Связанная с беременностью боль в пояснице и лечение с помощью комплементарной и альтернативной медицины (CAM)
16 декабря 2019 г. обновлено: Oregon Health and Science University
Пилотное рандомизированное контролируемое исследование дополнительного и альтернативного лечения боли в пояснице, связанной с беременностью.
В этом исследовании сравниваются три метода лечения болей в пояснице, которые начались во время беременности.
В исследовании выдвигается гипотеза о том, что упражнения, манипуляции с позвоночником и психофизическая техника, называемая нейроэмоциональной техникой (НЭТ), в равной степени влияют на интенсивность боли и инвалидность, связанную с болью в пояснице, связанной с беременностью.
В исследовании также предполагается, что интенсивность боли и уровень инвалидности не влияют на вариабельность сердечного ритма матери (показатель стресса) и внутриутробную привязанность (показатель качества отношений).
Десять женщин дополнительно сдадут образцы крови и слюны на окситоцин во время беременности и периодически в течение трех месяцев после родов.
Эти женщины и их дети также будут сниматься на видео, играя в течение 5 минут через 2 недели, 6 недель и 3 месяца после родов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Боли в пояснице, связанные с беременностью, испытывают более половины всех беременных женщин. В Соединенных Штатах это считается нормальным компонентом беременности. Однако в Европе лечат боли в пояснице, связанные с беременностью. В Соединенных Штатах считается, что связанная с беременностью боль в пояснице проходит после родов. Однако около 1/3 женщин, которые испытывают боль в пояснице, связанную с беременностью, продолжают испытывать боль в спине в течение одного года после родов. Те женщины, у которых боли в пояснице сохраняются в послеродовой период, более подвержены риску возникновения сопутствующих заболеваний, таких как послеродовая депрессия.
Во внеутробной жизни материнская боль ограничивает способность матери надежно привязываться к своему ребенку. Кроме того, на интерпретацию интенсивности боли влияет тип привязанности человека к родителям. Мало известно, как материнская боль может влиять на внутриутробное прикладывание. Точно так же на вариабельность сердечного ритма влияют боль и манипуляции с позвоночником у небеременных людей. Однако нормальные небеременные модели вариабельности сердечного ритма изменяются во втором и третьем триместрах беременности, и мало что известно о том, почему это происходит или что это означает.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
64
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97239
- Oregon Health & Science University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 49 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Здоровый
- 20-49 лет
- беременна одноплодником
- Боли в пояснице начались во время беременности и продолжаются более одной недели.
- Боль в пояснице воспроизводима при пальпации.
Критерий исключения:
- Состояния здоровья, такие как гипертония, диабет, рак, заболевание щитовидной железы и т. д.
- Боль иррадиирует ниже колена
- Не могу читать по-английски
- Планирует переехать из Портленда во время беременности
- Нежелание быть рандомизированным в одну из трех групп исследования
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Упражнение
Участниц этой группы обучают конкретным укрепляющим упражнениям, которые, как было показано, уменьшают боль в пояснице, связанную с беременностью.
Кроме того, каждая участница будет оценена, и будут назначены дополнительные упражнения, соответствующие ее конкретным потребностям.
Участников исследования этой группы просят выполнять упражнения дома не реже одного раза в день.
Упражнение записывается в дневник.
Участники следуют тому же графику учебных визитов, что и две другие группы.
|
Учебные визиты следуют обычному графику пренатальной помощи (один раз в месяц до 28 недель, два раза в месяц до 36 недель, затем еженедельно).
Дополнительные посещения для исследования могут быть необходимы, если боль слишком интенсивна и требует дополнительных посещений.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Манипуляция позвоночника
Женщин, рандомизированных в эту группу, обследуют на наличие подвывихов позвоночника и, при необходимости, лечат с помощью хиропрактики.
Вид манипуляции определяется предъявлением.
Женщиной можно манипулировать с помощью высокоскоростных малоамплитудных толчков, блокировок, активаторов или других подходящих средств манипулирования.
|
Учебные визиты следуют обычному графику пренатальной помощи (один раз в месяц до 28 недель, два раза в месяц до 36 недель, затем еженедельно).
Дополнительные посещения для исследования могут быть необходимы, если боль слишком интенсивна и требует дополнительных посещений.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Нейроэмоциональная техника (НЭТ)
Нейроэмоциональная техника (НЭТ) — это психофизическая техника, сочетающая в себе элементы хиропрактики, китайской медицины и поведенческой психологии.
Тестирование мышечной реакции, форма функциональной неврологии и висцеральные соматические рефлексы используются, чтобы установить, имеют ли боль или дисфункция, испытываемые участником, эмоциональный компонент.
Если присутствует эмоциональный компонент, он идентифицируется и идентифицируется исходное «запускающее» событие.
Участник создает моментальный снимок этого исходного события, и пока он держит этот образ в уме, уровни позвоночника, иннервирующие связанный с ним орган, корректируются.
|
Учебные визиты следуют обычному графику пренатальной помощи (один раз в месяц до 28 недель, два раза в месяц до 36 недель, затем еженедельно).
Дополнительные посещения для исследования могут быть необходимы, если боль слишком интенсивна и требует дополнительных посещений.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Индекс инвалидности Роланда Морриса
Временное ограничение: Последний учебный визит перед родами
|
Последний учебный визит перед родами
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Визуальная аналоговая шкала боли
Временное ограничение: Последний учебный визит перед родами
|
Последний учебный визит перед родами
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Thomas Gregory, MD, Oregon Health and Science University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Benarroch EE. Pain-autonomic interactions: a selective review. Clin Auton Res. 2001 Dec;11(6):343-9. doi: 10.1007/BF02292765.
- Borg-Stein J, Dugan SA, Gruber J. Musculoskeletal aspects of pregnancy. Am J Phys Med Rehabil. 2005 Mar;84(3):180-92. doi: 10.1097/01.phm.0000156970.96219.48.
- Brage S, Sandanger I, Nygard JF. Emotional distress as a predictor for low back disability: a prospective 12-year population-based study. Spine (Phila Pa 1976). 2007 Jan 15;32(2):269-74. doi: 10.1097/01.brs.0000251883.20205.26.
- Depledge J, McNair PJ, Keal-Smith C, Williams M. Management of symphysis pubis dysfunction during pregnancy using exercise and pelvic support belts. Phys Ther. 2005 Dec;85(12):1290-300.
- Dipietro JA, Irizarry RA, Costigan KA, Gurewitsch ED. The psychophysiology of the maternal-fetal relationship. Psychophysiology. 2004 Jul;41(4):510-20. doi: 10.1111/j.1469-8986.2004.00187.x.
- Hurwitz EL, Morgenstern H, Kominski GF, Yu F, Chiang LM. A randomized trial of chiropractic and medical care for patients with low back pain: eighteen-month follow-up outcomes from the UCLA low back pain study. Spine (Phila Pa 1976). 2006 Mar 15;31(6):611-21; discussion 622. doi: 10.1097/01.brs.0000202559.41193.b2.
- Mogren I. Perceived health, sick leave, psychosocial situation, and sexual life in women with low-back pain and pelvic pain during pregnancy. Acta Obstet Gynecol Scand. 2006;85(6):647-56. doi: 10.1080/00016340600607297.
- Padua L, Caliandro P, Aprile I, Pazzaglia C, Padua R, Calistri A, Tonali P. Back pain in pregnancy: 1-year follow-up of untreated cases. Eur Spine J. 2005 Mar;14(2):151-4. doi: 10.1007/s00586-004-0712-6. Epub 2004 May 15.
- Gartner JG. Thymic involution with loss of Hassall's corpuscles mimicking thymic dysplasia in a child with transfusion-associated graft-versus-host disease. Pediatr Pathol. 1991 May-Jun;11(3):449-56. doi: 10.3109/15513819109064780.
- Stuber KJ, Smith DL. Chiropractic treatment of pregnancy-related low back pain: a systematic review of the evidence. J Manipulative Physiol Ther. 2008 Jul-Aug;31(6):447-54. doi: 10.1016/j.jmpt.2008.06.009.
- Wadhwa PD. Psychoneuroendocrine processes in human pregnancy influence fetal development and health. Psychoneuroendocrinology. 2005 Sep;30(8):724-43. doi: 10.1016/j.psyneuen.2005.02.004. Epub 2005 Apr 25.
- Peterson CD, Haas M, Gregory WT. A pilot randomized controlled trial comparing the efficacy of exercise, spinal manipulation, and neuro emotional technique for the treatment of pregnancy-related low back pain. Chiropr Man Therap. 2012 Jun 13;20(1):18. doi: 10.1186/2045-709X-20-18.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2009 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 апреля 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 июля 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 июля 2009 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
13 июля 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 декабря 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 декабря 2019 г.
Последняя проверка
1 декабря 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
- Упражнение
- Боль
- Боль в пояснице
- Беременность
- ДВА
- САМ
- Манипуляции с позвоночником
- Изменчивость частоты сердечных сокращений
- Хиропрактика
- Вложение
- Визуальная аналоговая шкала
- Боль в лобковом симфизе
- Дополнительная и альтернативная медицина
- Корректировки
- Нейроэмоциональная техника
- Ум тело
- Терапия разума и тела
- Отношения между матерью и плодом
- Внутриматочная привязанность
- Индекс инвалидности Роланда Морриса
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 5033
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .