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S8809-S9800-S9911-S9704-用利妥昔单抗、环磷酰胺、盐酸多柔比星、长春新碱和泼尼松治疗的滤泡性淋巴瘤患者的血液和组织样本研究

2014年7月23日 更新者:Southwest Oncology Group

滤泡性淋巴瘤 (FL) 患者在 CHOP 化疗中加入利妥昔单抗后,FC-γ 受体基因型与反应和临床获益的关联

理由:在实验室研究癌症患者的血液和组织样本可能有助于医生更多地了解 DNA 中发生的变化并识别与癌症相关的生物标志物。 它还可以帮助医生预测患者对治疗的反应。

目的:本研究正在研究接受利妥昔单抗、环磷酰胺、盐酸多柔比星、长春新碱和泼尼松治疗的滤泡性淋巴瘤患者的血液和组织样本。

研究概览

详细说明

目标:

  • 测试 Fc-γ (Fcγ) 受体 IIa (H/R131) 和 IIIa (V/F158) 的多态性与接受利妥昔单抗和 CHOP 化疗的滤泡性非霍奇金淋巴瘤患者的无进展生存期和临床反应的相关性,包括环磷酰胺、盐酸多柔比星、长春新碱和泼尼松。
  • 评估 Fcγ 受体的新多态性对接受该方案治疗的患者的预测和预后意义。

大纲:通过基于 TaqMan 的测定法分析从血清和福尔马林固定石蜡包埋组织的配对样本中提取的基因组 DNA 的 Fcγ 受体 IIa 中的 R131H 多态性和 Fcγ 受体 IIIa 中的 V158F 多态性。 还对 DNA 进行了分析,以确定与 Fcγ 受体中其他几种多态性相对应的基因型,这些基因型由 HapMap 项目确定。 然后将得到的 Fcγ 受体基因型与西南肿瘤组数据库的临床数据进行比较,以确定特定基因型与无进展生存期、总体反应和完全反应之间的关联。 还进行了包含临床预后变量(例如,年龄、分期、血清 LDH 水平、结外疾病和体能状态)的多变量分析,以确定 Fcγ 受体多态性是否是临床结果的独立预测或预后标志物。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

142

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

入组 S8809 S9800 S9911 S9704 同意银行业务的患者

描述

疾病特征:

  • 滤泡性淋巴瘤的诊断
  • 满足以下任一条件:

    • 之前参加过临床试验 SW0G-8809 并仅接受化疗

      • 提供多余的组织切片
    • 之前参加过临床试验 SWOG-9800 或 SWOG-9911,并接受过化疗和单克隆抗体联合治疗
  • SWOG 淋巴瘤库提供的匹配血清和组织样本

患者特征:

  • 见疾病特征

先前的同步治疗:

  • 见疾病特征

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 时间观点:追溯

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
Fc-γ (Fcγ) 受体基因型与总体和/或无进展生存期和临床反应的关联
大体时间:回顾性地
回顾性地
Fcγ 受体的新多态性具有预测和预后意义
大体时间:回顾性地
回顾性地

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2008年12月1日

初级完成 (实际的)

2012年6月1日

研究完成 (实际的)

2012年6月1日

研究注册日期

首次提交

2009年7月3日

首先提交符合 QC 标准的

2009年7月3日

首次发布 (估计)

2009年7月7日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2014年7月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2014年7月23日

最后验证

2014年7月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

多态性分析的临床试验

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