Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Stenttrombose bij acuut coronair syndroom

1 maart 2018 bijgewerkt door: University of California, Davis

Hedendaagse behandeling van stenttrombose bij acuut coronair syndroom

Het doel van deze studie is om beter te begrijpen welke behandelingsmethoden resulteren in de beste resultaten voor patiënten met een hartaanval als gevolg van de vorming van bloedstolsels in stents.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een multicenter register dat behandelstrategieën en resultaten onderzoekt bij patiënten die zich presenteren met acuut coronair syndroom (ACS) als gevolg van stenttrombose in de kransslagaders. Deze studie zal plaatsvinden in mogelijk 8 medische centra in de staat Californië. In totaal zullen 800 patiënten worden ingeschreven in het register, 100 patiënten uit elk van de acht deelnemende medische centra in Californië. UC Davis zal dienen als het kernlaboratorium voor deze studie.

In aanmerking komende proefpersonen, patiënten die zich in het ziekenhuis (medisch centrum) presenteren met ACS als gevolg van stenttrombose en een hartkatheterisatie ondergaan om de stenttrombose te behandelen, zullen worden opgenomen in de retrospectieve analyse van deze hartaandoening. Proefpersonen die in het ziekenhuis overlijden als gevolg van ACS met stenttrombose zullen ook worden opgenomen in de retrospectieve analyse van dit klinische register. Patiënten die toestemming geven voor goedkeuring, komen in aanmerking voor deelname aan de 3-jarige prospectieve follow-upfase van het klinische register. Deze patiënten zullen gedurende drie jaar worden gevolgd om meer te weten te komen over de klinische resultaten op lange termijn voor deze ziektetoestand.

Er zijn geen specifieke/bijzondere procedures vereist voor dit klinische register. Dit is een register voor het alleen verzamelen van gegevens om voorgeschreven medische zorg te correleren met individuele klinische resultaten op korte en lange termijn.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

800

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • California
      • Sacramento, California, Verenigde Staten, 95817
        • UC Davis Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die een hartaanval hebben gehad of bijna een hartaanval hebben gehad als gevolg van de vorming van bloedstolsels in eerder geplaatste stents.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • De leeftijdscategorie van de proefpersoon is ≥ 18 jaar.
  • Proefpersonen hebben een bestaande medicijnafgevende of kale metalen stent.
  • Proefpersonen zullen zich bij het Medisch Centrum hebben gemeld met acuut coronair syndroom als gevolg van stenttrombose, zoals geïdentificeerd via hartkatheterisatie.

Uitsluitingscriteria:

  • Onvermogen om toestemming te geven/weigerde om deel te nemen aan de prospectieve tak van het klinische register.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Beschrijven van de huidige praktijk in de praktijk bij de behandeling van ACS als gevolg van stenttrombose.
Tijdsspanne: 3 jaar
3 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Om de follow-up op de vroege en lange termijn te beschrijven van patiënten die worden behandeld voor ACS als gevolg van stenttrombose.
Tijdsspanne: 3 jaar
3 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Khung Keong Yeo, MD, University of California, Davis

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2008

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 februari 2017

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 februari 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 juni 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 juni 2009

Eerst geplaatst (SCHATTING)

2 juli 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

2 maart 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 maart 2018

Laatst geverifieerd

1 maart 2018

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren