Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Mersina biztonságosságának és hatékonyságának értékelése, egy ájurvédikus készítmény: Kettős vak, placebo-kontrollált vizsgálat 2-es típusú cukorbetegeknél, akiknek másodlagos kudarcot vallottak az orális gyógyszerek alkalmazása

2009. július 14. frissítette: Jyoti Clinical and Pathological Laboratory
Egy ájurvédikus készítmény, a Mersina biztonságosságának és hatékonyságának meghatározására 2-es típusú cukorbetegeknél, akiknél az orális hipoglikémiás szerek másodlagos sikertelensége volt, egy randomizált, kettős vak, egyközpontú, 3 hónapos vizsgálatot végeztek.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

26

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • India
    • Maharashtra
      • Shirpur, Maharashtra, India, 425 405
        • Jyoti Clinical and Pathological Laboratory

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

30 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

Az orális hipoglikémiás szerek másodlagos sikertelenségét akkor diagnosztizálták, ha a beteg HbA1c-szintje 8,5% feletti volt még a szulfonilurea (15 mg glibenklamid vagy 160 mg gliklazid vagy 15 mg glipizid) és 1500 mg/nap metformin kombinációjának maximális adagjának kiegészítése után is.

Kizárási kritériumok:

Ketózisban, cukorbetegséggel összefüggő szövődményekben, máj- vagy vesebetegségben, hasnyálmirigy-gyulladásban, szívproblémában, kontrollálatlan magas vérnyomásban, alultápláltságban és súlyos immunhiányban szenvedő betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: KUKORICAKEMÉNYÍTŐ
Drog: Mersina
kapszula, 3g/nap, 3 hónap
Aktív összehasonlító: Mersina, Diéta és testmozgás
Drog: Mersina
kapszula, 3g/nap, 3 hónap

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
antidiabetikus aktivitás
Időkeret: 3 hónap
3 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az anyagcsere, az inzulinszint, a HbA1c, a vese és a lipidprofil javulása
Időkeret: 3 hónap
3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Jyoti Clinical and Pathological Laboratory

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2008. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2008. október 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2008. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. július 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. július 14.

Első közzététel (Becslés)

2009. július 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2009. július 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. július 14.

Utolsó ellenőrzés

2009. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • MER1

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel