아유르베다 제제 Mersina의 안전성 및 유효성 평가: 경구용 약물에 이차적으로 실패한 제2형 당뇨병 환자를 대상으로 한 이중맹검, 위약 대조 연구
2009년 7월 14일 업데이트: Jyoti Clinical and Pathological Laboratory
아유르베다 제제의 안전성과 효능을 확인하기 위해 Mersina는 경구 혈당 강하제에 이차적으로 실패한 제2형 당뇨병 환자를 대상으로 무작위 이중 맹검, 단일 센터, 3개월 기간의 연구를 수행했습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
26
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Maharashtra
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Shirpur, Maharashtra, 인도, 425 405
- Jyoti Clinical and Pathological Laboratory
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
설포닐우레아(글리벤클라미드 15mg 또는 글리클라지드 160mg 또는 글리피지드 15mg)와 메트포르민 1500mg/day의 최대 용량을 보충한 후에도 환자의 HbA1c 수치가 8.5%를 초과하는 경우 경구 혈당 강하제에 대한 이차 실패로 진단했습니다.
제외 기준:
케토시스, 당뇨병 관련 합병증, 간 또는 신장 질환, 췌장염, 심장 문제, 조절되지 않는 고혈압, 영양 실조 및 심각한 면역 결핍 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 옥수수 전분
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캡슐, 3g/일, 3개월
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활성 비교기: Mersina, 다이어트 및 운동
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캡슐, 3g/일, 3개월
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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항당뇨병 활동
기간: 3 개월
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3 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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신진대사, 인슐린 수치, HbA1c, 신장 및 지질 프로필 개선
기간: 3 개월
|
3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 7월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 7월 14일
처음 게시됨 (추정)
2009년 7월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2009년 7월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 7월 14일
마지막으로 확인됨
2009년 7월 1일
추가 정보
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