estudio se llevará a cabo potencialmente en 8 centros médicos en todo el estado de California. Se inscribirá un total de 800 pacientes en el registro, 100 pacientes de cada uno de los ocho centros médicos participantes de California. UC Davis servirá como laboratorio central para este estudio.
Los sujetos elegibles, los pacientes que se presenten en el hospital (centro médico) con SCA debido a una trombosis del stent y reciban un cateterismo cardíaco para tratar la trombosis del stent, se incluirán en el análisis retrospectivo de esta afección cardíaca. Los sujetos que fallezcan en el hospital por SCA con trombosis del stent también se incluirán en el análisis retrospectivo de este registro clínico. Los pacientes que den su consentimiento para la aprobación serán elegibles para participar en la fase de seguimiento prospectivo de 3 años del registro clínico. Estos pacientes serán seguidos durante tres años para obtener más información sobre los resultados clínicos a largo plazo para este estado de enfermedad.
No se requieren procedimientos específicos/especiales para este registro clínico. Este es un registro para la recopilación de datos solo para correlacionar la atención médica prescrita con los resultados clínicos individuales a corto y largo plazo.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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California
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Sacramento, California, Estados Unidos, 95817
- UC Davis Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- El rango de edad del sujeto será ≥ 18 años.
- Los sujetos tendrán un stent liberador de fármaco o de metal desnudo existente.
- Los sujetos se habrán presentado en el Centro Médico con Síndrome Coronario Agudo debido a trombosis del stent identificada mediante cateterismo cardíaco.
Criterio de exclusión:
- Incapacidad para dar su consentimiento/se negó a participar en el brazo prospectivo del registro clínico.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Describir la práctica actual en el mundo real en el tratamiento del SCA debido a la trombosis del stent.
Periodo de tiempo: 3 años
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3 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Describir el seguimiento temprano y a largo plazo de los pacientes tratados por SCA debido a la trombosis del stent.
Periodo de tiempo: 3 años
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3 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Khung Keong Yeo, MD, University of California, Davis
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Reeves RR, Patel M, Armstrong EJ, Sab S, Waldo SW, Yeo KK, Shunk KA, Low RI, Rogers JH, Mahmud E. Angiographic characteristics of definite stent thrombosis: role of thrombus grade, collaterals, epicardial coronary flow, and myocardial perfusion. Catheter Cardiovasc Interv. 2015 Jan 1;85(1):13-22. doi: 10.1002/ccd.25519. Epub 2014 May 7.
- Waldo SW, Armstrong EJ, Yeo KK, Patel M, Reeves R, Macgregor JS, Low RI, Mahmud E, Rogers JH, Shunk K. Procedural success and long-term outcomes of aspiration thrombectomy for the treatment of stent thrombosis. Catheter Cardiovasc Interv. 2013 Dec 1;82(7):1048-53. doi: 10.1002/ccd.25007. Epub 2013 Jul 2.
- Armstrong EJ, Yeo KK, Javed U, Mahmud E, Patel M, Shunk KA, MacGregor JS, Low RI, Rogers JH. Angiographic stent thrombosis at coronary bifurcations: short- and long-term prognosis. JACC Cardiovasc Interv. 2012 Jan;5(1):57-63. doi: 10.1016/j.jcin.2011.09.015.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 214693 (OTRO: UC Davis)
- STR 001
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