Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Stenttrombose ved akutte koronare syndromer

1. mars 2018 oppdatert av: University of California, Davis

Moderne behandling av stenttrombose ved akutte koronare syndromer

Hensikten med denne studien er å bedre forstå hvilke behandlingsmetoder som gir de beste resultatene for pasienter som får hjerteinfarkt på grunn av blodpropp i stenter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Dette er et multisenterregister som undersøker behandlingsstrategier og utfall hos pasienter som har akutt koronarsyndrom (ACS) på grunn av stenttrombose i koronararteriene. Denne studien vil finne sted ved potensielt 8 medisinske sentre over hele staten California. Totalt 800 pasienter vil bli registrert i registeret, 100 pasienter fra hvert av de åtte deltakende medisinske sentrene i California. UC Davis vil fungere som kjernelaben for denne studien.

Kvalifiserte forsøkspersoner, pasienter som møter til sykehuset (medisinsk senter) med ACS på grunn av stenttrombose og mottar en hjertekateterisering for å behandle stenttrombosen, vil bli inkludert i den retrospektive analysen av denne hjertetilstanden. Personer som går ut på sykehus på grunn av ACS med stenttrombose vil også bli inkludert i den retrospektive analysen av dette kliniske registeret. Pasienter som samtykker til godkjenning vil bli kvalifisert til å delta i den 3-årige prospektive oppfølgingsfasen av det kliniske registeret. Disse pasientene vil bli fulgt i tre år for å lære mer om langsiktige kliniske utfall for denne sykdomstilstanden.

Det er ingen spesifikke/spesielle prosedyrer som kreves for dette kliniske registeret. Dette er et register for datainnsamling kun for å korrelere foreskrevet medisinsk behandling med individuelle kort- og langsiktige kliniske utfall.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

800

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Forente stater
- California
  - Sacramento, California, Forente stater, 95817
    - UC Davis Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som har hatt et hjerteinfarkt eller nesten har hatt et hjerteinfarkt på grunn av at det dannes blodpropp i tidligere plasserte stenter.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Personens aldersgruppe vil være ≥ 18 år.
Forsøkspersonene vil ha en eksisterende medikamentavgivende eller bart metallstent.
Forsøkspersoner vil ha presentert legesenteret med akutt koronarsyndrom på grunn av stenttrombose som identifisert via hjertekateterisering.

Ekskluderingskriterier:

Manglende evne til å samtykke/nekte å delta i den potensielle delen av det kliniske registeret.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
For å beskrive dagens praksis i den virkelige verden i behandling av ACS på grunn av stenttrombose. Tidsramme: 3 år	3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
For å beskrive tidlig og langvarig oppfølging av pasienter som behandles for ACS på grunn av stenttrombose. Tidsramme: 3 år	3 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of California, Davis

Samarbeidspartnere

University of California, San Diego

Etterforskere

Hovedetterforsker: Khung Keong Yeo, MD, University of California, Davis

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2008

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. februar 2017

Studiet fullført (FAKTISKE)