アーユルヴェーダ製剤であるメルシーナの安全性と有効性の評価：経口薬の二次投与に失敗した 2 型糖尿病患者を対象とした二重盲検プラセボ対照研究
2009年7月14日 更新者：Jyoti Clinical and Pathological Laboratory
経口血糖降下薬の二次投与が失敗した2型糖尿病患者を対象としたアーユルヴェーダ製剤メルシーナの安全性と有効性を確認するために、無作為化二重盲検、単一センター、3ヶ月の期間の研究が実施されました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
26
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Maharashtra
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Shirpur、Maharashtra、インド、425 405
- Jyoti Clinical and Pathological Laboratory
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
30年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
スルホニル尿素（グリベンクラミド15mg、グリクラジド160mg、またはグリピジド15mg）とメトホルミン1500mg/日の組み合わせを最大用量で補充した後でも患者のHbA1cレベルが8.5％を超えた場合、経口血糖降下薬の二次不全と診断された。
除外基準:
ケトーシス、糖尿病関連合併症、肝疾患または腎疾患、膵炎、心臓疾患、コントロール不良の高血圧、栄養失調、重度の免疫不全のある患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年9月1日
一次修了 (実際)
2008年10月1日
研究の完了 (実際)
2008年11月1日
試験登録日
最初に提出
2009年7月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年7月14日
最初の投稿 (見積もり)
2009年7月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2009年7月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2009年7月14日
最終確認日
2009年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。