Оценка безопасности и эффективности мерсины, аюрведического препарата: двойное слепое плацебо-контролируемое исследование у пациентов с диабетом 2 типа с вторичной неэффективностью пероральных препаратов
14 июля 2009 г. обновлено: Jyoti Clinical and Pathological Laboratory
Чтобы определить безопасность и эффективность аюрведического препарата Мерсина у пациентов с диабетом 2 типа с вторичной неэффективностью пероральных гипогликемических средств, было проведено рандомизированное двойное слепое одноцентровое исследование продолжительностью 3 месяца.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
26
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Maharashtra
-
Shirpur, Maharashtra, Индия, 425 405
- Jyoti Clinical and Pathological Laboratory
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 30 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
Вторичная неэффективность пероральных гипогликемических средств диагностировалась, если у пациента уровень HbA1c > 8,5% даже после приема максимальной дозы комбинации сульфонилмочевины (15 мг глибенкламида или 160 мг гликлазида или 15 мг глипизида) и метформина 1500 мг/сут.
Критерий исключения:
Пациенты с кетозом, осложнениями, связанными с диабетом, заболеваниями печени или почек, панкреатитом, проблемами с сердцем, неконтролируемой гипертонией, недоеданием и тяжелым иммунодефицитом.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: КУКУРУЗНЫЙ КРАХМАЛ
|
капсула, 3 г/день, 3 месяца
|
|
Активный компаратор: Мерсина, Диета и физические упражнения
|
капсула, 3 г/день, 3 месяца
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
антидиабетическая активность
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Улучшение метаболизма, уровня инсулина, HbA1c, почек и липидного профиля
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2008 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2008 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 ноября 2008 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 июля 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 июля 2009 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
15 июля 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
15 июля 2009 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 июля 2009 г.
Последняя проверка
1 июля 2009 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MER1
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .