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S8809-S9800-S9911-S9704-A Studio su campioni di sangue e tessuto di pazienti con linfoma follicolare trattati con rituximab, ciclofosfamide, doxorubicina cloridrato, vincristina e prednisone

23 luglio 2014 aggiornato da: Southwest Oncology Group

Associazione dei genotipi del recettore FC-Gamma con risposta e beneficio clinico con l'aggiunta di rituximab alla chemioterapia CHOP in pazienti con linfoma follicolare (FL)

RAZIONALE: Lo studio in laboratorio di campioni di sangue e tessuto di pazienti affetti da cancro può aiutare i medici a saperne di più sui cambiamenti che si verificano nel DNA e identificare i biomarcatori correlati al cancro. Può anche aiutare i medici a prevedere come i pazienti risponderanno al trattamento.

SCOPO: Questo studio di ricerca sta esaminando campioni di sangue e tessuto da pazienti con linfoma follicolare trattati con rituximab, ciclofosfamide, doxorubicina cloridrato, vincristina e prednisone.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI:

  • Testare l'associazione dei polimorfismi nei recettori Fc-gamma (Fcγ) IIa (H/R131) e IIIa (V/F158) con sopravvivenza libera da progressione e risposta clinica in pazienti con linfoma non-Hodgkin follicolare trattati con rituximab e chemioterapia CHOP comprendente ciclofosfamide, doxorubicina cloridrato, vincristina e prednisone.
  • Per valutare nuovi polimorfismi nei recettori Fcγ per il significato predittivo e prognostico nei pazienti trattati con questo regime.

SCHEMA: Il DNA genomico estratto da campioni accoppiati di siero e tessuto incluso in paraffina fissato in formalina viene analizzato per il polimorfismo R131H nel recettore Fcγ IIa e il polimorfismo V158F nel recettore Fcγ IIIa mediante analisi basata su TaqMan. Il DNA viene anche analizzato per i genotipi corrispondenti a molti altri polimorfismi nei recettori Fcγ, come determinato dal progetto HapMap. I genotipi del recettore Fcγ risultanti vengono quindi confrontati con i dati clinici del database del Southwest Oncology Group per identificare le associazioni tra particolari genotipi e sopravvivenza libera da progressione, risposta globale e risposta completa. Viene anche eseguita un'analisi multivariata che incorpora variabili prognostiche cliniche (ad esempio età, stadio, livello sierico di LDH, malattia extranodale e stato delle prestazioni) per determinare se i polimorfismi del recettore Fcγ sono marcatori predittivi o prognostici indipendenti per l'esito clinico.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

142

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti arruolati in S8809 S9800 S9911 S9704 che acconsentono all'attività bancaria

Descrizione

CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA:

  • Diagnosi di linfoma follicolare
  • Soddisfa uno dei seguenti criteri:

    • Precedentemente arruolato nello studio clinico SW0G-8809 e trattato con la sola chemioterapia

      • Sezioni di tessuto in eccesso disponibili
    • Precedentemente arruolato nello studio clinico SWOG-9800 o SWOG-9911 e trattato con una combinazione di chemioterapia e terapia con anticorpi monoclonali
  • Campioni di siero e tessuto abbinati disponibili presso la SWOG Lymphoma Bank

CARATTERISTICHE DEL PAZIENTE:

  • Vedere Caratteristiche della malattia

TERAPIA CONCORRENTE PRECEDENTE:

  • Vedere Caratteristiche della malattia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Associazione dei genotipi del recettore Fc-gamma (Fcγ) con sopravvivenza globale e/o libera da progressione e risposta clinica
Lasso di tempo: retrospettivamente
retrospettivamente
Nuovi polimorfismi nei recettori Fcγ per significato predittivo e prognostico
Lasso di tempo: retrospettivamente
retrospettivamente

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 luglio 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 luglio 2009

Primo Inserito (Stima)

7 luglio 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

24 luglio 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 luglio 2014

Ultimo verificato

1 luglio 2014

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su analisi del polimorfismo

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