Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Sztent trombózis akut koronária szindrómában

2018. március 1. frissítette: University of California, Davis

A stent trombózis korszerű kezelése akut koronária szindrómában

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy jobban megértsük, mely kezelési módszerek eredményezik a legjobb eredményeket azon betegeknél, akiknél szívrohamot kapnak a stenteken belül kialakuló vérrögök miatt.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Ez egy többközpontú regiszter, amely a kezelési stratégiákat és eredményeket vizsgálja olyan betegeknél, akiknél a koszorúér-artériákban kialakult stent-trombózis miatt akut koszorúér-szindrómában (ACS) szenvednek. Erre a vizsgálatra Kalifornia állam 8 egészségügyi központjában kerül sor. Összesen 800 beteg kerül be a regiszterbe, a résztvevő nyolc kaliforniai egészségügyi központ mindegyikéből 100 beteg. Az UC Davis lesz a vizsgálat központi laboratóriuma.

A jogosult alanyok, azok a betegek, akik stent trombózis miatt ACS-vel jelentkeznek a kórházban (orvosi központban), és szívkatéterezésben részesülnek a stent trombózis kezelésére, bekerülnek ennek a szívbetegségnek a retrospektív elemzésébe. Azok az alanyok, akik stenttrombózissal járó ACS miatt kórházban lejárnak, szintén bekerülnek a klinikai nyilvántartás retrospektív elemzésébe. Azok a betegek, akik hozzájárulnak a jóváhagyáshoz, jogosultak lesznek részt venni a klinikai regiszter 3 éves prospektív nyomon követési szakaszában. Ezeket a betegeket három évig követik, hogy többet megtudjanak a betegség hosszú távú klinikai kimeneteléről.

Ehhez a klinikai nyilvántartáshoz nincs szükség speciális/speciális eljárásokra. Ez egy olyan adatgyűjtő regiszter, amely csak az előírt orvosi ellátás és az egyéni rövid és hosszú távú klinikai eredmények közötti összefüggést szolgálja.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

800

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • Sacramento, California, Egyesült Államok, 95817
        • UC Davis Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Olyan betegek, akiknek szívrohamuk volt vagy majdnem szívrohamuk volt a korábban felhelyezett sztentek belsejében kialakuló vérrögök miatt.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az alany életkora ≥ 18 év.
  • Az alanyok már meglévő gyógyszer-elúciós vagy csupasz fém stenttel rendelkeznek.
  • Az alanyok szívkatéterezéssel azonosított stenttrombózis miatt akut koszorúér-szindrómával jelentkeznek az Orvosi Központban.

Kizárási kritériumok:

  • Képtelenség hozzájárulni/elutasította a részvételt a klinikai nyilvántartás leendő ágában.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A stent trombózis okozta ACS kezelésének jelenlegi valós gyakorlatának ismertetése.
Időkeret: 3 év
3 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A stent trombózis miatt ACS miatt kezelt betegek korai és hosszú távú követésének leírása.
Időkeret: 3 év
3 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of California, Davis

Együttműködők

University of California, San Diego

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Khung Keong Yeo, MD, University of California, Davis

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2008. április 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2017. február 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2017. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. június 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. június 30.

Első közzététel (BECSLÉS)

2009. július 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2018. március 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. március 1.

Utolsó ellenőrzés

2018. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 214693 (EGYÉB: UC Davis)
  • STR 001

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Akut koronária szindróma

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Cameroon

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel