Ocena bezpieczeństwa i skuteczności Mersiny, preparatu ajurwedyjskiego: badanie z podwójnie ślepą próbą i grupą kontrolną otrzymującą placebo u pacjentów z cukrzycą typu 2 z wtórnym niepowodzeniem przyjmowania leków doustnych
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Maharashtra
-
Shirpur, Maharashtra, Indie, 425 405
- Jyoti Clinical and Pathological Laboratory
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
Wtórne niepowodzenie stosowania doustnych leków hipoglikemizujących rozpoznawano, gdy u pacjenta stężenie HbA1c > 8,5% było większe nawet po suplementacji maksymalnej dawki kombinacji sulfonylomocznika (15 mg glibenklamidu lub 160 mg gliklazydu lub 15 mg glipizydu) i metforminy w dawce 1500 mg/dobę.
Kryteria wyłączenia:
Pacjenci z ketozą, powikłaniami związanymi z cukrzycą, chorobami wątroby lub nerek, zapaleniem trzustki, problemami z sercem, niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym, niedożywieniem i ciężkimi niedoborami odporności
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: SKROBIA KUKURYDZIANA
|
kapsułka, 3 g/dzień, 3 miesiące
|
|
Aktywny komparator: Mersina, Dieta i ćwiczenia
|
kapsułka, 3 g/dzień, 3 miesiące
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
działanie przeciwcukrzycowe
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Poprawa metabolizmu, poziomu insuliny, HbA1c, profilu nerkowego i lipidowego
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MER1
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .