Evaluación de la seguridad y eficacia de Mersina, una formulación ayurvédica: un estudio doble ciego controlado con placebo en pacientes diabéticos tipo 2 con falla secundaria a los medicamentos orales
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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Maharashtra
-
Shirpur, Maharashtra, India, 425 405
- Jyoti Clinical and Pathological Laboratory
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Se diagnosticó fracaso secundario a hipoglucemiantes orales si el paciente tenía niveles de HbA1c > 8,5 % incluso después de la suplementación de la dosis máxima de una combinación de una sulfonilurea (15 mg de glibenclamida o 160 mg de gliclazida o 15 mg de glipizida) y metformina 1500 mg/día.
Criterio de exclusión:
Pacientes con cetosis, complicaciones relacionadas con la diabetes, enfermedad hepática o renal, pancreatitis, problemas cardíacos, hipertensión no controlada, desnutrición e inmunodeficiencia severa
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador de placebos: MAICENA
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cápsula, 3g/día, 3 meses
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Comparador activo: Mersina, Dieta y ejercicio
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cápsula, 3g/día, 3 meses
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
actividad antidiabética
Periodo de tiempo: 3 meses
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3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Mejora en el perfil metabólico, de insulina, HbA1c, renal y lipídico
Periodo de tiempo: 3 meses
|
3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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Última verificación
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MER1
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