妊娠関連の腰痛と補完代替医療 (CAM) 治療
2019年12月16日 更新者：Oregon Health and Science University
妊娠関連の腰痛の補完代替医療治療のためのパイロット無作為対照試験。
この研究では、妊娠中に開始した腰痛の 3 つの治療法を比較しています。
この研究では、運動、脊椎マニピュレーション、およびニューロエモーショナル テクニック (NET) と呼ばれる心身のテクニックが、妊娠関連の腰痛に関連する痛みの強さと障害に等しく影響するという仮説を立てています。
この研究はまた、痛みの強さと身体障害のレベルは、母親の心拍変動 (ストレスの尺度) と子宮内愛着 (人間関係の質の尺度) に影響を与えないという仮説を立てています。
さらに、10 人の女性が、妊娠中および生後 3 か月間、定期的に血液と唾液のオキシトシン サンプルを提供します。
これらの女性とその赤ちゃんは、産後 2 週間、6 週間、および 3 か月で 5 分間遊んでいる様子を録画されます。
調査の概要
詳細な説明
妊娠に伴う腰痛は、妊婦の半数以上が経験しています。 米国では、妊娠の正常な成分と考えられています。 しかし、ヨーロッパでは妊娠に伴う腰痛が治療されています。 米国では、妊娠関連の腰痛は出産とともに解消すると考えられています。 しかし、妊娠関連の腰痛を経験する女性の約 1/3 は、産後 1 年間腰痛を経験し続けます。 腰痛が産後も続く女性は、産後うつ病などの併存疾患を経験するリスクが高くなります。
子宮外生活では、母体の痛みにより、母親が子供としっかりと結びつく能力が制限されます。 さらに、痛みの強さの解釈は、個人が両親とどのような愛着を持っているかによって影響を受けます。 母体の痛みが子宮内への付着にどのように影響するかはほとんどわかっていません。 同様に、心拍変動は、妊娠していない集団の痛みや脊椎操作によって影響を受けます。 しかし、心拍変動の通常の妊娠していないパターンは、妊娠の第 2 および第 3 トリメスターの間に変化し、これがなぜ起こるのか、またはこれが何を意味するのかについてはほとんど知られていません。
研究の種類
介入
入学 (実際)
64
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Oregon
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Portland、Oregon、アメリカ、97239
- Oregon Health & Science University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～49年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 健康
- 20～49歳
- シングルトンを妊娠
- 妊娠中に腰痛が始まり、1週間以上続いている
- 腰痛は触診で再現可能
除外基準:
- 高血圧、糖尿病、がん、甲状腺疾患などの健康状態
- 膝の下に広がる痛み
- 英語が読めない
- 妊娠中にポートランド地域から離れることを計画している
- -研究の3つのアームの1つに無作為化されることを望まない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：エクササイズ
このアームの参加者には、妊娠に伴う腰痛を改善することが実証されている特定の強化エクササイズが教えられます。
さらに、各参加者は評価され、特定のニーズに関連する追加の演習が処方されます。
このアームの研究参加者は、自宅で少なくとも 1 日 1 回エクササイズを行うよう求められます。
運動は日記に記録されます。
参加者は、他の 2 つのアームと同じ研究訪問スケジュールに従います。
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研究訪問は、通常の出生前ケアスケジュールに従います (28 週までは月 1 回、36 週までは月 2 回、その後は週 1 回)。
痛みが強すぎて追加の訪問が必要な場合は、追加の研究訪問が必要になる場合があります。
他の名前：
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実験的：脊椎マニピュレーション
このアームに無作為に割り付けられた女性は、脊椎の亜脱臼について評価され、適切な場合はカイロプラクティック操作で治療されます。
操作の種類はプレゼンテーションによって決まります。
女性は、高速低振幅スラスト、ブロッキング、アクティベーター、またはその他の適切な操作手段で操作される場合があります。
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研究訪問は、通常の出生前ケアスケジュールに従います (28 週までは月 1 回、36 週までは月 2 回、その後は週 1 回)。
痛みが強すぎて追加の訪問が必要な場合は、追加の研究訪問が必要になる場合があります。
他の名前：
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実験的：ニューロ感情テクニック（NET）
ニューロエモーショナル・テクニック（NET）は、カイロプラクティック医学、漢方医学、行動心理学の要素を組み合わせた心身のテクニックです。
筋反応検査、機能神経学の一形態、および内臓体性反射を使用して、参加者が経験した痛みまたは機能不全に感情的な要素があるかどうかを確認します。
感情的な要素が存在する場合、それが特定され、元の「トリガー」の発生が特定されます。
参加者は、その最初の出来事のスナップショットを作成し、そのイメージを心に留めている間に、関連する器官を神経支配する脊髄レベルが調整されます。
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研究訪問は、通常の出生前ケアスケジュールに従います (28 週までは月 1 回、36 週までは月 2 回、その後は週 1 回)。
痛みが強すぎて追加の訪問が必要な場合は、追加の研究訪問が必要になる場合があります。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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ローランド モリス障害指数
時間枠：出生前の最後の研究訪問
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出生前の最後の研究訪問
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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痛み視覚アナログスケール
時間枠：出生前の最後の研究訪問
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出生前の最後の研究訪問
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Thomas Gregory, MD、Oregon Health and Science University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Benarroch EE. Pain-autonomic interactions: a selective review. Clin Auton Res. 2001 Dec;11(6):343-9. doi: 10.1007/BF02292765.
- Borg-Stein J, Dugan SA, Gruber J. Musculoskeletal aspects of pregnancy. Am J Phys Med Rehabil. 2005 Mar;84(3):180-92. doi: 10.1097/01.phm.0000156970.96219.48.
- Brage S, Sandanger I, Nygard JF. Emotional distress as a predictor for low back disability: a prospective 12-year population-based study. Spine (Phila Pa 1976). 2007 Jan 15;32(2):269-74. doi: 10.1097/01.brs.0000251883.20205.26.
- Depledge J, McNair PJ, Keal-Smith C, Williams M. Management of symphysis pubis dysfunction during pregnancy using exercise and pelvic support belts. Phys Ther. 2005 Dec;85(12):1290-300.
- Dipietro JA, Irizarry RA, Costigan KA, Gurewitsch ED. The psychophysiology of the maternal-fetal relationship. Psychophysiology. 2004 Jul;41(4):510-20. doi: 10.1111/j.1469-8986.2004.00187.x.
- Hurwitz EL, Morgenstern H, Kominski GF, Yu F, Chiang LM. A randomized trial of chiropractic and medical care for patients with low back pain: eighteen-month follow-up outcomes from the UCLA low back pain study. Spine (Phila Pa 1976). 2006 Mar 15;31(6):611-21; discussion 622. doi: 10.1097/01.brs.0000202559.41193.b2.
- Mogren I. Perceived health, sick leave, psychosocial situation, and sexual life in women with low-back pain and pelvic pain during pregnancy. Acta Obstet Gynecol Scand. 2006;85(6):647-56. doi: 10.1080/00016340600607297.
- Padua L, Caliandro P, Aprile I, Pazzaglia C, Padua R, Calistri A, Tonali P. Back pain in pregnancy: 1-year follow-up of untreated cases. Eur Spine J. 2005 Mar;14(2):151-4. doi: 10.1007/s00586-004-0712-6. Epub 2004 May 15.
- Gartner JG. Thymic involution with loss of Hassall's corpuscles mimicking thymic dysplasia in a child with transfusion-associated graft-versus-host disease. Pediatr Pathol. 1991 May-Jun;11(3):449-56. doi: 10.3109/15513819109064780.
- Stuber KJ, Smith DL. Chiropractic treatment of pregnancy-related low back pain: a systematic review of the evidence. J Manipulative Physiol Ther. 2008 Jul-Aug;31(6):447-54. doi: 10.1016/j.jmpt.2008.06.009.
- Wadhwa PD. Psychoneuroendocrine processes in human pregnancy influence fetal development and health. Psychoneuroendocrinology. 2005 Sep;30(8):724-43. doi: 10.1016/j.psyneuen.2005.02.004. Epub 2005 Apr 25.
- Peterson CD, Haas M, Gregory WT. A pilot randomized controlled trial comparing the efficacy of exercise, spinal manipulation, and neuro emotional technique for the treatment of pregnancy-related low back pain. Chiropr Man Therap. 2012 Jun 13;20(1):18. doi: 10.1186/2045-709X-20-18.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年7月1日
一次修了 (実際)
2012年4月1日
研究の完了 (実際)
2012年4月1日
試験登録日
最初に提出
2009年7月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年7月10日
最初の投稿 (見積もり)
2009年7月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年12月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年12月16日
最終確認日
2019年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 5033
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