Avaliação da segurança e eficácia de Mersina, uma formulação ayurvédica: um estudo duplo-cego, controlado por placebo em pacientes diabéticos tipo 2 com falha secundária a medicamentos orais
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Maharashtra
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Shirpur, Maharashtra, Índia, 425 405
- Jyoti Clinical and Pathological Laboratory
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
A falha secundária aos Hipoglicemiantes Orais foi diagnosticada se o paciente apresentasse níveis de HbA1c > 8,5% mesmo após a suplementação da dose máxima de uma combinação de uma sulfonilureia (15 mg de glibenclamida ou 160 mg de gliclazida ou 15 mg de glipizida) e metformina 1500 mg/dia.
Critério de exclusão:
Pacientes com cetose, complicações relacionadas ao diabetes, doença hepática ou renal, pancreatite, problemas cardíacos, hipertensão descontrolada, desnutrição e deficiência imunológica grave
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador de Placebo: AMIDO DE MILHO
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cápsula, 3g/dia, 3 meses
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Comparador Ativo: Mersina, Dieta e exercício
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cápsula, 3g/dia, 3 meses
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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atividade antidiabética
Prazo: 3 meses
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3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Melhora no metabolismo, nível de insulina, HbA1c, perfil renal e lipídico
Prazo: 3 meses
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MER1
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