Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

S8809-S9800-S9911-S9704-Rituximabbal, ciklofoszfamiddal, doxorubicin-hidrokloriddal, vinkrisztinnel és prednizonnal kezelt follikuláris limfómában szenvedő betegek vér- és szövetmintáinak vizsgálata

2014. július 23. frissítette: Southwest Oncology Group

Az FC-gamma-receptor genotípusok összekapcsolása a válaszreakcióval és a klinikai előnyökkel a rituximab CHOP kemoterápiához való hozzáadásával follikuláris limfómában (FL) szenvedő betegeknél

INDOKOLÁS: A rákos betegek vér- és szövetmintáinak laboratóriumi tanulmányozása segíthet az orvosoknak többet megtudni a DNS-ben bekövetkező változásokról és azonosítani a rákkal kapcsolatos biomarkereket. Segíthet az orvosoknak megjósolni, hogyan reagálnak a betegek a kezelésre.

CÉL: Ez a kutatási tanulmány vér- és szövetmintákat vizsgál olyan follikuláris limfómában szenvedő betegektől, akiket rituximabbal, ciklofoszfamiddal, doxorubicin-hidrokloriddal, vinkrisztinnel és prednizonnal kezeltek.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

CÉLKITŰZÉSEK:

  • Az Fc-gamma (Fcγ) IIa (H/R131) és IIIa (V/F158) receptorok polimorfizmusainak vizsgálata a progressziómentes túlélés és klinikai válasz között follikuláris non-Hodgkin limfómában szenvedő betegeknél, akiket rituximabbal és CHOP kemoterápiával kezeltek. ciklofoszfamid, doxorubicin-hidroklorid, vinkrisztin és prednizon.
  • Az Fcy-receptorok új polimorfizmusainak prediktív és prognosztikai jelentőségének felmérése az ezzel a kezelési renddel kezelt betegeknél.

VÁZLAT: A szérum és a formalinnal fixált paraffinba ágyazott szövet páros mintáiból kivont genomiális DNS-t az Fcy receptor IIa R131H polimorfizmusára és az Fcγ receptor IIIa V158F polimorfizmusára TaqMan-alapú vizsgálattal. A DNS-t az Fcy-receptorok számos más polimorfizmusának megfelelő genotípusra is elemzik, amint azt a HapMap projekt meghatározta. A kapott Fcy receptor genotípusokat ezután összehasonlítják a Southwest Oncology Group adatbázisából származó klinikai adatokkal, hogy azonosítsák az egyes genotípusok és a progressziómentes túlélés, az általános válasz és a teljes válasz közötti összefüggéseket. Klinikai prognosztikai változókat (például életkor, stádium, szérum LDH-szint, extranodális betegség és teljesítményállapot) is tartalmazó többváltozós elemzést is végeznek annak meghatározására, hogy az Fcy receptor polimorfizmusok független prediktív vagy prognosztikai markerei-e a klinikai kimenetelnek.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

142

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Az S8809 S9800 S9911 S9704 számon regisztrált betegek, akik hozzájárulnak a banki kezeléshez

Leírás

A BETEGSÉG JELLEMZŐI:

  • A follikuláris limfóma diagnózisa

  • Megfelel az alábbi kritériumok egyikének:

    • Korábban részt vett az SW0G-8809 klinikai vizsgálatban, és csak kemoterápiával kezelték

      • Felesleges szövetmetszetek állnak rendelkezésre
    • Korábban részt vett az SWOG-9800 vagy SWOG-9911 klinikai vizsgálatban, és kemoterápia és monoklonális antitest terápia kombinációjával kezelték
  • A megfelelő szérum- és szövetminták a SWOG Lymphoma Bank-tól szerezhetők be

A BETEG JELLEMZŐI:

  • Lásd: Betegség jellemzői

ELŐZETES EGYIDEJŰ TERÁPIA:

  • Lásd: Betegség jellemzői

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Időperspektívák: Visszatekintő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az Fc-gamma (Fcy) receptor genotípusok összefüggése a teljes és/vagy progressziómentes túlélés és klinikai válasz között
Időkeret: utólag is
utólag is
Új polimorfizmusok Fcy receptorokban prediktív és prognosztikai jelentőséggel
Időkeret: utólag is
utólag is

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Southwest Oncology Group

Együttműködők

National Cancer Institute (NCI)

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2008. december 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2012. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2012. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. július 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. július 3.

Első közzététel (Becslés)

2009. július 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. július 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. július 23.

Utolsó ellenőrzés

2014. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CDR0000630578
  • SWOG-S8809-S9800-S9911-S9704-A

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a polimorfizmus elemzés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Jordan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel