- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00931502
Stenttrombose bij acuut coronair syndroom
Hedendaagse behandeling van stenttrombose bij acuut coronair syndroom
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een multicenter register dat behandelstrategieën en resultaten onderzoekt bij patiënten die zich presenteren met acuut coronair syndroom (ACS) als gevolg van stenttrombose in de kransslagaders. Deze studie zal plaatsvinden in mogelijk 8 medische centra in de staat Californië. In totaal zullen 800 patiënten worden ingeschreven in het register, 100 patiënten uit elk van de acht deelnemende medische centra in Californië. UC Davis zal dienen als het kernlaboratorium voor deze studie.
In aanmerking komende proefpersonen, patiënten die zich in het ziekenhuis (medisch centrum) presenteren met ACS als gevolg van stenttrombose en een hartkatheterisatie ondergaan om de stenttrombose te behandelen, zullen worden opgenomen in de retrospectieve analyse van deze hartaandoening. Proefpersonen die in het ziekenhuis overlijden als gevolg van ACS met stenttrombose zullen ook worden opgenomen in de retrospectieve analyse van dit klinische register. Patiënten die toestemming geven voor goedkeuring, komen in aanmerking voor deelname aan de 3-jarige prospectieve follow-upfase van het klinische register. Deze patiënten zullen gedurende drie jaar worden gevolgd om meer te weten te komen over de klinische resultaten op lange termijn voor deze ziektetoestand.
Er zijn geen specifieke/bijzondere procedures vereist voor dit klinische register. Dit is een register voor het alleen verzamelen van gegevens om voorgeschreven medische zorg te correleren met individuele klinische resultaten op korte en lange termijn.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
California
-
Sacramento, California, Verenigde Staten, 95817
- UC Davis Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De leeftijdscategorie van de proefpersoon is ≥ 18 jaar.
- Proefpersonen hebben een bestaande medicijnafgevende of kale metalen stent.
- Proefpersonen zullen zich bij het Medisch Centrum hebben gemeld met acuut coronair syndroom als gevolg van stenttrombose, zoals geïdentificeerd via hartkatheterisatie.
Uitsluitingscriteria:
- Onvermogen om toestemming te geven/weigerde om deel te nemen aan de prospectieve tak van het klinische register.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Beschrijven van de huidige praktijk in de praktijk bij de behandeling van ACS als gevolg van stenttrombose.
Tijdsspanne: 3 jaar
|
3 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Om de follow-up op de vroege en lange termijn te beschrijven van patiënten die worden behandeld voor ACS als gevolg van stenttrombose.
Tijdsspanne: 3 jaar
|
3 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Khung Keong Yeo, MD, University of California, Davis
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Reeves RR, Patel M, Armstrong EJ, Sab S, Waldo SW, Yeo KK, Shunk KA, Low RI, Rogers JH, Mahmud E. Angiographic characteristics of definite stent thrombosis: role of thrombus grade, collaterals, epicardial coronary flow, and myocardial perfusion. Catheter Cardiovasc Interv. 2015 Jan 1;85(1):13-22. doi: 10.1002/ccd.25519. Epub 2014 May 7.
- Waldo SW, Armstrong EJ, Yeo KK, Patel M, Reeves R, Macgregor JS, Low RI, Mahmud E, Rogers JH, Shunk K. Procedural success and long-term outcomes of aspiration thrombectomy for the treatment of stent thrombosis. Catheter Cardiovasc Interv. 2013 Dec 1;82(7):1048-53. doi: 10.1002/ccd.25007. Epub 2013 Jul 2.
- Armstrong EJ, Yeo KK, Javed U, Mahmud E, Patel M, Shunk KA, MacGregor JS, Low RI, Rogers JH. Angiographic stent thrombosis at coronary bifurcations: short- and long-term prognosis. JACC Cardiovasc Interv. 2012 Jan;5(1):57-63. doi: 10.1016/j.jcin.2011.09.015.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 214693 (ANDER: UC Davis)
- STR 001
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .