Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Raskauteen liittyvä alaselkäkipu ja täydentävä ja vaihtoehtoinen lääketiede (CAM).

maanantai 16. joulukuuta 2019 päivittänyt: Oregon Health and Science University

Satunnaistettu, kontrolloitu pilottikoe raskauteen liittyvän alaselkäkivun täydentävään ja vaihtoehtoiseen lääketieteelliseen hoitoon.

Tässä tutkimuksessa verrataan kolmea raskauden aikana alkanutta alaselkäkipujen hoitoa. Tutkimuksessa oletetaan, että harjoitus, selkärangan manipulointi ja mielen ja kehon tekniikka, jota kutsutaan neuroemotionaaliseksi tekniikaksi (NET), vaikuttavat yhtä lailla kivun voimakkuuteen ja raskauteen liittyvään alaselkäkipuun liittyvään vammaisuuteen. Tutkimuksessa oletetaan myös, että kivun voimakkuus ja vammaisuus eivät vaikuta äidin sykkeen vaihteluun (stressin mitta) ja kohdunsisäiseen kiinnittymiseen (suhteen laadun mitta). Kymmenen naista antaa lisäksi veri- ja sylkinäytteet oksitosiininäytteitä raskauden aikana ja määräajoin kolmen kuukauden ajan syntymän jälkeen. Nämä naiset ja heidän vauvansa videoidaan myös 5 minuutin ajan 2 viikon, 6 viikon ja 3 kuukauden kuluttua synnytyksestä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Raskauteen liittyvää alaselkäkipua kokee yli puolet raskaana olevista naisista. Yhdysvalloissa sitä pidetään normaalina raskauden osatekijänä. Euroopassa kuitenkin hoidetaan raskauteen liittyvää alaselkäkipua. Yhdysvalloissa raskauteen liittyvän alaselkäkivun uskotaan häviävän syntymän myötä. Kuitenkin noin 1/3 naisista, jotka kokevat raskauteen liittyvää alaselkäkipua, kokevat selkäkipuja vielä vuoden ajan synnytyksen jälkeen. Naisilla, joiden alaselkäkipu jatkuu synnytyksen jälkeiseen aikaan, on suurempi riski kokea muita sairauksia, kuten synnytyksen jälkeistä masennusta.

Kohdun ulkopuolisessa elämässä äidin kipu rajoittaa äidin kykyä liittyä turvallisesti lapseensa. Lisäksi kivun voimakkuuden tulkintaan vaikuttaa se, millainen kiintymys yksilöllä on vanhempiinsa. Vain vähän tiedetään, kuinka äidin kipu voi vaikuttaa kohdunsisäiseen kiinnittymiseen. Samoin sydämen sykkeen vaihteluun vaikuttavat kipu ja selkärangan manipulaatio ei-raskaana olevilla populaatioilla. Normaalit ei-raskaana olevat sykevaihtelumallit kuitenkin muuttuvat raskauden toisen ja kolmannen kolmanneksen aikana, ja siitä, miksi näin tapahtuu tai mitä tämä tarkoittaa, tiedetään vain vähän.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

64

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
        • Oregon Health & Science University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 49 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terve
  • 20-49 vuotias
  • Raskaana singleton
  • Alaselkäkipu alkoi raskauden aikana ja on kestänyt yli viikon
  • Alaselän kipu on toistettavissa tunnustelulla

Poissulkemiskriteerit:

  • Terveysolosuhteet, kuten verenpainetauti, diabetes, syöpä, kilpirauhasen sairaus jne.
  • Kipu säteilee polven alapuolelta
  • En osaa lukea englantia
  • Aikoo muuttaa pois Portlandin alueelta raskauden aikana
  • Ei halua satunnaistettua johonkin tutkimuksen kolmesta haarasta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Harjoittele
Tämän käsivarren osallistujille opetetaan erityisiä vahvistavia harjoituksia, joiden on osoitettu parantavan raskauteen liittyvää alaselkäkipua. Lisäksi jokainen osallistuja arvioidaan ja hänelle määrätään hänen erityistarpeisiinsa sopivia harjoituksia. Tämän käsivarren tutkimukseen osallistujia pyydetään suorittamaan harjoitukset kotona vähintään kerran päivässä. Harjoitus merkitään päiväkirjaan. Osallistujat noudattavat samaa opintovierailuaikataulua kuin kaksi muuta haaraa.
Käyttäytyminen: Harjoittele
Opintokäynnit noudattavat normaalia synnytyshoidon aikataulua (kerran kuukaudessa 28 viikkoon asti, kahdesti kuukaudessa 36 viikkoon asti, sen jälkeen viikoittain). Ylimääräiset opintokäynnit voivat olla tarpeen, jos kipu on liian voimakasta ja vaatii lisäkäyntejä.
Muut nimet:
  • lantion kallistukset
  • venyttää
  • vahvistaa
  • glute puristaa
Kokeellinen: Selkärangan manipulointi
Naiset, jotka on satunnaistettu tähän käsivarteen, arvioidaan selkärangan subluksaatioiden varalta ja tarvittaessa hoidetaan kiropraktisella manipulaatiolla. Manipuloinnin tyyppi määräytyy esityksen mukaan. Naista voidaan manipuloida suuren nopeuden matalan amplitudin työntövoimalla, estolla, aktivaattorilla tai muilla sopivilla manipulointikeinoilla.
Menettely: Selkärangan manipulointi
Opintokäynnit noudattavat normaalia synnytyshoidon aikataulua (kerran kuukaudessa 28 viikkoon asti, kahdesti kuukaudessa 36 viikkoon asti, sen jälkeen viikoittain). Ylimääräiset opintokäynnit voivat olla tarpeen, jos kipu on liian voimakasta ja vaatii lisäkäyntejä.
Muut nimet:
  • OMT
  • SMT
  • CMT
  • säätö
  • manipuloivaa kiropraktiikkaa
  • osteopaattinen manipuloiva hoito
Kokeellinen: Neuroemotionaalinen tekniikka (NET)
Neuroemotionaalinen tekniikka (NET) on mielen ja kehon tekniikka, jossa yhdistyvät kiropraktiikka, kiinalainen lääketiede ja käyttäytymispsykologia. Lihasvastetestausta, toiminnallista neurologiaa ja viskeraalisia somaattisia refleksejä käytetään selvittämään, onko osallistujan kokemalla kivulla tai toimintahäiriöllä tunnekomponentti. Jos tunnekomponentti on läsnä, se tunnistetaan ja alkuperäinen "laukaisu" tunnistetaan. Osallistuja luo tilannekuvan alkuperäisestä tapahtumasta ja samalla kun hän pitää tämän kuvan mielessään, siihen liittyvää elintä hermottavat selkärangat säätyvät.
Menettely: Neuroemotionaalinen tekniikka (NET)
Opintokäynnit noudattavat normaalia synnytyshoidon aikataulua (kerran kuukaudessa 28 viikkoon asti, kahdesti kuukaudessa 36 viikkoon asti, sen jälkeen viikoittain). Ylimääräiset opintokäynnit voivat olla tarpeen, jos kipu on liian voimakasta ja vaatii lisäkäyntejä.
Muut nimet:
  • NETTO
  • Mielen kehon terapia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Roland Morrisin vammaisuusindeksi
Aikaikkuna: Viimeinen opintokäynti ennen syntymää
Viimeinen opintokäynti ennen syntymää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Pain Visual Analog Scale
Aikaikkuna: Viimeinen opintokäynti ennen syntymää
Viimeinen opintokäynti ennen syntymää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Oregon Health and Science University

Yhteistyökumppanit

The ONE Foundation

Tutkijat

  • Päätutkija: Thomas Gregory, MD, Oregon Health and Science University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 10. heinäkuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 10. heinäkuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 13. heinäkuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 18. joulukuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. joulukuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 5033

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Alaselän kipu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Lebanon

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa