妊娠相关腰痛和补充替代医学 (CAM) 治疗
2019年12月16日 更新者：Oregon Health and Science University
妊娠相关腰痛补充和替代药物治疗的随机对照试验试验。
这项研究比较了三种治疗怀孕期间开始的腰痛的方法。
该研究假设锻炼、脊柱操作和一种称为神经情绪技术 (NET) 的身心技术同样影响与妊娠相关腰痛相关的疼痛强度和残疾。
该研究还假设疼痛强度和残疾水平不会影响产妇心率变异性（一种压力测量）和宫内依恋（一种关系质量测量）。
十名妇女将在怀孕期间和出生后三个月内定期提供血液和唾液催产素样本。
这些妇女和她们的婴儿也会在产后 2 周、6 周和 3 个月时被录像，播放 5 分钟。
研究概览
详细说明
超过一半的孕妇都经历过与妊娠相关的腰痛。 在美国，它被认为是怀孕的正常成分。 然而，在欧洲，与怀孕相关的腰痛得到了治疗。 在美国，与妊娠有关的腰痛被认为可以在分娩时解决。 然而，约有 1/3 经历过与妊娠相关的腰痛的女性在产后一年内会继续经历背痛。 那些腰痛持续到产后的女性更有可能患上产后抑郁症等合并症。
在宫外生活中，母亲的痛苦限制了母亲与孩子安全依恋的能力。 此外，对疼痛强度的解释受到个人与父母的依恋类型的影响。 鲜为人知的是产妇疼痛如何影响宫内依恋。 同样，心率变异性受疼痛和非妊娠人群脊柱操作的影响。 然而，正常的非妊娠心率变异性模式在妊娠的第二个和第三个三个月期间会发生变化，并且很少有人知道为什么会发生这种情况或这意味着什么。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
64
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Oregon
-
Portland、Oregon、美国、97239
- Oregon Health & Science University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 49年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 健康
- 20-49岁
- 怀了单胎
- 腰痛从孕期开始，持续了一个多星期
- 腰痛可通过触诊重现
排除标准：
- 高血压、糖尿病、癌症、甲状腺疾病等健康状况。
- 疼痛放射到膝盖以下
- 看不懂英文
- 计划在怀孕期间搬离波特兰地区
- 不愿意被随机分配到研究的三个分支之一
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：锻炼
向这只手臂的参与者教授特定的强化锻炼，以改善与怀孕相关的腰痛。
此外，每个参与者都将接受评估，并根据她的特殊需求制定额外的练习。
这支手臂的研究参与者被要求每天至少在家中进行一次锻炼。
运动记录在日记中。
参与者遵循与其他两组相同的研究访问时间表。
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研究访问遵循正常的产前检查时间表（每月一次直到 28 周，每月两次直到 36 周，此后每周一次）。
如果疼痛太剧烈并且需要额外的访问，则可能需要额外的研究访问。
其他名称：
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实验性的：脊柱手法
随机分配到该手臂的女性将接受脊柱半脱位评估，如果合适，将接受脊椎按摩疗法治疗。
操作类型由演示决定。
可以用高速低振幅推力、阻塞、激活器或其他适当的操纵方式来操纵女性。
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研究访问遵循正常的产前检查时间表（每月一次直到 28 周，每月两次直到 36 周，此后每周一次）。
如果疼痛太剧烈并且需要额外的访问，则可能需要额外的研究访问。
其他名称：
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实验性的：神经情绪技术 (NET)
神经情绪技术 (NET) 是一种身心技术，结合了脊椎按摩疗法、中医和行为心理学的元素。
肌肉反应测试（一种功能神经学形式）和内脏躯体反射用于确定参与者所经历的疼痛或功能障碍是否具有情绪成分。
如果存在情绪成分，则识别它并识别最初的“触发”事件。
参与者创建该原始事件的快照，当她在脑海中保留该图像时，调整支配相关器官的脊柱水平。
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研究访问遵循正常的产前检查时间表（每月一次直到 28 周，每月两次直到 36 周，此后每周一次）。
如果疼痛太剧烈并且需要额外的访问，则可能需要额外的研究访问。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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罗兰莫里斯残疾指数
大体时间：出生前最后一次研究访视
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出生前最后一次研究访视
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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疼痛视觉模拟量表
大体时间：出生前最后一次研究访问
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出生前最后一次研究访问
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Thomas Gregory, MD、Oregon Health and Science University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
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- Peterson CD, Haas M, Gregory WT. A pilot randomized controlled trial comparing the efficacy of exercise, spinal manipulation, and neuro emotional technique for the treatment of pregnancy-related low back pain. Chiropr Man Therap. 2012 Jun 13;20(1):18. doi: 10.1186/2045-709X-20-18.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年7月1日
初级完成 (实际的)
2012年4月1日
研究完成 (实际的)
2012年4月1日
研究注册日期
首次提交
2009年7月10日
首先提交符合 QC 标准的
2009年7月10日
首次发布 (估计)
2009年7月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年12月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年12月16日
最后验证
2019年12月1日
更多信息
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