- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00933127
S8809-S9800-S9911-S9704-A Исследование образцов крови и тканей у пациентов с фолликулярной лимфомой, получавших ритуксимаб, циклофосфамид, гидрохлорид доксорубицина, винкристин и преднизолон
Ассоциация генотипов рецепторов FC-гамма с ответом и клинической пользой при добавлении ритуксимаба к химиотерапии CHOP у пациентов с фолликулярной лимфомой (ФЛ)
ОБОСНОВАНИЕ: Изучение образцов крови и тканей больных раком в лаборатории может помочь врачам больше узнать об изменениях, происходящих в ДНК, и выявить биомаркеры, связанные с раком. Это также может помочь врачам предсказать, как пациенты отреагируют на лечение.
ЦЕЛЬ: В этом исследовании изучаются образцы крови и тканей пациентов с фолликулярной лимфомой, получавших ритуксимаб, циклофосфамид, гидрохлорид доксорубицина, винкристин и преднизолон.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
ЦЕЛИ:
- Проверить связь полиморфизмов Fc-гамма (Fcγ) рецепторов IIa (H/R131) и IIIa (V/F158) с выживаемостью без прогрессирования и клиническим ответом у пациентов с фолликулярной неходжкинской лимфомой, получавших ритуксимаб и химиотерапию CHOP, включающую циклофосфамид, доксорубицина гидрохлорид, винкристин и преднизолон.
- Оценить новые полиморфизмы рецепторов Fcγ на прогностическую и прогностическую значимость у пациентов, получавших лечение по этой схеме.
СХЕМА: Геномная ДНК, выделенная из парных образцов сыворотки и фиксированной формалином ткани, залитой парафином, анализируется на полиморфизм R131H в рецепторе Fcγ IIa и полиморфизм V158F в рецепторе Fcγ IIIa с помощью анализа на основе TaqMan. ДНК также анализируют на наличие генотипов, соответствующих нескольким другим полиморфизмам рецепторов Fcγ, как определено в рамках проекта HapMap. Полученные генотипы рецепторов Fcγ затем сравнивают с клиническими данными из базы данных Southwest Oncology Group для выявления ассоциаций между конкретными генотипами и выживаемостью без прогрессирования, общим ответом и полным ответом. Многофакторный анализ, включающий клинические прогностические переменные (например, возраст, стадия, уровень ЛДГ в сыворотке, экстранодальное заболевание и общий статус), также проводится для определения того, являются ли полиморфизмы рецептора Fcγ независимыми прогностическими или прогностическими маркерами клинического исхода.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
ХАРАКТЕРИСТИКИ ЗАБОЛЕВАНИЯ:
- Диагностика фолликулярной лимфомы
Соответствует любому из следующих критериев:
Ранее участвовал в клиническом исследовании SW0G-8809 и лечился только химиотерапией.
- Доступны срезы избыточной ткани
- Ранее включенные в клиническое исследование SWOG-9800 или SWOG-9911 и получавшие комбинацию химиотерапии и терапии моноклональными антителами
- Совпадающие образцы сыворотки и ткани доступны в банке лимфом SWOG.
ХАРАКТЕРИСТИКИ ПАЦИЕНТА:
- См. Характеристики заболевания
ПРЕДШЕСТВУЮЩАЯ СОПУТСТВУЮЩАЯ ТЕРАПИЯ:
- См. Характеристики заболевания
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Временные перспективы: Ретроспектива
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Ассоциация генотипов рецептора Fc-gamma (Fcγ) с общей выживаемостью и/или выживаемостью без прогрессирования заболевания и клиническим ответом
Временное ограничение: ретроспективно
|
ретроспективно
|
Новые полиморфизмы рецепторов Fcγ для прогностической и прогностической значимости
Временное ограничение: ретроспективно
|
ретроспективно
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
- фолликулярная лимфома IV стадии 3 степени
- фолликулярная лимфома III стадии 1 степени
- фолликулярная лимфома III стадии 2 степени
- фолликулярная лимфома III стадии 3 степени
- фолликулярная лимфома IV стадии 1 степени
- фолликулярная лимфома IV стадии 2 степени
- смежная стадия II фолликулярной лимфомы 1 степени
- смежная стадия II фолликулярная лимфома 2 степени
- несмежная фолликулярная лимфома II стадии 1 степени
- несмежная стадия II фолликулярная лимфома 2 степени
- несмежная фолликулярная лимфома II стадии 3 степени
- смежная стадия II фолликулярной лимфомы 3 степени
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CDR0000630578
- SWOG-S8809-S9800-S9911-S9704-A
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования анализ полиморфизма
-
Vanderbilt University Medical Center4DMedicalЗавершенный
-
University of MiamiАктивный, не рекрутирующий