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S8809-S9800-S9911-S9704-Rituximab, Cyclophosphamide, Doxorubicin Hydrochloride, Vincristine 및 Prednisone으로 치료한 여포성 림프종 환자의 혈액 및 조직 샘플에 대한 연구

2014년 7월 23일 업데이트: Southwest Oncology Group

FC-감마 수용체 유전자형과 여포성 림프종(FL) 환자에서 CHOP 화학요법에 Rituximab을 추가한 반응 및 임상적 이점과의 연관성

근거: 실험실에서 암 환자의 혈액 및 조직 샘플을 연구하면 의사가 DNA에서 발생하는 변화에 대해 더 많이 배우고 암과 관련된 바이오마커를 식별하는 데 도움이 될 수 있습니다. 또한 의사가 환자가 치료에 어떻게 반응할지 예측하는 데 도움이 될 수 있습니다.

목적: 이 연구는 rituximab, cyclophosphamide, doxorubicin hydrochloride, vincristine 및 prednisone으로 치료받은 여포성 림프종 환자의 혈액 및 조직 샘플을 조사합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

목표:

  • Fc-감마(Fcγ) 수용체 IIa(H/R131) 및 IIIa(V/F158)의 다형성과 리툭시맙 및 CHOP 화학요법으로 치료된 여포성 비호지킨 림프종 환자의 무진행 생존 및 임상 반응과의 연관성을 테스트하기 위해 시클로포스파미드, 독소루비신 염산염, 빈크리스틴 및 프레드니손.
  • Fcγ 수용체의 새로운 다형성을 평가하여 이 요법으로 치료한 환자의 예측 및 예후 중요성을 평가합니다.

개요: 혈청 및 포르말린 고정 파라핀 포매 조직의 한 쌍의 샘플에서 추출한 게놈 DNA는 TaqMan 기반 분석에 의해 Fcγ 수용체 IIa의 R131H 다형성 및 Fcγ 수용체 IIIa의 V158F 다형성에 대해 분석됩니다. DNA는 또한 HapMap 프로젝트에 의해 결정된 Fcγ 수용체의 여러 다른 다형성에 해당하는 유전자형에 대해 분석됩니다. 생성된 Fcγ 수용체 유전자형을 Southwest Oncology Group 데이터베이스의 임상 데이터와 비교하여 특정 유전자형과 무진행 생존, 전체 반응 및 완전 반응 사이의 연관성을 확인합니다. Fcγ 수용체 다형성이 임상 결과에 대한 독립적인 예측 또는 예후 마커인지 여부를 결정하기 위해 임상 예후 변수(예: 연령, 병기, 혈청 LDH 수준, 결절외 질환 및 수행 상태)를 포함하는 다변량 분석도 수행됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

142

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

은행에 동의하는 S8809 S9800 S9911 S9704에 등록된 환자

설명

질병 특성:

  • 여포 성 림프종의 진단

  • 다음 기준 중 하나를 충족합니다.

    • 이전에 임상 시험 SW0G-8809에 등록되어 화학 요법만으로 치료

      • 여분의 조직 섹션 사용 가능
    • 이전에 임상 시험 SWOG-9800 또는 SWOG-9911에 등록했으며 화학 요법과 단클론 항체 요법의 조합으로 치료를 받았습니다.
  • SWOG 림프종 은행에서 사용 가능한 일치하는 혈청 및 조직 샘플

환자 특성:

  • 질병 특성 참조

이전 동시 치료:

  • 질병 특성 참조

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 시간 관점: 회고전

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
전체 및/또는 무진행 생존 및 임상 반응과 Fc-감마(Fcγ) 수용체 유전자형의 연관성
기간: 회고적으로
회고적으로
예측 및 예후의 중요성을 위한 Fcγ 수용체의 새로운 다형성
기간: 회고적으로
회고적으로

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Southwest Oncology Group

협력자

National Cancer Institute (NCI)

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2008년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 7월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 7월 3일

처음 게시됨 (추정)

2009년 7월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 7월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 7월 23일

마지막으로 확인됨

2014년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CDR0000630578
  • SWOG-S8809-S9800-S9911-S9704-A

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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