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S8809-S9800-S9911-S9704-リツキシマブ、シクロホスファミド、塩酸ドキソルビシン、ビンクリスチン、およびプレドニゾンで治療された濾胞性リンパ腫患者の血液および組織サンプルの研究

2014年7月23日 更新者:Southwest Oncology Group

濾胞性リンパ腫(FL)患者におけるCHOP化学療法へのリツキシマブの追加によるFC-ガンマ受容体遺伝子型と反応および臨床的利益との関連性

理論的根拠:研究室でがん患者の血液と組織のサンプルを研究することは、医師が DNA で起こる変化についてさらに学び、がんに関連するバイオマーカーを特定するのに役立つ可能性があります。 また、医師が患者が治療にどのように反応するかを予測するのにも役立ちます。

目的: この研究研究は、リツキシマブ、シクロホスファミド、塩酸ドキソルビシン、ビンクリスチン、およびプレドニゾンで治療された濾胞性リンパ腫患者の血液および組織サンプルを調べています。

調査の概要

詳細な説明

目的:

  • リツキシマブおよびCHOP化学療法で治療された濾胞性非ホジキンリンパ腫患者におけるFc-ガンマ(Fcγ)受容体IIa(H/R131)およびIIIa(V/F158)の多型と無増悪生存期間および臨床反応との関連性を試験すること。シクロホスファミド、塩酸ドキソルビシン、ビンクリスチン、プレドニゾン。
  • このレジメンで治療された患者の予測的および予後の重要性について、Fcγ 受容体の新規多型を評価する。

概要: 血清およびホルマリン固定パラフィン包埋組織のペアサンプルから抽出したゲノム DNA について、TaqMan ベースのアッセイにより Fcγ 受容体 IIa の R131H 多型および Fcγ 受容体 IIIa の V158F 多型を解析します。 DNA は、HapMap プロジェクトによって決定された、Fcγ 受容体の他のいくつかの多型に対応する遺伝子型についても分析されます。 次に、得られた Fcγ 受容体の遺伝子型を Southwest Oncology Group データベースの臨床データと比較して、特定の遺伝子型と無増悪生存期間、全奏効、完全奏効との関連性を特定します。 臨床予後変数(例、年齢、病期、血清LDHレベル、節外疾患、およびパフォーマンスステータス)を組み込んだ多変量解析も、Fcγ受容体多型が臨床転帰の独立した予測マーカーまたは予後マーカーであるかどうかを決定するために実行されます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

142

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

S8809 S9800 S9911 S9704 に登録した患者は銀行取引に同意

説明

病気の特徴:

  • 濾胞性リンパ腫の診断
  • 次のいずれかの基準を満たします。

    • 以前に臨床試験SW0G-8809に登録され、化学療法のみで治療された

      • 過剰な組織切片が利用可能
    • 以前に臨床試験SWOG-9800またはSWOG-9911に登録されており、化学療法とモノクローナル抗体療法の組み合わせで治療されている
  • 適合する血清および組織サンプルは SWOG リンパ腫バンクから入手可能

患者の特徴:

  • 病気の特徴を参照

以前の併用療法:

  • 病気の特徴を参照

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 時間の展望:回顧

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
Fc-ガンマ (Fcγ) 受容体の遺伝子型と全生存期間および/または無増悪生存期間および臨床反応との関連
時間枠:遡及的に
遡及的に
予測および予後の重要性をもたらす Fcγ 受容体の新規多型
時間枠:遡及的に
遡及的に

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2008年12月1日

一次修了 (実際)

2012年6月1日

研究の完了 (実際)

2012年6月1日

試験登録日

最初に提出

2009年7月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年7月3日

最初の投稿 (見積もり)

2009年7月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年7月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年7月23日

最終確認日

2014年7月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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