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Lombalgie liée à la grossesse et traitement de la médecine complémentaire et alternative (CAM)

16 décembre 2019 mis à jour par: Oregon Health and Science University

Un essai pilote randomisé contrôlé pour le traitement par la médecine complémentaire et alternative de la lombalgie liée à la grossesse.

Cette étude compare trois traitements pour les lombalgies qui ont commencé pendant la grossesse. L'étude émet l'hypothèse que l'exercice, la manipulation de la colonne vertébrale et une technique corps-esprit appelée technique neuroémotionnelle (NET) affectent de la même manière l'intensité de la douleur et l'invalidité associées à la lombalgie liée à la grossesse. L'étude émet également l'hypothèse que l'intensité de la douleur et les niveaux d'incapacité n'influencent pas la variabilité de la fréquence cardiaque maternelle (une mesure du stress) et l'attachement intra-utérin (une mesure de la qualité de la relation). Dix femmes fourniront en outre des échantillons de sang et d'ocytocine salivaire pendant la grossesse et périodiquement pendant trois mois après la naissance. Ces femmes et leurs bébés seront également filmés en train de jouer pendant 5 minutes à 2 semaines, 6 semaines et 3 mois après l'accouchement.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les lombalgies liées à la grossesse touchent plus de la moitié des femmes enceintes. Aux États-Unis, il est considéré comme un constituant normal de la grossesse. Cependant, en Europe, les douleurs lombaires associées à la grossesse sont traitées. Aux États-Unis, on pense que la lombalgie liée à la grossesse se résout avec la naissance. Cependant, environ 1/3 des femmes qui souffrent de lombalgie liée à la grossesse continuent de ressentir des douleurs dorsales pendant un an après l'accouchement. Les femmes dont la lombalgie persiste pendant la période post-partum sont plus à risque de souffrir de comorbidités telles que la dépression post-partum.

Dans la vie extra-utérine, la douleur maternelle limite la capacité d'une mère à s'attacher solidement à son enfant. De plus, l'interprétation de l'intensité de la douleur est influencée par le type d'attachement que l'individu entretient avec ses parents. On sait peu de choses sur la façon dont la douleur maternelle peut influencer l'attachement intra-utérin. De même, la variabilité de la fréquence cardiaque est influencée par la douleur et par la manipulation vertébrale chez les populations non enceintes. Cependant, les schémas normaux de variabilité de la fréquence cardiaque en dehors de la grossesse sont modifiés au cours des deuxième et troisième trimestres de la grossesse, et on sait peu de choses sur la raison pour laquelle cela se produit ou sur ce que cela signifie.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

64

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Oregon
      • Portland, Oregon, États-Unis, 97239
        • Oregon Health & Science University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 49 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • En bonne santé
  • 20-49 ans
  • Enceinte d'un singleton
  • La lombalgie a commencé pendant la grossesse et a duré plus d'une semaine
  • La lombalgie est reproductible à la palpation

Critère d'exclusion:

  • Problèmes de santé tels que l'hypertension, le diabète, le cancer, l'état de la thyroïde, etc.
  • La douleur irradie sous le genou
  • Ne peut pas lire l'anglais
  • Prévoit de quitter la région de Portland pendant la grossesse
  • Ne pas vouloir être randomisé dans l'un des trois bras de l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Exercer
Des exercices de renforcement spécifiques démontrés pour améliorer les douleurs lombaires liées à la grossesse sont enseignés aux participants de ce bras. De plus, chaque participante sera évaluée et des exercices supplémentaires seront prescrits en fonction de ses besoins particuliers. Les participants à l'étude de ce bras sont invités à effectuer les exercices à la maison au moins une fois par jour. L'exercice est enregistré dans un journal. Les participants suivent le même calendrier de visites d'étude que les deux autres bras.
Comportemental: Exercer
Les visites d'étude suivent le calendrier normal des soins prénatals (une fois par mois jusqu'à 28 semaines, deux fois par mois jusqu'à 36 semaines, puis une fois par semaine). Des visites d'étude supplémentaires peuvent être nécessaires si la douleur est trop intense et nécessite des visites supplémentaires.
Autres noms:
  • inclinaisons pelviennes
  • extensible
  • renforcer
  • compression de la surabondance
Expérimental: Manipulation vertébrale
Les femmes randomisées dans ce bras seront évaluées pour les subluxations vertébrales et, le cas échéant, traitées par manipulation chiropratique. Le type de manipulation est déterminé par la présentation. La femme peut être manipulée avec une poussée à grande vitesse et faible amplitude, un blocage, un activateur ou tout autre moyen de manipulation approprié.
Procédure: Manipulation vertébrale
Les visites d'étude suivent le calendrier normal des soins prénatals (une fois par mois jusqu'à 28 semaines, deux fois par mois jusqu'à 36 semaines, puis une fois par semaine). Des visites d'étude supplémentaires peuvent être nécessaires si la douleur est trop intense et nécessite des visites supplémentaires.
Autres noms:
  • OMT
  • CMS
  • CMT
  • ajustement
  • manipulation chiropratique
  • manipulation ostéopathique
Expérimental: Technique neuroémotionnelle (NET)
La technique neuroémotionnelle (NET) est une technique corps-esprit qui combine des éléments de la médecine chiropratique, de la médecine chinoise et de la psychologie comportementale. Les tests de réponse musculaire, une forme de neurologie fonctionnelle, et les réflexes somatiques viscéraux sont utilisés pour déterminer si la douleur ou le dysfonctionnement ressenti par le participant a une composante émotionnelle. Si une composante émotionnelle est présente, elle est identifiée et l'événement "déclencheur" d'origine est identifié. La participante crée un instantané de cet événement original et pendant qu'elle garde cette image dans son esprit, les niveaux de la colonne vertébrale qui innervent l'organe associé sont ajustés.
Procédure: Technique Neuroémotionnelle (NET)
Les visites d'étude suivent le calendrier normal des soins prénatals (une fois par mois jusqu'à 28 semaines, deux fois par mois jusqu'à 36 semaines, puis une fois par semaine). Des visites d'étude supplémentaires peuvent être nécessaires si la douleur est trop intense et nécessite des visites supplémentaires.
Autres noms:
  • FILET
  • Thérapie corps-esprit

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Indice d'invalidité Roland Morris
Délai: Dernière visite d'étude avant la naissance
Dernière visite d'étude avant la naissance

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Échelle visuelle analogique de la douleur
Délai: Dernière visite d'étude avant la naissance
Dernière visite d'étude avant la naissance

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Oregon Health and Science University

Collaborateurs

The ONE Foundation

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Thomas Gregory, MD, Oregon Health and Science University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2009

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 juillet 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 juillet 2009

Première publication (Estimation)

13 juillet 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 décembre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 décembre 2019

Dernière vérification

1 décembre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 5033

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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