Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

S8809-S9800-S9911-S9704-En undersøgelse af blod- og vævsprøver fra patienter med follikulært lymfom behandlet med rituximab, cyclophosphamid, doxorubicinhydrochlorid, vincristin og prednison

23. juli 2014 opdateret af: Southwest Oncology Group

Sammenslutning af FC-gamma-receptorgenotyper med respons og klinisk fordel med tilføjelse af rituximab til CHOP kemoterapi hos patienter med follikulært lymfom (FL)

RATIONALE: At studere prøver af blod og væv fra patienter med kræft i laboratoriet kan hjælpe læger med at lære mere om ændringer, der opstår i DNA, og identificere biomarkører relateret til kræft. Det kan også hjælpe læger med at forudsige, hvordan patienter vil reagere på behandlingen.

FORMÅL: Denne forskningsundersøgelse ser på blod- og vævsprøver fra patienter med follikulært lymfom behandlet med rituximab, cyclophosphamid, doxorubicinhydrochlorid, vincristin og prednison.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

MÅL:

  • At teste for association af polymorfismer i Fc-gamma (Fcγ) receptorer IIa (H/R131) og IIIa (V/F158) med progressionsfri overlevelse og klinisk respons hos patienter med follikulær non-Hodgkin lymfom behandlet med rituximab og CHOP kemoterapi omfattende cyclophosphamid, doxorubicinhydrochlorid, vincristin og prednison.
  • At vurdere nye polymorfismer i Fcγ-receptorer for prædiktiv og prognostisk betydning hos patienter behandlet med dette regime.

OVERSIGT: Genomisk DNA ekstraheret fra parrede prøver af serum og formalinfikseret paraffin-indlejret væv analyseres for R131H polymorfi i Fcγ receptor IIa og V158F polymorfi i Fcγ receptor IIIa ved TaqMan-baseret assay. DNA'et analyseres også for genotyper, der svarer til flere andre polymorfier i Fcγ-receptorer, som bestemt af HapMap-projektet. De resulterende Fcγ-receptorgenotyper sammenlignes derefter med kliniske data fra Southwest Oncology Group-databasen for at identificere sammenhænge mellem bestemte genotyper og progressionsfri overlevelse, overordnet respons og fuldstændig respons. En multivariat analyse, der inkorporerer kliniske prognostiske variabler (f.eks. alder, stadium, serum-LDH-niveau, ekstranodal sygdom og præstationsstatus) udføres også for at bestemme, om Fcγ-receptorpolymorfismer er uafhængige prædiktive eller prognostiske markører for klinisk resultat.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

142

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter tilmeldt S8809 S9800 S9911 S9704, der giver samtykke til bankvirksomhed

Beskrivelse

SYGDOMS KARAKTERISTIKA:

  • Diagnose af follikulært lymfom
  • Opfylder et af følgende kriterier:

    • Tidligere tilmeldt klinisk forsøg SW0G-8809 og behandlet med kemoterapi alene

      • Overskydende vævssnit tilgængelige
    • Tidligere tilmeldt klinisk forsøg SWOG-9800 eller SWOG-9911 og behandlet med en kombination af kemoterapi og monoklonalt antistofterapi
  • Matchede serum- og vævsprøver tilgængelige fra SWOG Lymphoma Bank

PATIENT KARAKTERISTIKA:

  • Se Sygdomskarakteristika

FORUDSÆTNING SAMTYDLIG TERAPI:

  • Se Sygdomskarakteristika

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Association af Fc-gamma (Fcγ) receptor genotyper med overordnet og/eller progressionsfri overlevelse og klinisk respons
Tidsramme: retrospektivt
retrospektivt
Nye polymorfier i Fcy-receptorer for forudsigelig og prognostisk betydning
Tidsramme: retrospektivt
retrospektivt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. juli 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. juli 2009

Først opslået (Skøn)

7. juli 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

24. juli 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. juli 2014

Sidst verificeret

1. juli 2014

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med polymorfi analyse

3
Abonner