Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení bezpečnosti a účinnosti Mersiny, ájurvédské formulace: dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie u diabetiků typu 2 se sekundárním selháním perorálních léků

14. července 2009 aktualizováno: Jyoti Clinical and Pathological Laboratory
Ke stanovení bezpečnosti a účinnosti ajurvédské formulace, Mersina u pacientů s diabetem typu 2 se sekundárním selháním perorálních hypoglykemických látek, byla provedena randomizovaná dvojitě zaslepená studie s jedním centrem trvající 3 měsíce.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

26

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Indie
    • Maharashtra
      • Shirpur, Maharashtra, Indie, 425 405
        • Jyoti Clinical and Pathological Laboratory

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Sekundární selhání perorálních hypoglykemik bylo diagnostikováno, pokud měl pacient hladiny HbA1c > 8,5 % i po doplnění maximální dávky kombinace sulfonylurey (15 mg glybenklamidu nebo 160 mg gliklazidu nebo 15 mg glipizidu) a metforminu 1 500 mg/den.

Kritéria vyloučení:

Pacienti s ketózou, komplikacemi souvisejícími s diabetem, onemocněním jater nebo ledvin, pankreatitidou, srdečními problémy, nekontrolovanou hypertenzí, podvýživou a těžkou imunitní nedostatečností

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Kukuřičný škrob
Lék: Mersina
kapsle, 3 g/den, 3 měsíce
Aktivní komparátor: Mersina, Dieta a cvičení
Lék: Mersina
kapsle, 3 g/den, 3 měsíce

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
antidiabetická aktivita
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Zlepšení metabolismu, hladiny inzulínu, HbA1c, ledvin a lipidového profilu
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Jyoti Clinical and Pathological Laboratory

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2008

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. července 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. července 2009

První zveřejněno (Odhad)

15. července 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

15. července 2009

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. července 2009

Naposledy ověřeno

1. července 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MER1

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Mersina

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Sweden

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit