Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

S8809-S9800-S9911-S9704-A Исследование образцов крови и тканей у пациентов с фолликулярной лимфомой, получавших ритуксимаб, циклофосфамид, гидрохлорид доксорубицина, винкристин и преднизолон

23 июля 2014 г. обновлено: Southwest Oncology Group

Ассоциация генотипов рецепторов FC-гамма с ответом и клинической пользой при добавлении ритуксимаба к химиотерапии CHOP у пациентов с фолликулярной лимфомой (ФЛ)

ОБОСНОВАНИЕ: Изучение образцов крови и тканей больных раком в лаборатории может помочь врачам больше узнать об изменениях, происходящих в ДНК, и выявить биомаркеры, связанные с раком. Это также может помочь врачам предсказать, как пациенты отреагируют на лечение.

ЦЕЛЬ: В этом исследовании изучаются образцы крови и тканей пациентов с фолликулярной лимфомой, получавших ритуксимаб, циклофосфамид, гидрохлорид доксорубицина, винкристин и преднизолон.

Обзор исследования

Подробное описание

ЦЕЛИ:

  • Проверить связь полиморфизмов Fc-гамма (Fcγ) рецепторов IIa (H/R131) и IIIa (V/F158) с выживаемостью без прогрессирования и клиническим ответом у пациентов с фолликулярной неходжкинской лимфомой, получавших ритуксимаб и химиотерапию CHOP, включающую циклофосфамид, доксорубицина гидрохлорид, винкристин и преднизолон.
  • Оценить новые полиморфизмы рецепторов Fcγ на прогностическую и прогностическую значимость у пациентов, получавших лечение по этой схеме.

СХЕМА: Геномная ДНК, выделенная из парных образцов сыворотки и фиксированной формалином ткани, залитой парафином, анализируется на полиморфизм R131H в рецепторе Fcγ IIa и полиморфизм V158F в рецепторе Fcγ IIIa с помощью анализа на основе TaqMan. ДНК также анализируют на наличие генотипов, соответствующих нескольким другим полиморфизмам рецепторов Fcγ, как определено в рамках проекта HapMap. Полученные генотипы рецепторов Fcγ затем сравнивают с клиническими данными из базы данных Southwest Oncology Group для выявления ассоциаций между конкретными генотипами и выживаемостью без прогрессирования, общим ответом и полным ответом. Многофакторный анализ, включающий клинические прогностические переменные (например, возраст, стадия, уровень ЛДГ в сыворотке, экстранодальное заболевание и общий статус), также проводится для определения того, являются ли полиморфизмы рецептора Fcγ независимыми прогностическими или прогностическими маркерами клинического исхода.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

142

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, включенные в S8809 S9800 S9911 S9704, дающие согласие на банковское обслуживание

Описание

ХАРАКТЕРИСТИКИ ЗАБОЛЕВАНИЯ:

  • Диагностика фолликулярной лимфомы
  • Соответствует любому из следующих критериев:

    • Ранее участвовал в клиническом исследовании SW0G-8809 и лечился только химиотерапией.

      • Доступны срезы избыточной ткани
    • Ранее включенные в клиническое исследование SWOG-9800 или SWOG-9911 и получавшие комбинацию химиотерапии и терапии моноклональными антителами
  • Совпадающие образцы сыворотки и ткани доступны в банке лимфом SWOG.

ХАРАКТЕРИСТИКИ ПАЦИЕНТА:

  • См. Характеристики заболевания

ПРЕДШЕСТВУЮЩАЯ СОПУТСТВУЮЩАЯ ТЕРАПИЯ:

  • См. Характеристики заболевания

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Временные перспективы: Ретроспектива

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Ассоциация генотипов рецептора Fc-gamma (Fcγ) с общей выживаемостью и/или выживаемостью без прогрессирования заболевания и клиническим ответом
Временное ограничение: ретроспективно
ретроспективно
Новые полиморфизмы рецепторов Fcγ для прогностической и прогностической значимости
Временное ограничение: ретроспективно
ретроспективно

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2008 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 июля 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 июля 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

7 июля 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

24 июля 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 июля 2014 г.

Последняя проверка

1 июля 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • CDR0000630578
  • SWOG-S8809-S9800-S9911-S9704-A

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования анализ полиморфизма

Подписаться