- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00933127
S8809-S9800-S9911-S9704-En undersøgelse af blod- og vævsprøver fra patienter med follikulært lymfom behandlet med rituximab, cyclophosphamid, doxorubicinhydrochlorid, vincristin og prednison
Sammenslutning af FC-gamma-receptorgenotyper med respons og klinisk fordel med tilføjelse af rituximab til CHOP kemoterapi hos patienter med follikulært lymfom (FL)
RATIONALE: At studere prøver af blod og væv fra patienter med kræft i laboratoriet kan hjælpe læger med at lære mere om ændringer, der opstår i DNA, og identificere biomarkører relateret til kræft. Det kan også hjælpe læger med at forudsige, hvordan patienter vil reagere på behandlingen.
FORMÅL: Denne forskningsundersøgelse ser på blod- og vævsprøver fra patienter med follikulært lymfom behandlet med rituximab, cyclophosphamid, doxorubicinhydrochlorid, vincristin og prednison.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
MÅL:
- At teste for association af polymorfismer i Fc-gamma (Fcγ) receptorer IIa (H/R131) og IIIa (V/F158) med progressionsfri overlevelse og klinisk respons hos patienter med follikulær non-Hodgkin lymfom behandlet med rituximab og CHOP kemoterapi omfattende cyclophosphamid, doxorubicinhydrochlorid, vincristin og prednison.
- At vurdere nye polymorfismer i Fcγ-receptorer for prædiktiv og prognostisk betydning hos patienter behandlet med dette regime.
OVERSIGT: Genomisk DNA ekstraheret fra parrede prøver af serum og formalinfikseret paraffin-indlejret væv analyseres for R131H polymorfi i Fcγ receptor IIa og V158F polymorfi i Fcγ receptor IIIa ved TaqMan-baseret assay. DNA'et analyseres også for genotyper, der svarer til flere andre polymorfier i Fcγ-receptorer, som bestemt af HapMap-projektet. De resulterende Fcγ-receptorgenotyper sammenlignes derefter med kliniske data fra Southwest Oncology Group-databasen for at identificere sammenhænge mellem bestemte genotyper og progressionsfri overlevelse, overordnet respons og fuldstændig respons. En multivariat analyse, der inkorporerer kliniske prognostiske variabler (f.eks. alder, stadium, serum-LDH-niveau, ekstranodal sygdom og præstationsstatus) udføres også for at bestemme, om Fcγ-receptorpolymorfismer er uafhængige prædiktive eller prognostiske markører for klinisk resultat.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
SYGDOMS KARAKTERISTIKA:
- Diagnose af follikulært lymfom
Opfylder et af følgende kriterier:
Tidligere tilmeldt klinisk forsøg SW0G-8809 og behandlet med kemoterapi alene
- Overskydende vævssnit tilgængelige
- Tidligere tilmeldt klinisk forsøg SWOG-9800 eller SWOG-9911 og behandlet med en kombination af kemoterapi og monoklonalt antistofterapi
- Matchede serum- og vævsprøver tilgængelige fra SWOG Lymphoma Bank
PATIENT KARAKTERISTIKA:
- Se Sygdomskarakteristika
FORUDSÆTNING SAMTYDLIG TERAPI:
- Se Sygdomskarakteristika
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Association af Fc-gamma (Fcγ) receptor genotyper med overordnet og/eller progressionsfri overlevelse og klinisk respons
Tidsramme: retrospektivt
|
retrospektivt
|
Nye polymorfier i Fcy-receptorer for forudsigelig og prognostisk betydning
Tidsramme: retrospektivt
|
retrospektivt
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
- stadium IV grad 3 follikulært lymfom
- stadium III grad 1 follikulært lymfom
- stadium III grad 2 follikulært lymfom
- stadium III grad 3 follikulært lymfom
- stadium IV grad 1 follikulært lymfom
- stadium IV grad 2 follikulært lymfom
- sammenhængende fase II grad 1 follikulært lymfom
- sammenhængende stadium II grad 2 follikulært lymfom
- ikke-sammenhængende stadium II grad 1 follikulært lymfom
- ikke-sammenhængende stadium II grad 2 follikulært lymfom
- ikke-sammenhængende stadium II grad 3 follikulært lymfom
- sammenhængende stadium II grad 3 follikulært lymfom
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CDR0000630578
- SWOG-S8809-S9800-S9911-S9704-A
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med polymorfi analyse
-
Liao Jian AnRekrutteringHoved- og halskræftTaiwan
-
Fondation LenvalTrukket tilbage
-
IRCCS Eugenio MedeaRekrutteringAutismespektrumforstyrrelse | Tidlig indsatsItalien
-
Oregon Health and Science University4DMedicalTilmelding efter invitationLungesygdomme | KOL | Luftvejssygdom | DyspnøForenede Stater
-
IRCCS Eugenio MedeaRekrutteringCerebral Parese | Erhvervet hjerneskadeItalien
-
Healthy.io Ltd.Afsluttet
-
Medwave Estudios LimitadaAsociación Chilena de SeguridadUkendtErhvervsmæssig eksponering | Muskuloskeletal sygdomChile
-
Alcon ResearchAfsluttet
-
Universidad Miguel Hernandez de ElcheInstitut Català de la Salut; Andaluz Health Service; Osakidetza; Servicio Madrileño... og andre samarbejdspartnereAfsluttetErhvervssygdommeSpanien
-
Idaho State UniversityIkke rekrutterer endnuEksperimentelle videospil | Adfærdsvurdering