Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zakrzepica w stencie w ostrych zespołach wieńcowych

1 marca 2018 zaktualizowane przez: University of California, Davis

Współczesne leczenie zakrzepicy w stencie w ostrych zespołach wieńcowych

Celem tego badania jest lepsze zrozumienie, jakie metody leczenia dają najlepsze wyniki u pacjentów z zawałem serca spowodowanym tworzeniem się skrzepów krwi w stentach.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Jest to wieloośrodkowy rejestr, który bada strategie i wyniki leczenia pacjentów z ostrym zespołem wieńcowym (ACS) spowodowanym zakrzepicą w stencie w tętnicach wieńcowych. Badanie to odbędzie się w potencjalnie 8 ośrodkach medycznych w całym stanie Kalifornia. W sumie 800 pacjentów zostanie zapisanych do rejestru, po 100 pacjentów z każdego z ośmiu uczestniczących kalifornijskich centrów medycznych. Głównym laboratorium dla tego badania będzie UC Davis.

Kwalifikujący się pacjenci, pacjenci zgłaszający się do szpitala (ośrodka medycznego) z OZW z powodu zakrzepicy w stencie i otrzymujący cewnikowanie serca w celu leczenia zakrzepicy w stencie, zostaną włączeni do retrospektywnej analizy tego stanu serca. Osoby, które zmarły w szpitalu z powodu OZW z zakrzepicą w stencie, również zostaną uwzględnione w retrospektywnej analizie tego rejestru klinicznego. Pacjenci, którzy wyrażą zgodę na zatwierdzenie, zostaną zakwalifikowani do udziału w 3-letniej prospektywnej fazie obserwacji rejestru klinicznego. Pacjenci ci będą obserwowani przez trzy lata, aby dowiedzieć się więcej o długoterminowych wynikach klinicznych tego stanu chorobowego.

Dla tego rejestru klinicznego nie są wymagane żadne szczególne/specjalne procedury. Jest to rejestr służący do gromadzenia danych wyłącznie w celu skorelowania przepisanej opieki medycznej z indywidualnymi krótko- i długoterminowymi wynikami klinicznymi.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

800

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Stany Zjednoczone
- California
  - Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95817
    - UC Davis Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci, którzy przebyli zawał serca lub prawie przebyli zawał serca z powodu zakrzepów krwi tworzących się w obrębie wcześniej umieszczonych stentów.

Opis

Kryteria przyjęcia:

Przedział wiekowy podmiotu będzie wynosił ≥ 18 lat.
Pacjenci będą mieli istniejący stent uwalniający lek lub goły metalowy stent.
Pacjenci zgłoszą się do Centrum Medycznego z ostrym zespołem wieńcowym z powodu zakrzepicy w stencie stwierdzonej podczas cewnikowania serca.

Kryteria wyłączenia:

Brak możliwości wyrażenia zgody/odmowa udziału w prospektywnej części rejestru klinicznego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Ramy czasowe
Opisanie aktualnej, rzeczywistej praktyki w leczeniu OZW spowodowanego zakrzepicą w stencie. Ramy czasowe: 3 lata	3 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Ramy czasowe
Opisanie wczesnej i długoterminowej obserwacji pacjentów leczonych z powodu ACS z powodu zakrzepicy w stencie. Ramy czasowe: 3 lata	3 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of California, Davis

Współpracownicy

University of California, San Diego

Śledczy

Główny śledczy: Khung Keong Yeo, MD, University of California, Davis

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2008

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 lutego 2017

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)